- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04938349
Dual Task Perturbation Training for OAwMCI
Neuromekanismer ved fald hos ældre voksne med MCI: Målretningsvurdering og træning af reaktiv balancekontrol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af det kognitive fald og dårlige reaktive reaktioner blandt OAwMCI, er det vigtigt at indarbejde en strategi til at forbedre kognition og motorisk ydeevne for at fremme sund aldring. Af denne grund foreslår vi denne undersøgelse, der har til formål at bestemme gennemførligheden, anvendeligheden og tolerabiliteten af et dual-task perturbationstræningsparadigme i OAwMCI. Dette involverer en løbebåndsinduceret forstyrrelsestræning, mens du samtidig udfører en kognitiv opgave med det formål at forbedre effektive kompenserende trinstrategier for at forhindre tab af balance. Selvom test på laboratorieinducerede forstyrrelser kan give et indblik i forståelsen af kinematiske variabler, kan evaluering af ændringen på præstationsbaseret resultatmål være klinisk nyttig. Det overordnede formål med dette forslag er at undersøge de centrale mekanismer for reaktiv balancekontrol og tilpasning til forstyrrelsestræning for at forbedre faldmodstandsdygtighed hos raske ældre voksne og mennesker med MCI ved hjælp af følgende sæt af mål. Mål 1: At undersøge biomekaniske og neuromuskulære forskelle under reaktiv balancekontrol mod mekaniske forstyrrelser under stand og gang mellem OAwMCI og CIOA. Sammenlignet med CIOA vil OAwMCI vise: H1.1. større fald på grund af svækket biomekanisk (forsinket trinstart, lavere reaktiv stabilitet og større lemstøttenedstigning) og neuromuskulære reaktioner (længere posturale responslatenser og færre muskelsynergier med forskellig strukturel aktivering) på nye holdnings- og gangforstyrrelser, som vil forværres med dobbelte opgaver ydeevne; H1.2. reduceret modulering (skalering) af biomekaniske og neuromuskulære responser med stigende perturbationsintensitet; H1.3. langsommere tilpasningshastighed i stabilitetskontrol og muskelsynergijustering med gentagen forstyrrelseseksponering.
Formål 2: At relatere svækkelser observeret under reaktiv balancekontrol i forstyrret stilling og gang med strukturel hjerneintegritet, kognition og fald i OAwMCI. Disse ældre voksne vil vise H2.1: Lavere volumen af gråt stof i frontopareital cortex og hjernestamme og lavere integritet af hvidt stof i sansemotoriske veje, hvilket signifikant vil korrelere med dårlig ydeevne på reaktiv step-respons; H2.2: Lavere score på neuropsykologisk batteritest og NIH kognitiv værktøjskasse, der undersøger domæner af eksekutiv funktion (opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet og responshæmning), visuo-spatial bevidsthed, episodisk hukommelse, som vil korrelere med forringet reaktiv step-respons. H2.3: Faldindeks beregnet ud fra mål for reaktiv stabilitet og lemmerstøtte, der opnås fra forstyrrelsesbaserede reaktive målinger, vil bedre skelne potentielle laboratorie-inducerede og virkelige fald end konventionelt instrumenteret (posturalt svaj og grænser for stabilitet) og ydeevne- baserede kliniske målinger af balance og mobilitet, med øget prædiktiv nøjagtighed af Fall-Index under dual-task forhold.
Mål 2: At afgøre, om underskud i reaktive balanceresponser bidrager til øgede fald i OAwMCI under statiske og dynamiske opgaver end CIOA, især under dual-tasking. H2.1: Målinger af reaktiv stabilitet og lemmerstøtte under dobbeltopgaveforhold under forstyrret gang vil bedst skelne retrospektive og laboratorieinducerede fald i denne population. H2.2 Prædiktiv nøjagtighed af Fall-Index, som vil være større end for kliniske mål for balance og mobilitet.
Mål 3: At undersøge gennemførligheden og den potentielle effektivitet af ny 6-ugers perturbationsbaseret kognitiv-motorisk intervention til forbedring af faldmodstandsevne under forstyrret stand- og gangstil. H3.1: OAwMCI efter træning vil forbedre stabilitetskontrol, kognition og reducerede laboratoriefald, især under dobbeltopgaveforhold. H3.2: Grundlinjekognition og strukturel hjerneintegritet/forbindelse vil forudsige ændringer i stabilitetskontrol og faldrisiko. H3.3. Forbedringer i stabilitetskontrol, kognition og faldreduktion vil blive bibeholdt i mindst 3 måneder efter tilbagetrækning af intervention, hvilket resulterer i forbedret ambulation i lokalsamfundet og reduceret frygt for at falde og oplevet kognitiv belastning af daglige aktiviteter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tanvi S Bhatt
- Telefonnummer: 312-355-4443
- E-mail: tbhatt6@uic.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lakshmi Kannan
- Telefonnummer: 312-413-3175
- E-mail: lkanna2@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois at Chicago
-
Kontakt:
- Tanvi S Bhatt, PhD
- Telefonnummer: 3123554443
- E-mail: tbhatt6@uic.edu
-
Kontakt:
- Lakshmi Kannan, MS
- Telefonnummer: 3124133175
- E-mail: lkanna2@uic.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: Ældre voksne mellem aldersgruppen > 55 år med MOCA mindre end 26 ud af 30 vil blive klassificeret som mild kognitiv svækkelse og dem over 26 ud af 30 som kognitivt intakte ældre voksne.
- Fravær af akut eller kronisk neurologisk (slagtilfælde, Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom), hjerte-lunge-, muskuloskeletal- eller systemisk diagnose.
- Ingen nylig større operation (< 6 måneder) eller indlæggelse (< 3 måneder)
- Ikke på nogen beroligende medicin
- Kan forstå og kommunikere på engelsk
- Evne til at gå mere end 10 meter uden hjælpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne vil ikke fortsætte med undersøgelsen, hvis noget af følgende forekommer ved baseline-måling: 1) HR > 85 % af aldersforudsagt maksimal hjertefrekvens (HRmax) (HRmax = 220 - alder), 2) systolisk blodtryk (SBP) > 165 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) > 110 mmHg under hvile), og/eller 3) iltmætning (målt med pulsoximeter) under hvile < 90 %.
- Anamnese med knoglebrud eller væsentlig anden systemisk sygdom eller operation inden for de sidste seks måneder
- Specifikt for MR-deltagere: Selvrapporteret tilstedeværelse af en pacemaker, andre metalimplantater end ortopædiske implantater og/eller klaustrofobi, operation for grå stær (linse ikke kompatibel med MR-scanningen bekræftet af MR-teknikeren)
- Vejer > 220 lbs (selevægttærskel)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Single session dual task perturbation training-OAwMCI
Deltagerne vil modtage en enkelt session træning af dobbelt opgave.
Seks kognitive spil, der er rettet mod arbejdshukommelse, eksekutiv funktion, visuomotoriske reaktioner og sproglig flydende vil blive leveret i stående for at blive fortrolige.
Efter de kognitive opgaver vil deltagerne modtage 12 slip uden at udføre kognitiv opgave (Single task training) ved højeste intensitet.
Efterfølgende vil der blive administreret 12 slip under stående under udførelse af en kognitiv opgave (dobbelt opgave).
Tilsvarende vil de derefter gennemgå 12 dobbeltopgave-gangforsøg (ved selvvalgt hastighed) efterfulgt af 12 gangsedler.
|
Deltagerne vil spille seks kognitive spil rettet mod arbejdshukommelse, eksekutiv funktion, visuomotoriske reaktioner og sproglig flydende stående.
Herefter vil de modtage 12 slip uden at udføre kognitiv opgave (Single task training) ved højeste intensitet og 12 slip under stående, mens de udfører en kognitiv opgave (dobbelt opgave).
Desuden vil de derefter gennemgå 12 gangprøver med dobbelt opgave (ved selvvalgt hastighed) efterfulgt af 12 gangsedler.
|
|
Eksperimentel: Multiple session dual task perturbation training-OAwMCI
Alle deltagere vil gennemgå holdnings- og gangforstyrrelsestræning i 4 uger.
Seks kognitive spil, der er rettet mod arbejdshukommelse, eksekutiv funktion, visuomotoriske reaktioner og sproglig flydende vil blive leveret i stående for at blive fortrolige.
Efter de kognitive opgaver vil deltagerne modtage 12 slip uden at udføre kognitiv opgave (Single task training) ved højeste intensitet.
Efterfølgende vil der blive administreret 12 slip under stående under udførelse af en kognitiv opgave (dobbelt opgave).
Tilsvarende vil de derefter gennemgå 12 dobbeltopgave-gangforsøg (ved selvvalgt hastighed) efterfulgt af 12 gangsedler.
|
Deltagerne vil spille seks kognitive spil rettet mod arbejdshukommelse, eksekutiv funktion, visuomotoriske reaktioner og sproglig flydende stående.
Herefter vil de modtage 12 slip uden at udføre kognitiv opgave (Single task training) ved højeste intensitet og 12 slip under stående, mens de udfører en kognitiv opgave (dobbelt opgave).
Desuden vil de derefter gennemgå 12 gangprøver med dobbelt opgave (ved selvvalgt hastighed) efterfulgt af 12 gangsedler.
|
|
Aktiv komparator: Single session dual task perturbation training-CIOA
Alle deltagere vil kun modtage én træningssession af dobbeltopgave.
Seks kognitive spil, der er rettet mod arbejdshukommelse, eksekutiv funktion, visuomotoriske reaktioner og sproglig flydende vil blive leveret i stående for at blive fortrolige.
Efter de kognitive opgaver vil deltagerne modtage 12 slip uden at udføre kognitiv opgave (Single task training) ved højeste intensitet.
Efterfølgende vil der blive administreret 12 slip under stående under udførelse af en kognitiv opgave (dobbelt opgave).
Tilsvarende vil de derefter gennemgå 12 dobbeltopgave-gangforsøg (ved selvvalgt hastighed) efterfulgt af 12 gangsedler.
|
Deltagerne vil spille seks kognitive spil rettet mod arbejdshukommelse, eksekutiv funktion, visuomotoriske reaktioner og sproglig flydende stående.
Herefter vil de modtage 12 slip uden at udføre kognitiv opgave (Single task training) ved højeste intensitet og 12 slip under stående, mens de udfører en kognitiv opgave (dobbelt opgave).
Desuden vil de derefter gennemgå 12 gangprøver med dobbelt opgave (ved selvvalgt hastighed) efterfulgt af 12 gangsedler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stabilitetsgevinst eller -tab
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
Stabilitet er defineret af både positionen af en persons center-of-masse (COM) i forhold til hans eller hendes base-of-support (BOS) og dens hastighed.
|
Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Ændring i forstærkning eller tab af lemmerstøtte
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
Den manglende evne til at yde rettidig støtte til lemmer på grund af utilstrækkelig mængde opadgående impuls genereret fra jordens reaktive kraft kan forårsage lemmerkollaps, som karakteriseret ved kvotienten af mængden og hastigheden af hoftenedstigning (Vhip/Zhip) målt fra hoftehøjde og føre til en eventuelt fald.
|
Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Ændring i laboratorie-inducerede fald
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
Forstyrrelse induceres med succes og sikkert for at reproducere utilsigtede fald i et beskyttende laboratoriemiljø.
Fald vil blive målt ved mængden af kropsvægt, der understøttes af helkropsselesystemet og målt af en vejecelle, der er knyttet til dette system.
Ustabilitet af kroppens COM og dårlige lemmerstøtte før touchdown af restitutionstrinnet tegner sig for 90~100% af efterfølgende fald (opstår ~500ms senere) i både sidde-og-stå-glide og i gang-glidning, i laboratorieindstillingerne .
Intervention består af gentagen forstyrrelsestræning for at fremkalde en ændring i de laboratorieinducerede fald umiddelbart efter træning og undersøge dets tilbageholdelse efter den indledende træningssession.
|
Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Ændring i postural stabilitet under reaktiv balancekontrol (enkelt- og dobbeltopgave) på løbebåndsslip
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
Reaktiv balancekontrol vil blive undersøgt via stance-forstyrrelsestesten under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (samtidig udførelse af bogstavnummer-sekventeringsopgave eller auditiv stroop-opgave).
Postural stabilitet kan defineres som samtidig kontrol af massecenterets (COM) position og hastighed under glidelignende eller trip-lignende forstyrrelse i forhold til den bagerste kant af støttefoden (bagerste hæl).
Stillingen normaliseres med individets fodlængde og hastighed med kvadratroden af gravitationsacceleration og individets kropshøjde.
Større værdier indikerer større stabilitet.
|
Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Ændring i postural stabilitet under reaktiv balancekontrol (enkelt- og dobbeltopgave) på overjordiske udskridninger
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
Reaktiv balancekontrol vil blive undersøgt via stance-forstyrrelsestesten under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (samtidig udførelse af bogstavnummer-sekventeringsopgave eller auditiv stroop-opgave).
Postural stabilitet kan defineres som samtidig kontrol af massecenterets (COM) position og hastighed under glidelignende eller trip-lignende forstyrrelse i forhold til den bagerste kant af støttefoden (bagerste hæl).
Stillingen normaliseres med individets fodlængde og hastighed med kvadratroden af gravitationsacceleration og individets kropshøjde.
Større værdier indikerer større stabilitet.
|
Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Ændring i skridtlængde
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
Skridtlængden bestemmes under enkelt- og dual-task-gangudførelse via gang på løbebåndet og GaitRite-måtten.
Højere værdier for trinlængde indikerer bedre ydeevne.
|
Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Ændring i gangkadence
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
Kadence vil blive bestemt under enkelt- og dual-task gåture via gang på løbebåndet og GaitRite måtten.
Lavere kadence indikerer bedre ydeevne.
|
Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Ændring i gå skridtlængde
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
Skridtlængden bestemmes under enkelt- og dual-task gå-præstation via gang på løbebåndet og GaitRite måtten.
Højere værdier for skridtlængde indikerer bedre præstation.
|
Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Ændring af nøjagtighed i rækkefølgen af bogstaver
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
Dette er en mundtlig sporfremstillingstest, som inkluderer en liste over alternative bogstaver og tal fra cue givet i rækkefølge.
Denne test vil blive udført under enkelt- og dobbeltopgaveforhold.
Højere score indikerer bedre præstation.
|
Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Ændring i nøjagtigheden af visuel urtest
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
Denne test involverer at reagere på placeringen af minut- og timeviseren på et ur.
Denne test vil blive udført under enkelt- og dobbeltopgaveforhold.
Højere score indikerer bedre præstation.
|
Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Ændring i dobbeltopgaveomkostninger
Tidsramme: Baseline (uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbationstræningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
Dual-task motoriske og kognitive omkostninger vil blive beregnet ved hjælp af formlen- [(Dual-task performance- Single Task performance)/Enkelt opgave performance].
Dette vil blive beregnet for ydeevne med to opgaver under tilsigtet posturalt svaj, reaktiv balancekontrol og gangforhold.
Lavere omkostninger indikerer bedre ydeevne.
|
Baseline (uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbationstræningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Ændring i visuomotorisk opgave
Tidsramme: Baseline (uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbationstræningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
Denne test involverer kontinuerlig sporing af et cyklisk bevægende mål på skærmen ved hjælp af en bevægelsessensor placeret på hovedet.
Højere score indikerer dårlig præstation.
|
Baseline (uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbationstræningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Fraktioneret anisotropi
Tidsramme: Baseline (uge 1)
|
Hvidt stofs integritet testet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse
|
Baseline (uge 1)
|
|
Grå stof volumen
Tidsramme: Baseline (uge 1)
|
Gråstofvolumen testet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse
|
Baseline (uge 1)
|
|
Funktionel tilslutning Z-score
Tidsramme: Baseline (uge 1)
|
Funktionel forbindelse i hviletilstand ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse
|
Baseline (uge 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet opgavebelastning
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
NASA TLX visuel analog skala vil blive brugt til at bestemme den opfattede opgavebelastning, efter hver prøve er afsluttet.
Højere score indikerer dårlig præstation.
|
Baseline (1. novel slip, tur uge 1), umiddelbart efter træning (gentagen perturbations træningssession, uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Balancevaluering Systemtest
Tidsramme: Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
består af 36 forskellige præstationer, som vil blive brugt til at bestemme forskellige balancekontroldomæner såsom selv-initierede præstationer og reaktiv balancekontrol, og gangfunktioner.
Hvert punkt i skalaen går fra 0 til 3, hvilket indikerer alvorlig værdiforringelse til ingen værdiforringelse svarende til en samlet score på 108 omregnet til procent.
Højere score indikerer bedre præstation.
|
Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Berg Balance skala
Tidsramme: Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
Vurder statisk og dynamisk balance.
Denne skala består af, at deltageren går fra en stol til en anden, rækker fremad, træder op og ned fra en trædeskammel, står med lukkede og åbne øjne, et ben står.
Det er en 14-elements skala, hvor hvert punkt scorer fra 0-4.
Præstation på skalaen vil blive beregnet til i alt 56.
Mindre end 45 vil indikere større risiko for at falde.
|
Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Kognitiv Timed up and Go test
Tidsramme: Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
Tid det tager at gå 3 meter så hurtigt som muligt, mens du samtidig udfører en tilbagetælleopgave.
Højere score indikerer dårlig præstation.
|
Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
Det isokinetiske dynamometer til bilateral bestemmelse af underekstremitets (hofte, knæ og ankel) muskelstyrke.
Muskelstyrken vil blive målt via Newton, det vil sige kraft, der påføres for at udføre bevægelsen før træning sammenlignet med efter træning.
Højere værdier indikerer højere muskelstyrke.
|
Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
Det elektroniske goniometer til at bestemme bevægelsesområdet for begge underekstremiteter (hofte, knæ og ankel) vil blive brugt.
Bevægelsesområde vil blive noteret i grader, og højere værdier indikerer højere muskelstyrke.
|
Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Fukuda trin test
Tidsramme: Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
Deltageren bliver bedt om at marchere (50 til 100 skridt) på plads med lukkede øjne og arme udstrakt til 90° vinkel foran kroppen.
Efter at have gennemført 50 trin, hvis kroppen er roteret mere end 30° vinkel vil indikere vestibulær svaghed til den side, der er roteret.
På samme måde, efter at have udført 100 trin, vil en vinkel større end 45° indikere ensidig vestibulær svaghed i den side, hvortil kroppen drejes.
|
Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Hovedtryk test
Tidsramme: Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
Eksaminator roterer emnets hoved 15-30 grader fra midten og roterer derefter hurtigt til den anden side, mens han beder deltageren om at se på undersøgerens øjne.
Hvis nogen nystagmus (oscillation af øjeæbler vandret eller lodret) bemærkes, vil det indikere vestibulær svaghed.
|
Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Postural Sway
Tidsramme: Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
Denne test vurderer kvantitativt deltagerens evne til at bruge visuelle, proprioceptive og vestibulære input til at opretholde deres holdning i stillestående stilling.
Testen vil blive administreret under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (samtidig udførelse af motoriske og kognitive opgaver).
|
Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau (Spørgeskemaer)
Tidsramme: Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
Spørgeskemaer såsom Fysisk aktivitetsskala for ældre og aktivitetsspecifik balancesikkerhedsskala vil blive selvrapporteret af deltageren.
Aktivitetsspecifik balancekonfidensskala består af 16 punkter, og hver emnescore går fra 0-100.
Den samlede score med 0 tillid indikerer manglende tillid og 100 med fuld tillid.
|
Baseline (uge 1) og 4 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0478
- R01AG073152 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .