Résultats dynamiques 3D et centrés sur le patient de la chirurgie de réanimation faciale chez les patients atteints de paralysie faciale

Cette étude observationnelle prospective a deux objectifs qui sont de déterminer les résultats de (1) la déficience faciale et la défiguration, et (2) l'auto-perception de l'apparence faciale et du bien-être chez les patients qui subissent une chirurgie de réanimation faciale pour traiter unilatéral, moyen- paralysie faciale : l'une des formes les plus fréquentes de paralysie. Ces objectifs sont représentés par les trois objectifs spécifiques, comme indiqué précédemment. Les participants à l'étude seront des patients atteints de paralysie faciale unilatérale qui doivent subir une chirurgie de reconstruction des muscles faciaux à l'aide d'un transfert de muscle gracilis libre avec l'une des quatre innervations : (1) nerf trijumeau (nV), (2) greffe de nerf croisé (nVII) , (3) double utilisant à la fois le nerf trijumeau et une greffe de nerf croisé, et (4) modification médio-faciale. Tous les patients seront recrutés dans un seul centre de traitement, le Centre du nerf facial (FNC) du MEEI. Le Dr Tessa Hadlock sera l'assistante de tous les patients et effectuera les chirurgies. La tranche d'âge des patients sera de 18 à 68 ans. Les patients assisteront à TUSDM, où le Dr Trotman maintient son laboratoire d'animation faciale, pour tous les tests et la collecte de données. Tous les patients seront suivis longitudinalement et testés lors de trois visites distinctes : au départ immédiatement avant la chirurgie, puis à cinq et 18 mois après la chirurgie. La période de test postopératoire de 18 mois est importante pour suivre les changements liés au processus de régénération.13 Les données spécifiques à obtenir de chaque sujet comprendront des photographies faciales statiques 3D, des données vidéo de différentes animations faciales, des mouvements/animations faciaux objectifs 3D et des questionnaires centrés sur le patient pour évaluer la qualité de vie spécifique et générale. Le Dr Hadlock, le chirurgien opérant, sera masqué pour les données préopératoires et les résultats des patients - cette étude n'implique pas d'intervention. Les patients potentiellement éligibles pour participer à l'étude seront identifiés et recrutés sur la base des critères de sélection. Les patients inscrits atteints de paralysie faciale continueront de recevoir tous les autres services fournis régulièrement pendant le traitement.

Le nombre total de sujets nécessaires pour atteindre l'objectif de l'étude est de 96 (n = 24 par groupe). Jusqu'à 125 sujets seront sélectionnés afin d'inscrire et de compléter 96 sujets. Tous les patients seront recrutés au Facial Nerve Center du Massachusetts Eye and Ear Infirmary.

Tous les patients seront suivis longitudinalement et testés lors de trois visites distinctes : avant la chirurgie au MEEI (visite de base), puis à 5 et 18 mois après la chirurgie. Les durées des tests longitudinaux concordent avec leurs visites de rappel pendant le traitement et sont importantes pour suivre les changements.

Il y aura 3 visites d'étude, chacune comprenant les procédures suivantes :

• Les tests psychosociaux auront lieu en premier (environ 20 minutes) : nous utiliserons trois échelles/questionnaires psychosociaux pour cette population de patients afin d'évaluer les perceptions des patients sur l'impact de leur paralysie et de leur rétablissement. Les questionnaires seront remplis par les patients au départ et 18 mois après la chirurgie. De plus, nous comparerons également les perceptions des patients aux réponses liées au patient avec la notation clinique effectuée par les chirurgiens à l'aide du logiciel eFACE6, Face-Gram/Emotrics12 et des mesures dynamiques 3D.
• Des données 3D dynamiques (objectives) sur les mouvements faciaux seront collectées ensuite (durée estimée 1 heure) : L'étalon-or pour le suivi des mouvements des tissus mous du visage (un système Motion Analysis TM) pour mesurer les mouvements faciaux de chaque patient selon les méthodes et les analyses de Trotman et ses collègues. Le système suit des marqueurs rétroréfléchissants fixés à des points de repère spécifiques des tissus mous du visage pendant les animations faciales. Dix répétitions de chacune des 12 animations seront obtenues pour inclure le soulèvement des sourcils, la fermeture douce des yeux, la fermeture serrée des yeux, le son "ee", le son "oo", le sourire doux, le sourire maximum, la grimace, le sac à lèvres, la bouffée de chèque, l'ouverture de la bouche, et sourire naturel. Des données non basées sur des points de repère seront également collectées à l'aide d'un 3dMDdynamic Face System™.
• Données photographiques 3D statiques (durée estimée à 15 minutes) : des images/photographies faciales statiques 3D seront enregistrées pour chaque patient à l'aide du système de visage 3dMD. Le système dispose de quatre caméras numériques à utiliser pour la reconstruction de la géométrie et de deux caméras numériques couleur pour la superposition de texture. Le système utilise une combinaison de lumière blanche pour les caméras de texture et un projecteur de motifs aléatoires pour les caméras de géométrie. Le système a un champ de vision de 220 par 300 millimètres avec une cote de précision déclarée de 500 microns, et capture à la fois des données de surface 3D (coordonnées x, y, z) et des données de texture d'image 2D haute résolution (~ 2 mégapixels) ( superposition de couleurs). Le patient sera assis confortablement devant la caméra et la caméra sera ajustée pour faire la mise au point sur le visage. Afin de capturer le sujet en position naturelle de la tête, le patient se concentrera sur sa propre image dans un miroir placé à une distance appropriée. Deux répétitions de chaque position seront capturées. Les données brutes de chacune des 24 images par patient seront ensuite exportées et stockées pour une analyse plus approfondie.
• Données vidéo des différentes animations faciales (durée estimée 15 minutes) : Un ensemble standardisé d'images vidéo frontales, droites et gauches simultanées des patients sera enregistré au cours de chacune des séries d'animations/mouvements faciaux. Trois caméras vidéo placées à angle droit les unes par rapport aux autres enregistreront des images de chaque patient. Ces images seront affichées sur un téléviseur couleur à écran partagé et enregistrées à l'aide d'un magnétoscope standard. Les images pour les patients seront compilées et enregistrées pour être visualisées.