Fulvestrant Plus Anlotinib nel carcinoma mammario metastatico HR(+)/HER2(-) con mutazione FGFR

Criterio di inclusione:

1. Firmare volontariamente il modulo di consenso informato;
2. 18-75 anni;
3. Le donne in qualsiasi stato mestruale, le pazienti in premenopausa o perimenopausa devono ricevere l'analogo dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH);
4. Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) [0-1] punti;
5. Il periodo di sopravvivenza atteso è ≥12 settimane;
6. La diagnosi di carcinoma invasivo mediante istologia o citologia; Recettore per gli estrogeni (ER) positivo (definito come colorazione ER nucleare >1%); HER2 negativo (definito come IHC 0 o 1+, o HER2(2+) con rilevazione HER2 FISH senza amplificazione);
7. Pazienti con carcinoma mammario inoperabile o ricorrente/metastatico con fallimento del trattamento con inibitori dell'aromatasi;
8. Nello stato di progressione della malattia prima dell'arruolamento;
9. Sono presenti mutazioni FGFR, che soddisfano uno dei seguenti criteri: ①Metodo immunoistochimico: qualsiasi sottotipo di FGFR1/2/3/4 è positivo; ② I risultati del rilevamento genico del campione di tessuto/sangue mostrano che qualsiasi sottotipo di FGFR1/2/3/4 presenta variazioni funzionali come amplificazione, mutazione attivante o fusione;
10. Malattia misurabile secondo RECIST versione 1.1 o solo metastasi ossee;
11. Adeguata funzionalità ematologica ed epatica;
12. Ecodoppler: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥50%.

Criteri di esclusione:

1. Hanno usato Fulvestrant oi suoi analoghi;
2. Storia di altri tumori maligni primari;
3. Allergico agli ingredienti di Anlotinib Hydrochloride Capsules;
4. Precedentemente ricevuto terapia farmacologica mirata per FGFR;
5. Chemioterapia ricevuta entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
6. Ricevuta terapia endocrina entro 2 settimane prima dell'arruolamento;
7. Pazienti con metastasi cerebrali o meningee attualmente sintomatiche;
8. Malattie/condizioni concomitanti non controllabili e qualsiasi altra grave malattia che, a giudizio dello sperimentatore, aumenterà sostanzialmente il rischio associato alla partecipazione del paziente a questo studio;
9. Pazienti che non possono accettare farmaci per via orale;
10. Qualsiasi altra situazione che il ricercatore giudica non possa essere inclusa nello studio.