Трехмерные динамические и ориентированные на пациента результаты реанимационных операций на лице у пациентов с параличом лицевого нерва

Это проспективное обсервационное исследование преследует две цели: определить исходы (1) нарушений и обезображивания лица и (2) самовосприятия внешнего вида и самочувствия у пациентов, перенесших операцию по реанимации лица для устранения односторонних, средних лицевой паралич: одна из наиболее частых форм паралича. Эти цели представлены тремя конкретными целями, как указано выше. Участниками исследования будут пациенты с односторонним параличом лицевого нерва, которым запланирована операция по реконструкции лицевых мышц с использованием свободной пересадки тонкой мышцы с одной из четырех иннерваций: (1) тройничный нерв (nV), (2) трансплантат поперечного лицевого нерва (nVII) , (3) двойное использование как тройничного нерва, так и трансплантата поперечно-лицевого нерва, и (4) модификация средней части лица. Все пациенты будут набраны из одного лечебного центра, Центра лицевого нерва (FNC) в MEEI. Доктор Тесса Хэдлок будет ухаживать за всеми пациентами и проводить операции. Возрастной диапазон пациентов составит от 18 до 68 лет. Пациенты будут посещать TUSDM, где доктор Тротман поддерживает свою лабораторию лицевой анимации, для всех тестов и сбора данных. Все пациенты будут находиться под длительным наблюдением и тестироваться в ходе трех отдельных посещений: в начале исследования непосредственно перед операцией, затем через пять и 18 месяцев после операции. 18-месячное послеоперационное тестирование важно для отслеживания изменений, связанных с регенеративным процессом.13 Конкретные данные, которые должны быть получены от каждого субъекта, будут включать 3D-статические фотографии лица, видеоданные различных лицевых анимаций, 3D-объективные движения/анимации лица и опросники, ориентированные на пациента, для оценки конкретного состояния и общего качества жизни. Доктор Хэдлок, оперирующий хирург, будет замаскирован для предоперационных данных пациентов и данных о результатах — это исследование не предполагает вмешательства. Пациенты, потенциально подходящие для участия в исследовании, будут определены и набраны на основе критериев отбора. Зарегистрированные пациенты с параличом лицевого нерва будут продолжать получать все другие услуги, обычно предоставляемые во время лечения.

Общее количество субъектов, необходимых для достижения цели исследования, составляет 96 (n=24 в группе). Будет проверено до 125 предметов, чтобы зачислить и завершить 96 предметов. Все пациенты будут набраны из Центра лицевого нерва Массачусетской глазной и ушной больницы.

Все пациенты будут находиться под длительным наблюдением и тестироваться во время трех отдельных посещений: до операции в MEEI (исходное посещение), затем через 5 и 18 месяцев после операции. Время лонгитюдного тестирования совпадает с их повторными посещениями во время лечения и важно для отслеживания изменений.

Будет 3 ознакомительных визита, каждый из которых будет включать следующие процедуры:

• Сначала будут проведены психосоциальные тесты (примерно 20 минут): мы будем использовать три психосоциальные шкалы/анкеты для этой группы пациентов, чтобы оценить восприятие пациентами воздействия их паралича и их выздоровления. Анкеты будут заполняться пациентами на исходном уровне и через 18 месяцев после операции. Кроме того, мы также сравним восприятие пациента с реакцией, связанной с пациентом, с клинической оценкой, полученной хирургами с использованием программного обеспечения eFACE6, Face-Gram/Emotrics12 и трехмерных динамических измерений.
• Затем будут собраны трехмерные динамические (объективные) данные о движениях лица (примерное время 1 час): Золотой стандарт отслеживания движений мягких тканей лица (система Motion Analysis TM) для измерения движений лица каждого пациента в соответствии с методами и анализами Тротман с сотрудниками. Система отслеживает световозвращающие маркеры, закрепленные на определенных ориентирах мягких тканей лица во время анимации лица. Будет получено десять повторений каждой из 12 анимаций, включая поднятие бровей, мягкое закрытие глаз, плотное закрытие глаз, звук «и», звук «у», нежную улыбку, максимальную улыбку, гримасу, поджатие губ, затяжку чека, открывание рта, и естественная улыбка. Данные, не основанные на ориентирах, также будут собираться с использованием 3dMDdynamic Face System™.
• Статические 3D-фотографические данные (примерное время 15 минут): 3D-статические изображения/фотографии лица будут записаны для каждого пациента с использованием системы 3dMD Face System. Система имеет четыре цифровые камеры для реконструкции геометрии и две цветные цифровые камеры для наложения текстуры. Система использует комбинацию белого света для текстурных камер и проектор случайных изображений для геометрических камер. Система имеет поле зрения 220 на 300 миллиметров с заявленным классом точности 500 микрон и захватывает как трехмерные данные поверхности (координаты x, y, z), так и высокое разрешение (~ 2 мегапикселя) двухмерные данные текстуры изображения ( Наложение цветов). Пациент будет удобно усажен перед камерой, а камера настроена так, чтобы сфокусироваться на лице. Чтобы запечатлеть объект в естественном положении головы, пациент фокусируется на своем собственном изображении в зеркале, расположенном на соответствующем расстоянии. Будут захвачены два повторения каждой позиции. Затем необработанные данные каждого из 24 изображений каждого пациента будут экспортированы и сохранены для дальнейшего анализа.
• Видеоданные различных лицевых анимаций (примерное время 15 минут): стандартизированный набор одновременных фронтальных, правых и левых видеоизображений пациентов будет записываться во время каждой из серий лицевых анимаций/движений. Три видеокамеры, расположенные под прямым углом друг к другу, будут записывать изображения каждого пациента. Эти изображения будут отображаться на цветном телевизоре с разделенным экраном и записываться с помощью стандартного видеомагнитофона. Изображения пациентов будут скомпилированы и сохранены для просмотра.