Fulvestrant plus Anlotinib bei HR(+)/HER2(-) metastasiertem Brustkrebs mit FGFR-Mutation

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung;
2. 18-75 Jahre alt;
3. Frauen in jedem Menstruationsstadium sowie prämenopausale oder perimenopausale Patientinnen müssen ein Luteinisierendes Hormon-Releasing-Hormon (LHRH)-Analogon erhalten;
4. Die Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) erzielt [0-1] Punkte;
5. Die erwartete Überlebenszeit beträgt ≥12 Wochen;
6. Die Diagnose eines invasiven Karzinoms durch Histologie oder Zytologie; Östrogenrezeptor (ER) positiv (definiert als >1 % nukleare ER-Färbung); HER2-negativ (definiert als IHC 0 oder 1+ oder HER2(2+) mit HER2-FISH-Nachweis ohne Amplifikation);
7. Inoperable oder rezidivierende/metastasierende Brustkrebspatientinnen mit Versagen der Aromatasehemmer-Behandlung;
8. Im Zustand des Fortschreitens der Krankheit vor der Einschreibung;
9. Es gibt FGFR-Mutationen, die eines der folgenden Kriterien erfüllen: ①Immunhistochemische Methode: Jeder Subtyp von FGFR1/2/3/4 ist positiv; ② Die Ergebnisse der Gendetektion von Gewebe-/Blutproben zeigen, dass jeder Subtyp von FGFR1/2/3/4 funktionelle Variationen wie Amplifikation, aktivierende Mutation oder Fusion aufweist;
10. Messbare Erkrankung gemäß RECIST Version 1.1 oder nur Knochenmetastasierung;
11. Ausreichende hämatologische Leberfunktion;
12. Doppler-Ultraschall: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 %.

Ausschlusskriterien:

1. Fulvestrant oder seine Analoga verwendet haben;
2. Vorgeschichte anderer primärer bösartiger Erkrankungen;
3. Allergisch gegen die Inhaltsstoffe von Anlotinib-Hydrochlorid-Kapseln;
4. Hatte zuvor eine gezielte medikamentöse Therapie gegen FGFR erhalten;
5. innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung eine Chemotherapie erhalten haben;
6. innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung eine endokrine Therapie erhalten haben;
7. Patienten mit derzeit symptomatischen Hirn- oder Hirnhautmetastasen;
8. Begleiterkrankungen/-zustände, die nicht kontrollierbar sind, und jede andere schwere Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes das mit der Teilnahme des Patienten an dieser Studie verbundene Risiko erheblich erhöht;
9. Patienten, die Medikamente nicht oral einnehmen können;
10. Jede andere Situation, die der Prüfer beurteilt, kann nicht in die Studie aufgenommen werden.