Resultados dinâmicos 3D e centrados no paciente da cirurgia de reanimação facial em pacientes com paralisia facial

Este estudo observacional prospectivo tem dois objetivos, que são determinar os resultados de (1) comprometimento facial e desfiguração e (2) autopercepção da aparência facial e bem-estar em pacientes submetidos à cirurgia de reanimação facial para tratamento unilateral, médio paralisia facial: uma das formas mais frequentes de paralisia. Esses objetivos são representados pelos três Objetivos Específicos, conforme mencionado anteriormente. Os participantes do estudo serão pacientes unilaterais com paralisia facial que serão submetidos à cirurgia de reconstrução do músculo facial usando uma transferência livre do músculo grácil com uma das quatro inervações: (1) nervo trigêmeo (nV), (2) enxerto de nervo cross-face (nVII) , (3) duplo usando o nervo trigêmeo e um enxerto de nervo facial cruzado e (4) modificação facial média. Todos os pacientes serão recrutados em um único centro de tratamento, o Facial Nerve Center (FNC) do MEEI. A Dra. Tessa Hadlock atenderá todos os pacientes e realizará as cirurgias. A faixa etária dos pacientes será de 18 a 68 anos. Os pacientes irão ao TUSDM, onde a Dra. Trotman mantém seu laboratório de Animação Facial, para todos os testes e coleta de dados. Todos os pacientes serão acompanhados longitudinalmente e testados em três visitas separadas: no início do estudo, imediatamente antes da cirurgia, cinco e 18 meses após a cirurgia. O tempo de teste pós-operatório de 18 meses é importante para rastrear alterações relacionadas ao processo regenerativo.13 Os dados específicos a serem obtidos de cada indivíduo incluirão fotografias faciais estáticas em 3D, dados de vídeo de diferentes animações faciais, movimentos/animações faciais objetivas em 3D e questionários centrados no paciente para avaliar a qualidade de vida geral e específica da condição. O Dr. Hadlock, o cirurgião operacional, será mascarado para os dados pré-operatórios e resultados dos pacientes - este estudo não envolve uma intervenção. Os pacientes potencialmente elegíveis para participação no estudo serão identificados e recrutados com base nos critérios de seleção. Os pacientes inscritos com paralisia facial continuarão a receber todos os outros serviços fornecidos rotineiramente durante o tratamento.

O número total de indivíduos necessários para completar o objetivo do estudo é 96 (n=24 por grupo). Até 125 indivíduos serão selecionados para se inscrever e completar 96 indivíduos. Todos os pacientes serão recrutados no Facial Nerve Center da Massachusetts Eye and Ear Infirmary.

Todos os pacientes serão acompanhados longitudinalmente e testados em três visitas separadas: antes da cirurgia no MEEI (visita inicial), depois 5 e 18 meses após a cirurgia. Os tempos de testes longitudinais coincidem com suas visitas de retorno durante o tratamento e são importantes para rastrear mudanças.

Haverá 3 visitas de estudo, cada uma incluindo os seguintes procedimentos:

• Os testes psicossociais ocorrerão primeiro (20 minutos estimados): Usaremos três escalas/questionários psicossociais para essa população de pacientes para avaliar as percepções dos pacientes sobre o impacto de sua paralisia e sua recuperação. Os questionários serão preenchidos pelos pacientes no início do estudo e 18 meses após a cirurgia. Além disso, também compararemos as percepções do paciente com as respostas relacionadas ao paciente com pontuação clínica feita pelos cirurgiões usando o software eFACE,6 Face-Gram/Emotrics12 e as medidas dinâmicas 3D.
• Os dados dinâmicos (objetivos) do movimento facial 3D serão coletados a seguir (tempo estimado de 1 hora): O padrão ouro para rastrear o movimento do tecido mole facial (um sistema Motion Analysis TM) para medir os movimentos faciais de cada paciente de acordo com os métodos e análises de Trotman e colaboradores. O sistema rastreia marcadores retrorrefletivos fixados em pontos específicos de tecidos moles faciais durante as animações faciais. Dez repetições de cada uma das 12 animações serão obtidas para incluir elevação da sobrancelha, fechamento suave dos olhos, fechamento firme dos olhos, som "ee", som "oo", sorriso gentil, sorriso máximo, careta, contração dos lábios, sopro de verificação, abertura da boca, e sorriso natural. Os dados não baseados em pontos de referência também serão coletados usando um 3dMDdynamic Face System™.
• Dados fotográficos 3D estáticos (tempo estimado de 15 minutos): Imagens/fotografias faciais 3D estáticas serão registradas para cada paciente usando o 3dMD Face System. O sistema possui quatro câmeras digitais para serem utilizadas na reconstrução da geometria e duas câmeras digitais coloridas para a sobreposição de texturas. O sistema usa uma combinação de luz branca para as câmeras de textura e um projetor de padrão aleatório para as câmeras de geometria. O sistema tem um campo de visão de 220 por 300 milímetros com uma classificação de precisão declarada de 500 mícrons e captura dados de superfície 3D (coordenadas x, y, z) e dados de textura de imagem 2D de alta resolução (~ 2 megapixels) ( sobreposição de cores). O paciente ficará sentado confortavelmente em frente à câmera e a câmera ajustada para focalizar o rosto. Para capturar o sujeito na posição natural da cabeça, o paciente focará sua própria imagem em um espelho colocado a uma distância apropriada. Duas repetições de cada posição serão capturadas. Os dados brutos de cada uma das 24 imagens por paciente serão exportados e armazenados para análise posterior.
• Dados de vídeo das diferentes animações faciais (tempo estimado de 15 minutos): Um conjunto padronizado de imagens de vídeo frontais e direitas e esquerdas simultâneas dos pacientes será gravada durante cada uma das séries de animações/movimentos faciais. Três câmeras de vídeo posicionadas em ângulos retos gravarão imagens de cada paciente. Essas imagens serão exibidas em uma televisão colorida de tela dividida e gravadas usando um gravador de vídeo padrão. As imagens dos pacientes serão compiladas e salvas para visualização.