Fulvestrant Plus Anlotinib i HR(+)/HER2(-) metastatisk brystkreft med FGFR-mutasjon

Inklusjonskriterier:

1. Signer frivillig på skjemaet for informert samtykke;
2. 18-75 år gammel;
3. Kvinner i alle menstruasjonstilstander, premenopausale eller perimenopausale pasienter må få luteiniserende hormonfrigjørende hormon(LHRH)-analog;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skårer [0-1] poeng;
5. Forventet overlevelsesperiode er ≥12 uker;
6. Diagnosen invasivt karsinom ved histologi eller cytologi; Østrogenreseptor (ER) positiv (definert som >1 % nukleær ER-farging); HER2 negativ (definert som IHC 0 eller 1+, eller HER2(2+) med HER2 FISH-deteksjon ingen amplifikasjon);
7. Inoperable eller tilbakevendende/metastatiske brystkreftpasienter med aromatasehemmerbehandlingssvikt;
8. I tilstanden av sykdomsprogresjon før påmelding;
9. Det er FGFR-mutasjoner, som oppfyller ett av følgende: ①Immunohistokjemisk metode: enhver undertype av FGFR1/2/3/4 er positiv; ② Gendeteksjonsresultater av vev/blodprøve viser at enhver undertype av FGFR1/2/3/4 har funksjonell variasjon som amplifikasjon, aktiverende mutasjon eller fusjon;
10. Målbar sykdom i henhold til RECIST versjon 1.1 eller kun benmetastase;
11. Tilstrekkelig hematologisk, leverfunksjon;
12. Doppler ultralyd: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 %.

Ekskluderingskriterier:

1. Har brukt Fulvestrant eller dets analoger;
2. Anamnese med annen primær malignitet;
3. Allergisk mot ingrediensene i Anlotinib Hydrochloride Capsules;
4. Tidligere mottatt målrettet medikamentell behandling for FGFR;
5. Fikk kjemoterapi innen 4 uker før påmelding;
6. Fikk endokrin terapi innen 2 uker før påmelding;
7. Pasienter med for tiden symptomatisk hjerne- eller meningeal metastaser;
8. Samtidige sykdommer/tilstander som ikke er kontrollerbare, og enhver annen alvorlig sykdom som etter etterforskerens vurdering vil øke risikoen forbundet med pasientens deltakelse i denne studien vesentlig;
9. Pasienter som ikke kan akseptere legemidler oralt;
10. Enhver annen situasjon som etterforskeren vurderer kan ikke meldes inn i studien.