Fulvestrant plus anlotinib dans le cancer du sein métastatique HR(+)/HER2(-) avec mutation FGFR

Critère d'intégration:

1. signer volontairement le formulaire de consentement éclairé ;
2. 18-75 ans;
3. Les femmes dans n'importe quel état menstruel, les patientes préménopausées ou périménopausées doivent recevoir un analogue de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH);
4. Score de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) [0-1] points ;
5. La période de survie attendue est ≥ 12 semaines ;
6. Le diagnostic de carcinome invasif par histologie ou cytologie ; Récepteur des œstrogènes (ER) positif (défini comme > 1 % de coloration nucléaire ER ); HER2 négatif (défini comme IHC 0 ou 1+, ou HER2(2+) avec détection HER2 FISH sans amplification) ;
7. Patientes atteintes d'un cancer du sein inopérable ou récurrent/métastatique avec échec du traitement par inhibiteur de l'aromatase ;
8. Dans l'état de progression de la maladie avant l'inscription ;
9. Il existe des mutations FGFR, qui répondent à l'une des conditions suivantes : ①Méthode immunohistochimique : tout sous-type de FGFR1/2/3/4 est positif ; ② Les résultats de la détection génétique des tissus/échantillons de sang montrent que tout sous-type de FGFR1/2/3/4 présente une variation fonctionnelle telle qu'une amplification, une mutation activatrice ou une fusion ;
10. Maladie mesurable selon RECIST version 1.1 ou uniquement métastase osseuse ;
11. Fonction hématologique et hépatique adéquate ;
12. Échographie Doppler : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 %.

Critère d'exclusion:

1. Avoir utilisé Fulvestrant ou ses analogues ;
2. Antécédents d'autres tumeurs malignes primaires ;
3. Allergique aux ingrédients des gélules de chlorhydrate d'anlotinib ;
4. A déjà reçu un traitement médicamenteux ciblé pour le FGFR ;
5. A reçu une chimiothérapie dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
6. A reçu une hormonothérapie dans les 2 semaines précédant l'inscription ;
7. Patients présentant des métastases cérébrales ou méningées actuellement symptomatiques ;
8. Maladies / affections concomitantes qui ne sont pas contrôlables et toute autre maladie majeure qui, de l'avis de l'investigateur, augmentera considérablement le risque associé à la participation du patient à cette étude ;
9. Les patients qui ne peuvent pas accepter les médicaments par voie orale ;
10. Toute autre situation que l'investigateur juge ne peut être enrôlée dans l'étude.