3D-dynaamiset ja potilaskeskeiset kasvojen elvytysleikkauksen tulokset potilailla, joilla on kasvohalvaus

Tällä prospektiivisella havainnointitutkimuksella on kaksi tavoitetta, jotka ovat (1) kasvojen heikkenemisen ja muodonmuutoksen sekä (2) oman käsityksen kasvojen ulkonäöstä ja hyvinvoinnista seurausten määrittäminen potilailla, joille tehdään kasvojen elvytysleikkaus yksipuolisen, keskitason kasvojen halvaus: yksi yleisimmistä halvauksen muodoista. Näitä tavoitteita edustavat kolme erityistavoitetta, kuten aiemmin todettiin. Tutkimukseen osallistuvat potilaita, joilla on toispuolinen kasvohalvaus ja joille on määrä tehdä kasvojen lihasten jälleenrakennusleikkaus, jossa käytetään ilmaista gracilis-lihaksen siirtoa jollakin neljästä hermotuksesta: (1) Kolmoishermo (nV), (2) poikkikasvohermosiirre (nVII) , (3) kaksoiskäyrä käyttäen sekä kolmoishermoa että poikittaishermosiirrettä ja (4) keskikasvojen modifikaatio. Kaikki potilaat rekrytoidaan yhdestä hoitokeskuksesta, MEEI:n Facial Nerve Centeristä (FNC). Tri Tessa Hadlock hoitaa kaikkia potilaita ja suorittaa leikkaukset. Potilaiden ikähaarukka on 18-68 vuotta. Potilaat osallistuvat TUSDM:ään, jossa tohtori Trotman ylläpitää Facial Animation -laboratorioaan kaikkia testauksia ja tiedonkeruuta varten. Kaikkia potilaita seurataan pituussuunnassa ja ne testataan kolmella erillisellä käynnillä: Lähtötilanteessa juuri ennen leikkausta, sitten viiden ja 18 kuukauden kuluttua leikkauksesta. 18 kuukauden leikkauksen jälkeinen testausaika on tärkeä regeneratiiviseen prosessiin liittyvien muutosten seuraamiseksi.13 Jokaisesta koehenkilöstä hankittava tieto sisältää staattisia 3D-kasvokuvia, videodataa eri kasvoanimaatioista, 3D-objektiivisia kasvojen liikkeitä/animaatioita sekä potilaskeskeisiä kyselylomakkeita tilakohtaisen ja yleisen elämänlaadun arvioimiseksi. Tohtori Hadlock, leikkauskirurgi, peitetään potilaiden leikkausta edeltäviltä tiedoilta ja tulostiedoilta – tämä tutkimus ei sisällä interventiota. Potilaat, jotka ovat mahdollisesti oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, tunnistetaan ja rekrytoidaan valintakriteerien perusteella. Kasvohalvauksen sairastavat potilaat saavat jatkossakin kaikki muut rutiininomaisesti hoidon aikana tarjottavat palvelut.

Tutkimustavoitteen saavuttamiseen tarvittavien koehenkilöiden kokonaismäärä on 96 (n=24 ryhmää kohden). Jopa 125 aihetta seulotaan, jotta voidaan ilmoittautua ja suorittaa 96 aihetta. Kaikki potilaat rekrytoidaan Massachusettsin silmä- ja korvasairaalan Facial Nerve Centeristä.

Kaikkia potilaita seurataan pituussuunnassa ja ne testataan kolmella erillisellä käynnillä: ennen leikkausta MEEI:ssä (peruskäynti), sitten 5 ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen. Pitkittäiset testausajat ovat yhtäpitäviä niiden palautuskäynneillä hoidon aikana, ja ne ovat tärkeitä muutosten seurannassa.

Opintovierailuja on 3, joista jokainen sisältää seuraavat menettelyt:

• Psykososiaaliset testit suoritetaan ensin (arviolta 20 minuuttia): Käytämme kolmea psykososiaalista asteikkoa/kyselylomaketta tälle potilasjoukolle mitataksemme potilaiden käsitystä halvaantumisestaan ​​ja toipumisestaan. Potilaat täyttävät kyselyt lähtötilanteessa ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen. Lisäksi vertaamme potilaiden mielipiteitä potilaaseen liittyviin vasteisiin kliinisillä pisteytyksillä, jotka kirurgit tekevät eFACE-, 6 Face-Gram/Emotrics12 -ohjelmistolla ja dynaamisilla 3D-mittauksilla.
• 3D-dynaamisia (objektiivisia) kasvojen liiketietoja kerätään seuraavaksi (arvioitu aika 1 tunti): Kultastandardi kasvojen pehmytkudosten liikkeiden seurannassa (Motion Analysis TM -järjestelmä), joka mittaa jokaisen potilaan kasvojen liikkeitä Trotman ja työtoverit. Järjestelmä seuraa heijastavia merkkejä, jotka on kiinnitetty tiettyihin kasvojen pehmytkudosten maamerkkeihin kasvojen animaatioiden aikana. Jokaisesta 12 animaatiosta saadaan kymmenen kopiota, mukaan lukien kulmakarvojen kohotus, hellävarainen silmien sulkeminen, tiukka silmien sulkeminen, "ee" -ääni, "oo" -ääni, lempeä hymy, maksimihymy, irvistys, huulipussi, tyhjennys, suun avaaminen, ja luonnollinen hymy. Muut kuin maamerkkipohjaiset tiedot kerätään myös käyttämällä 3dMDdynamic Face System™ -järjestelmää.
• Staattiset 3D-valokuvatiedot (arvioitu aika 15 minuuttia): 3D-staattiset kasvokuvat/valokuvat tallennetaan jokaisesta potilaasta 3dMD Face System -järjestelmällä. Järjestelmässä on neljä digitaalikameraa geometrian rekonstruointiin ja kaksi väridigikameraa pintakuviointiin. Järjestelmä käyttää valkoisen valon yhdistelmää tekstuurikameroissa ja satunnaisen kuvion projektoria geometriakameroissa. Järjestelmän näkökenttä on 220 x 300 millimetriä ja ilmoitettu tarkkuus 500 mikronia, ja se kaappaa sekä kolmiulotteisia pintatietoja (x, y, z-koordinaatit) että korkearesoluutioisia (~ 2 megapikseliä) 2D-kuvan tekstuuritietoja ( värikerrostus). Potilas istuu mukavasti kameran edessä ja kamera on säädetty tarkentamaan kasvoihin. Pysäyttääkseen kohteen luonnollisessa pään asennossa potilas keskittyy omaan kuvaan sopivalle etäisyydelle sijoitetusta peilistä. Jokaisesta asennosta tallennetaan kaksi toistoa. Tämän jälkeen kunkin potilaskohtaisen 24 kuvan raakatiedot viedään ja tallennetaan jatkoanalyysiä varten.
• Videodata eri kasvoanimaatioista (arvioitu aika 15 minuuttia): Standardoitu sarja samanaikaisia ​​edestä, oikeaa ja vasenta videokuvaa potilaista tallennetaan jokaisen kasvojen animaatio-/liikesarjan aikana. Kolme suorassa kulmassa toisiinsa sijoitettua videokameraa tallentaa kuvia jokaisesta potilaasta. Nämä kuvat näytetään jaetun näytön väritelevisiossa ja tallennetaan tavallisella videonauhurilla. Potilaiden kuvat kootaan ja tallennetaan katselua varten.