3D dynamische en patiëntgerichte resultaten van gezichtsreanimatiechirurgie bij patiënten met gezichtsverlamming

Deze prospectieve, observationele studie heeft twee doelen, namelijk het bepalen van de uitkomsten van (1) gezichtsstoornissen en misvormingen, en (2) zelfpercepties van het uiterlijk en het welzijn van patiënten die een gezichtsreanimatie-operatie ondergaan om eenzijdige, halfzijdige gezichtsreanimatie aan te pakken. gezichtsverlamming: een van de meest voorkomende vormen van verlamming. Deze doelen worden vertegenwoordigd door de drie Specifieke Doelen zoals eerder vermeld. De deelnemers aan de studie zullen unilaterale patiënten zijn met aangezichtsverlamming die op het punt staan ​​een gezichtsspierreconstructie te ondergaan met behulp van een vrije gracilis-spieroverdracht met een van de vier innervaties: (1) Trigeminuszenuw (nV), (2) dwarsgezichtszenuwtransplantaat (nVII) , (3) duaal gebruik van zowel de nervus trigeminus als een dwarsgelaatszenuwtransplantaat, en (4) modificatie van het middengezicht. Alle patiënten zullen worden geworven vanuit één behandelcentrum, het Facial Nerve Centre (FNC) bij MEEI. Dr. Tessa Hadlock zal alle patiënten behandelen en de operaties uitvoeren. De leeftijdscategorie voor de patiënten zal 18 tot 68 jaar zijn. De patiënten zullen TUSDM bijwonen, waar Dr. Trotman haar laboratorium voor gezichtsanimatie onderhoudt, voor alle tests en gegevensverzameling. Alle patiënten zullen longitudinaal worden gevolgd en getest tijdens drie afzonderlijke bezoeken: bij aanvang direct voor de operatie, daarna vijf en 18 maanden na de operatie. De testtijd van 18 maanden na de operatie is belangrijk om veranderingen met betrekking tot het regeneratieve proces te volgen.13 De specifieke gegevens die van elk onderwerp moeten worden verkregen, omvatten statische 3D-gezichtsfoto's, videogegevens van verschillende gezichtsanimaties, 3D-objectieve gezichtsbewegingen/-animaties en patiëntgerichte vragenlijsten om conditiespecifieke en algemene kwaliteit van leven te beoordelen. Dr. Hadlock, de opererende chirurg, zal worden gemaskeerd voor de pre-operatieve en uitkomstgegevens van de patiënt - deze studie omvat geen interventie. Patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek zullen worden geïdentificeerd en geworven op basis van de selectiecriteria. Ingeschreven patiënten met aangezichtsverlamming blijven alle andere diensten ontvangen die routinematig worden verleend tijdens de behandeling.

Het totale aantal proefpersonen dat nodig is om het studiedoel te behalen is 96 (n=24 per groep). Er worden maximaal 125 onderwerpen gescreend om 96 onderwerpen in te schrijven en af ​​te ronden. Alle patiënten zullen worden gerekruteerd uit het Facial Nerve Center in Massachusetts Eye and Ear Infirmary.

Alle patiënten zullen longitudinaal worden gevolgd en getest tijdens drie afzonderlijke bezoeken: voorafgaand aan de operatie bij MEEI (basislijnbezoek), daarna 5 en 18 maanden na de operatie. De longitudinale testtijden komen overeen met hun terugroepbezoeken tijdens de behandeling en zijn belangrijk om veranderingen bij te houden.

Er zullen 3 studiebezoeken zijn, elk met de volgende procedures:

• De psychosociale tests zullen eerst plaatsvinden (geschat op 20 minuten): We zullen drie psychosociale schalen/vragenlijsten gebruiken voor deze patiëntenpopulatie om de percepties van patiënten van de impact van hun verlamming en hun herstel te meten. De vragenlijsten worden ingevuld door de patiënten bij baseline en 18 maanden na de operatie. Bovendien zullen we ook de patiëntpercepties vergelijken met de patiëntgerelateerde reacties met klinische scores gemaakt door de chirurgen met behulp van de eFACE,6 Face-Gram/Emotrics12-software, en de 3D dynamische metingen.
• Daarna worden dynamische (objectieve) 3D-bewegingsgegevens van het gezicht verzameld (geschatte tijdsduur 1 uur): De gouden standaard voor het volgen van bewegingen van zacht gezichtsweefsel (een Motion Analysis TM-systeem) om de gezichtsbewegingen van elke patiënt te meten volgens de methoden en analyses van Trotman en collega's. Het systeem volgt retro-reflecterende markeringen die tijdens gezichtsanimaties zijn bevestigd aan specifieke oriëntatiepunten van zacht weefsel in het gezicht. Er worden tien replicaties van elk van de 12 animaties verkregen, waaronder optrekken van de wenkbrauwen, zachte oogsluiting, strakke oogsluiting, "ee"-geluid, "oo"-geluid, zachte glimlach, maximale glimlach, grimas, lippenbuik, check puff, mondopening, en natuurlijke glimlach. Gegevens die niet op oriëntatiepunten zijn gebaseerd, worden ook verzameld met behulp van een 3dMDdynamic Face System™.
• Statische 3D-fotografische gegevens (geschatte tijd 15 minuten): statische 3D-gezichtsbeelden/foto's worden voor elke patiënt opgenomen met behulp van het 3dMD Face System. Het systeem heeft vier digitale camera's voor de geometriereconstructie en twee digitale kleurencamera's voor de textuuroverlay. Het systeem gebruikt een combinatie van wit licht voor de textuurcamera's en een projector met een willekeurig patroon voor de geometriecamera's. Het systeem heeft een gezichtsveld van 220 bij 300 millimeter met een aangegeven nauwkeurigheid van 500 micron, en legt zowel 3D-oppervlakgegevens vast (x-, y-, z-coördinaten) als hoge resolutie (~ 2 megapixels) 2D-beeldtextuurgegevens ( kleurbedekking). De patiënt zit comfortabel voor de camera en de camera is zo ingesteld dat hij scherpstelt op het gezicht. Om het onderwerp in natuurlijke hoofdpositie vast te leggen, stelt de patiënt scherp op zijn of haar eigen beeld in een spiegel die op gepaste afstand is geplaatst. Twee herhalingen van elke positie worden vastgelegd. De onbewerkte gegevens van elk van de 24 afbeeldingen per patiënt worden vervolgens geëxporteerd en opgeslagen voor verdere analyse.
• Videogegevens van de verschillende gezichtsanimaties (geschatte tijdsduur 15 minuten): Een gestandaardiseerde set van gelijktijdige frontale en rechter- en linkervideobeelden van patiënten wordt opgenomen tijdens elk van de series gezichtsanimaties/bewegingen. Drie haaks op elkaar geplaatste videocamera's maken beelden van elke patiënt. Deze beelden worden weergegeven op een kleurentelevisie met gesplitst scherm en opgenomen met een standaard videorecorder. De afbeeldingen voor patiënten worden gecompileerd en opgeslagen om te bekijken.