Fulvestrant Plus Anlotinib i HR(+)/HER2(-) metastatisk brystkræft med FGFR-mutation

Inklusionskriterier:

1. Underskriv frivilligt formularen til informeret samtykke;
2. 18-75 år gammel;
3. Kvinder i enhver menstruationstilstand, præmenopausale eller perimenopausale patienter skal modtage luteiniserende hormonfrigørende hormon(LHRH)-analog;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scorer [0-1] point;
5. Den forventede overlevelsesperiode er ≥12 uger;
6. Diagnosen af ​​invasivt karcinom ved histologi eller cytologi; Østrogenreceptor (ER) positiv (defineret som >1 % nuklear ER-farvning); HER2 negativ (defineret som IHC 0 eller 1+ eller HER2(2+) med HER2 FISH detektion ingen amplifikation);
7. Inoperable eller tilbagevendende/metastaserende brystkræftpatienter med aromatasehæmmerbehandlingssvigt;
8. I tilstanden af ​​sygdomsprogression før indskrivning;
9. Der er FGFR-mutationer, som opfylder ethvert af følgende: ①Immunhistokemisk metode: enhver undertype af FGFR1/2/3/4 er positiv; ② Gendetektionsresultater af væv/blodprøve viser, at enhver undertype af FGFR1/2/3/4 har funktionel variation såsom amplifikation, aktiverende mutation eller fusion;
10. Målbar sygdom ifølge RECIST version 1.1 eller kun knoglemetastase;
11. Tilstrækkelig hæmatologisk, leverfunktion;
12. Doppler ultralyd: venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 %.

Ekskluderingskriterier:

1. Har brugt Fulvestrant eller dets analoger;
2. Anamnese med anden primær malignitet;
3. Allergisk over for ingredienserne i Anlotinib Hydrochloride Capsules;
4. Tidligere modtaget målrettet lægemiddelbehandling for FGFR;
5. Modtog kemoterapi inden for 4 uger før indskrivning;
6. Modtog endokrin behandling inden for 2 uger før indskrivning;
7. Patienter med aktuelt symptomatisk hjerne- eller meningeal metastaser;
8. Samtidige sygdomme/tilstande, der ikke kan kontrolleres, og enhver anden større sygdom, som efter investigators vurdering vil øge risikoen forbundet med patientens deltagelse i denne undersøgelse væsentligt;
9. Patienter, der ikke kan acceptere lægemidler oralt;
10. Enhver anden situation, som efterforskeren vurderer, kan ikke tilmeldes undersøgelsen.