Fulvestrant Plus Anlotinib em câncer de mama metastático HR(+)/HER2(-) com mutação FGFR

Critério de inclusão:

1. Assine voluntariamente o formulário de consentimento informado;
2. 18 a 75 anos;
3. Mulheres em qualquer estado menstrual, pacientes na pré-menopausa ou na perimenopausa precisam receber o análogo do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH);
4. Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) [0-1] pontos;
5. O período de sobrevivência esperado é ≥12 semanas;
6. O diagnóstico de carcinoma invasivo por histologia ou citologia; Receptor de estrogênio (ER) positivo (definido como >1% de coloração de ER nuclear); HER2 negativo (definido como IHC 0 ou 1+, ou HER2(2+) com detecção de HER2 FISH sem amplificação);
7. Pacientes com câncer de mama inoperável ou recorrente/metastático com falha no tratamento com inibidor de aromatase;
8. No estado de progressão da doença antes da inscrição;
9. Existem mutações de FGFR, que atendem a qualquer um dos seguintes: ①Método imuno-histoquímico: qualquer subtipo de FGFR1/2/3/4 é positivo; ② Os resultados da detecção do gene da amostra de tecido/sangue mostram que qualquer subtipo de FGFR1/2/3/4 tem variação funcional, como amplificação, ativação de mutação ou fusão;
10. Doença mensurável de acordo com RECIST versão 1.1 ou apenas metástase óssea;
11. função hematológica, hepática adequada;
12. Ultrassom Doppler: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥50%.

Critério de exclusão:

1. Ter usado Fulvestrant ou seus análogos;
2. História de outra malignidade primária;
3. Alérgico aos ingredientes das Cápsulas de Cloridrato de Anlotinibe;
4. Anteriormente recebeu terapia medicamentosa direcionada para FGFR;
5. Recebeu quimioterapia dentro de 4 semanas antes da inscrição;
6. Recebeu terapia endócrina dentro de 2 semanas antes da inscrição;
7. Pacientes com metástase cerebral ou meníngea atualmente sintomática;
8. Doenças/condições concomitantes que não sejam controláveis ​​e qualquer outra doença grave que, na opinião do investigador, aumentará substancialmente o risco associado à participação do paciente neste estudo;
9. Pacientes que não podem aceitar medicamentos por via oral;
10. Qualquer outra situação que o investigador julgue não pode ser incluída no estudo.