3D dynamiske og pasientsentrerte resultater av ansiktsreanimasjonskirurgi hos pasienter med ansiktslammelse

Denne, prospektive, observasjonsstudien har to mål som er å bestemme utfall av (1) ansiktssvekkelse og vansiring, og (2) selvoppfatning av ansiktsutseende og velvære hos pasienter som gjennomgår ansiktsreanimasjonskirurgi for å adressere ensidig, midt- ansiktslammelse: en av de hyppigste formene for lammelser. Disse målene er representert av de tre spesifikke målene som tidligere nevnt. Studiedeltakerne vil være pasienter ensidig med ansiktslammelse som er planlagt for gjenoppbygging av ansiktsmuskelkirurgi ved bruk av en gratis gracilis-muskeloverføring med en av fire innervasjoner: (1) trigeminusnerve (nV), (2) nervegraft på tvers av ansiktet (nVII) , (3) dobbelt ved bruk av både trigeminusnerven og et nervegraft på tvers av ansiktet, og (4) modifikasjon av midtansikten. Alle pasienter vil bli rekruttert fra et enkelt behandlingssenter, Facial Nerve Center (FNC) ved MEEI. Dr. Tessa Hadlock vil være tilstede for alle pasientene og vil utføre operasjonene. Aldersspennet for pasientene vil være 18 til 68 år. Pasientene vil delta på TUSDM, hvor Dr. Trotman vedlikeholder sitt Facial Animation-laboratorium, for all testing og datainnsamling. Alle pasienter vil bli fulgt i lengderetningen og testet ved tre separate besøk: Ved baseline rett før operasjonen, deretter fem og 18 måneder etter operasjonen. Testtiden på 18 måneder etter operasjonen er viktig for å spore endringer relatert til den regenerative prosessen.13 De spesifikke dataene som skal innhentes fra hvert individ vil inkludere statiske 3D-ansiktsbilder, videodata fra forskjellige ansiktsanimasjoner, 3D objektive ansiktsbevegelser/-animasjoner og pasientsentrerte spørreskjemaer for å vurdere tilstandsspesifikk og generell QOL. Dr. Hadlock, operasjonskirurgen, vil maskeres for pasientenes data før kirurgi og utfall - denne studien innebærer ingen intervensjon. Pasienter som potensielt er kvalifisert for deltakelse i studien vil bli identifisert og rekruttert basert på utvelgelseskriteriene. Påmeldte pasienter med ansiktslammelse vil fortsatt motta alle andre tjenester som rutinemessig gis under behandlingen.

Totalt antall emner som trengs for å fullføre studiemålet er 96 (n=24 per gruppe). Opptil 125 emner vil bli screenet for å registrere og fullføre 96 emner. Alle pasienter vil bli rekruttert fra Facial Nerve Center ved Massachusetts Eye and Ear Infirmary.

Alle pasienter vil bli fulgt i lengderetningen og testet ved tre separate besøk: før operasjonen ved MEEI (baseline visit), deretter 5 og 18 måneder etter operasjonen. De longitudinelle testtidene samsvarer med tilbakekallingsbesøkene deres under behandlingen og er viktige for å spore endringer.

Det vil være 3 studiebesøk, som hver inkluderer følgende prosedyrer:

• De psykososiale testene vil finne sted først (anslått 20 minutter): Vi vil bruke tre psykososiale skalaer/spørreskjemaer for denne pasientpopulasjonen for å måle pasientenes oppfatning av virkningen av deres lammelser og deres bedring. Spørreskjemaene fylles ut av pasientene ved baseline og 18 måneder etter operasjonen. Dessuten vil vi også sammenligne pasientoppfatninger med pasientrelaterte responser med klinisk poengsum gjort av kirurgene ved å bruke eFACE,6 Face-Gram/Emotrics12-programvaren og de dynamiske 3D-målene.
• 3D dynamiske (objektive) ansiktsbevegelsesdata vil bli samlet inn neste gang (estimert tid 1 time): Gullstandarden for sporing av bløtvevsbevegelser i ansiktet (et Motion Analysis TM-system) for å måle ansiktsbevegelsene til hver pasient i henhold til metodene og analyser av Trotman og medarbeidere. Systemet sporer retroreflekterende markører festet til spesifikke bløtvevslandemerker i ansiktet under ansiktsanimasjoner. Ti replikasjoner av hver av 12 animasjoner vil bli oppnådd for å inkludere brynheving, skånsom øyelukking, tett øyelukking, "ee"-lyd, "oo"-lyd, mildt smil, maksimalt smil, grimase, leppepung, sjekkpust, munnåpning, og naturlig smil. Ikke-landemerkebaserte data vil også bli samlet inn ved hjelp av et 3dMDdynamic Face System™.
• Statiske 3D-fotografiske data (estimert tid 15 minutter): Statiske 3D-ansiktsbilder/-fotografier vil bli registrert for hver pasient ved bruk av 3dMD Face System. Systemet har fire digitale kameraer som skal brukes til geometrirekonstruksjonen og to digitale fargekameraer for teksturoverlegget. Systemet bruker en kombinasjon av hvitt lys for teksturkameraene og en tilfeldig mønsterprojektor for geometrikameraene. Systemet har et synsfelt på 220 x 300 millimeter med en oppgitt nøyaktighetsvurdering på 500 mikron, og fanger opp både 3D-overflatedata (x, y, z-koordinater) og høy oppløsning (~ 2 megapiksler) 2D-bildeteksturdata ( fargeoverlegg). Pasienten vil sitte komfortabelt foran kameraet og kameraet justeres for å fokusere på ansiktet. For å fange motivet i naturlig hodeposisjon, vil pasienten fokusere på sitt eget bilde i et speil plassert på passende avstand. To repetisjoner av hver posisjon vil bli tatt. Rådataene fra hvert av de 24 bildene per pasient vil deretter bli eksportert og lagret for videre analyse.
• Videodata fra de forskjellige ansiktsanimasjonene (estimert tid 15 minutter): Et standardisert sett med samtidige frontale, og høyre og venstre videobilder av pasienter vil bli tatt opp under hver av seriene med ansiktsanimasjoner/-bevegelser. Tre videokameraer plassert i rett vinkel på hverandre vil ta bilder av hver pasient. Disse bildene vil bli vist på et farge-TV med delt skjerm og tatt opp med en standard videoopptaker. Bildene for pasienter vil bli samlet og lagret for visning.