Fulvestrant más anlotinib en cáncer de mama metastásico HR(+)/HER2(-) con mutación FGFR

Criterios de inclusión:

1. Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado;
2. 18-75 años;
3. Las mujeres en cualquier estado menstrual, las pacientes premenopáusicas o perimenopáusicas necesitan recibir un análogo de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH);
4. puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) [0-1] puntos;
5. El período de supervivencia esperado es ≥12 semanas;
6. El diagnóstico de carcinoma invasivo por histología o citología; Receptor de estrógeno (ER) positivo (definido como >1% de tinción de ER nuclear); HER2 negativo (definido como IHC 0 o 1+, o HER2(2+) con detección de HER2 FISH sin amplificación);
7. Pacientes con cáncer de mama inoperable o recurrente/metastásico con fracaso del tratamiento con inhibidores de la aromatasa;
8. En el estado de progresión de la enfermedad antes de la inscripción;
9. Hay mutaciones de FGFR, que cumple con alguno de los siguientes: ①Método inmunohistoquímico: cualquier subtipo de FGFR1/2/3/4 es positivo; ② Los resultados de detección de genes de muestra de tejido/sangre muestran que cualquier subtipo de FGFR1/2/3/4 tiene una variación funcional como amplificación, mutación activadora o fusión;
10. Enfermedad medible según RECIST versión 1.1 o solo metástasis ósea;
11. Función hematológica, hepática adecuada;
12. Ecografía Doppler: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥50%.

Criterio de exclusión:

1. Ha usado Fulvestrant o sus análogos;
2. Historia de otra malignidad primaria;
3. Alérgico a los ingredientes de las cápsulas de clorhidrato de anlotinib;
4. Recibió previamente terapia farmacológica dirigida para FGFR;
5. Recibió quimioterapia dentro de las 4 semanas antes de la inscripción;
6. Recibió terapia endocrina dentro de las 2 semanas antes de la inscripción;
7. Pacientes con metástasis meníngea o cerebral actualmente sintomática;
8. Enfermedades/condiciones concomitantes que no son controlables, y cualquier otra enfermedad importante que, a juicio del investigador, aumente sustancialmente el riesgo asociado con la participación del paciente en este estudio;
9. Pacientes que no pueden aceptar los medicamentos por vía oral;
10. Cualquier otra situación que el investigador juzgue no puede ser incluida en el estudio.