3D dynamické a na pacienta zaměřené výsledky operace reanimace obličeje u pacientů s ochrnutím obličeje

Tato prospektivní observační studie má dva cíle, kterými je určit výsledky (1) poškození a znetvoření obličeje a (2) sebevnímání vzhledu obličeje a pohody u pacientů, kteří podstoupí operaci reanimace obličeje za účelem řešení jednostranného, ​​středního obrna obličeje: jedna z nejčastějších forem obrny. Tyto cíle představují tři specifické cíle, jak bylo uvedeno výše. Účastníky studie budou pacienti s jednostrannou paralýzou obličeje, kteří jsou navrženi pro operaci rekonstrukce obličejového svalu pomocí volného přenosu svalu gracilis s jednou ze čtyř inervací: (1) trigeminální nerv (nV), (2) štěp zkříženého nervu (nVII) , (3) duální s použitím jak trigeminálního nervu, tak štěpu zkříženého nervu a (4) midfaciální modifikace. Všichni pacienti budou rekrutováni z jediného léčebného centra, Facial Nerve Center (FNC) v MEEI. Dr. Tessa Hadlock bude pečovat o všechny pacienty a bude provádět operace. Věkové rozmezí pacientů bude 18 až 68 let. Pacienti budou navštěvovat TUSDM, kde Dr. Trotman spravuje svou laboratoř Facial Animation, pro všechna testování a sběr dat. Všichni pacienti budou longitudinálně sledováni a testováni při třech samostatných návštěvách: Na začátku bezprostředně před operací, poté za pět a 18 měsíců po operaci. Doba testování 18 měsíců po operaci je důležitá pro sledování změn souvisejících s regeneračním procesem.13 Specifická data, která mají být získána od každého subjektu, budou zahrnovat 3D statické fotografie obličeje, video data různých obličejových animací, 3D objektivní pohyby/animace obličeje a dotazníky zaměřené na pacienta pro posouzení specifické a obecné QOL stavu. Dr. Hadlock, operující chirurg, bude maskován před operací a údaji o výsledcích pacientů – tato studie nezahrnuje intervenci. Pacienti, kteří jsou potenciálně způsobilí k účasti ve studii, budou identifikováni a přijati na základě výběrových kritérií. Zařazení pacienti s ochrnutím obličeje budou i nadále využívat všechny ostatní služby běžně poskytované během léčby.

Celkový počet subjektů potřebných k dokončení studijního cíle je 96 (n=24 na skupinu). Bude prověřeno až 125 předmětů, aby bylo možné zapsat a absolvovat 96 předmětů. Všichni pacienti budou rekrutováni z Facial Nerve Center v Massachusetts Eye and Ear Infirmary.

Všichni pacienti budou dlouhodobě sledováni a testováni při třech samostatných návštěvách: před operací na MEEI (základní návštěva), poté 5 a 18 měsíců po operaci. Dlouhé doby testování se shodují s jejich návštěvami během léčby a jsou důležité pro sledování změn.

Uskuteční se 3 studijní návštěvy, z nichž každá zahrnuje následující procedury:

• Nejprve proběhnou psychosociální testy (odhadem 20 minut): Použijeme tři psychosociální škály/dotazníky pro tuto populaci pacientů, abychom posoudili, jak pacienti vnímají dopad jejich ochrnutí a jejich uzdravení. Dotazníky vyplní pacienti na začátku a 18 měsíců po operaci. Kromě toho také porovnáme vnímání pacientů s reakcemi souvisejícími s pacientem s klinickým hodnocením, které provedli chirurgové pomocí softwaru eFACE, 6 Face-Gram/Emotrics12 a 3D dynamických měření.
• 3D dynamické (objektivní) údaje o pohybu obličeje budou shromážděny příště (odhadovaný čas 1 hodina): Zlatý standard pro sledování pohybu měkkých tkání obličeje (systém Motion Analysis TM) pro měření pohybů obličeje každého pacienta podle metod a analýz Trotman a spolupracovníci. Systém sleduje retroreflexní značky připevněné ke specifickým orientačním bodům měkkých tkání obličeje během animací obličeje. Získá se deset replikací každé z 12 animací, které zahrnují zvednutí obočí, jemné zavření očí, těsné zavření očí, zvuk „ee“, zvuk „oo“, jemný úsměv, maximální úsměv, grimasu, návlek na rty, kontrolní potažení, otevření úst, a přirozený úsměv. Data nezaložená na orientačních bodech budou také shromažďována pomocí 3dMDdynamic Face System™.
• Statická 3D fotografická data (odhadovaný čas 15 minut): 3D statické snímky/fotografie obličeje budou zaznamenány pro každého pacienta pomocí systému 3dMD Face System. Systém má čtyři digitální kamery pro rekonstrukci geometrie a dvě barevné digitální kamery pro překrytí textury. Systém využívá kombinaci bílého světla pro texturové kamery a projektor s náhodným vzorem pro geometrické kamery. Systém má zorné pole 220 x 300 milimetrů s udávanou přesností 500 mikronů a zachycuje jak 3D povrchová data (souřadnice x, y, z), tak 2D data textury obrazu s vysokým rozlišením (~ 2 megapixely) ( barevné překrytí). Pacient bude pohodlně usazen před kamerou a kamera bude nastavena tak, aby zaostřila na obličej. Za účelem zachycení objektu v přirozené poloze hlavy se pacient zaměří na svůj vlastní obraz v zrcadle umístěném ve vhodné vzdálenosti. Budou zachycena dvě opakování každé pozice. Nezpracovaná data z každého z 24 snímků na pacienta pak budou exportována a uložena pro další analýzu.
• Video data různých obličejových animací (odhadovaný čas 15 minut): Během každé ze série obličejových animací/pohybů bude zaznamenán standardizovaný soubor simultánních čelních, pravých a levých videoobrazů pacientů. Tři videokamery umístěné v pravém úhlu k sobě budou zaznamenávat snímky každého pacienta. Tyto snímky budou zobrazeny na barevném televizoru s rozdělenou obrazovkou a zaznamenány pomocí standardního videorekordéru. Snímky pro pacienty budou sestaveny a uloženy pro prohlížení.