- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04938349
Entrenamiento de perturbación de tarea dual para OAwMCI
Neuromecanismos de caídas en adultos mayores con deterioro cognitivo leve: evaluación dirigida y entrenamiento del control del equilibrio reactivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado el deterioro cognitivo y las respuestas reactivas deficientes entre OAwMCI, es esencial incorporar una estrategia para mejorar la cognición y el rendimiento motor para promover un envejecimiento saludable. Por esta razón, proponemos este estudio que tiene como objetivo determinar la viabilidad, aplicabilidad y tolerabilidad de un paradigma de entrenamiento de perturbaciones de doble tarea en OAwMCI. Esto implica un entrenamiento de perturbación inducido por una cinta rodante mientras se realiza simultáneamente una tarea cognitiva con el objetivo de mejorar las estrategias efectivas de pasos compensatorios para prevenir la pérdida de equilibrio. Además, mientras que las pruebas de perturbaciones inducidas en el laboratorio pueden proporcionar una idea para comprender las variables cinemáticas, la evaluación del cambio en la medida de resultado basada en el rendimiento puede ser clínicamente útil. El objetivo general de esta propuesta es examinar los mecanismos centrales del control del equilibrio reactivo y la adaptación al entrenamiento de perturbaciones para mejorar las habilidades de resistencia a las caídas en adultos mayores sanos y personas con deterioro cognitivo leve utilizando el siguiente conjunto de objetivos. Objetivo 1: examinar las diferencias biomecánicas y neuromusculares durante el control del equilibrio reactivo frente a las perturbaciones mecánicas durante la postura y la marcha entre OAwMCI y CIOA. En comparación con CIOA, OAwMCI mostrará: H1.1. mayores caídas debido al deterioro de las respuestas biomecánicas (retraso en el inicio del paso, menor estabilidad reactiva y mayor descenso con apoyo de las extremidades) y neuromusculares (latencias de respuesta postural más prolongadas y menos sinergias musculares con diferente activación estructural) en nuevas perturbaciones de la postura y la marcha, que empeorarán con la doble tarea actuación; H1.2. reducción de la modulación (escalamiento) de las respuestas biomecánicas y neuromusculares con el aumento de la intensidad de la perturbación; H1.3. tasa más lenta de adaptación en el control de estabilidad y ajuste de sinergia muscular con exposición repetida a perturbaciones.
Objetivo 2: Relacionar las deficiencias observadas durante el control del equilibrio reactivo en la postura y la marcha perturbadas con la integridad cerebral estructural, la cognición y las caídas en OAwDCL. Estos adultos mayores mostrarán H2.1: menor volumen de materia gris en la corteza fronto-pareital y el tronco encefálico, y menor integridad de la materia blanca en las vías sensoriomotoras, lo que se correlacionará significativamente con un desempeño deficiente en la respuesta de pasos reactivos; H2.2: Puntuaciones más bajas en la prueba de la batería neuropsicológica y la caja de herramientas cognitivas NIH que examina los dominios de la función ejecutiva (atención, flexibilidad cognitiva e inhibición de la respuesta), conciencia visuoespacial, memoria episódica que se correlacionará con una respuesta de paso reactivo deteriorada. H2.3: El índice de caída calculado a partir de medidas de estabilidad reactiva y soporte de las extremidades que se obtienen a partir de medidas reactivas basadas en perturbaciones discriminará mejor las posibles caídas inducidas en el laboratorio y en la vida real que las caídas instrumentadas convencionales (balanceo postural y límites de estabilidad) y rendimiento- medidas clínicas basadas en el equilibrio y la movilidad, con una mayor precisión predictiva del índice de caída en condiciones de doble tarea.
Objetivo 2: Determinar si los déficits en las respuestas de equilibrio reactivo contribuyen a mayores caídas en OAwMCI durante tareas estáticas y dinámicas que CIOA, especialmente bajo doble tarea. H2.1: Las medidas de estabilidad reactiva y apoyo de las extremidades en condiciones de doble tarea durante la marcha perturbada discriminarán mejor las caídas retrospectivas y las inducidas en laboratorio en esta población. H2.2 Precisión predictiva del índice de caída que será mayor que las medidas clínicas de equilibrio y movilidad.
Objetivo 3: Examinar la viabilidad y la eficacia potencial de una nueva intervención cognitivo-motora basada en perturbaciones de 6 semanas para mejorar las habilidades de resistencia a las caídas durante la postura y la marcha perturbadas. H3.1: OAwMCI posterior al entrenamiento mejorará el control de la estabilidad, la cognición y reducirá las caídas en el laboratorio, especialmente en condiciones de doble tarea. H3.2: La cognición de referencia y la integridad/conectividad estructural del cerebro predecirán cambios en el control de la estabilidad y el riesgo de caídas. H3.3. Las mejoras en el control de la estabilidad, la cognición y la reducción de caídas se mantendrán durante al menos 3 meses después de la retirada de la intervención, lo que dará como resultado una mejor deambulación en la comunidad y una reducción del miedo a las caídas y la carga cognitiva percibida en las actividades de la vida diaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tanvi S Bhatt
- Número de teléfono: 312-355-4443
- Correo electrónico: tbhatt6@uic.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lakshmi Kannan
- Número de teléfono: 312-413-3175
- Correo electrónico: lkanna2@uic.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- University of Illinois at Chicago
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Contacto:
- Tanvi S Bhatt, PhD
- Número de teléfono: 3123554443
- Correo electrónico: tbhatt6@uic.edu
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Contacto:
- Lakshmi Kannan, MS
- Número de teléfono: 3124133175
- Correo electrónico: lkanna2@uic.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: Los adultos mayores entre el grupo de edad > 55 años con MOCA menor de 26 de 30 serán clasificados como deterioro cognitivo leve y los mayores de 26 de 30 como adultos mayores cognitivamente intactos.
- Ausencia de cualquier diagnóstico neurológico agudo o crónico (ictus, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer), cardiopulmonar, musculoesquelético o sistémico.
- Sin cirugía mayor reciente (< 6 meses) u hospitalización (< 3 meses)
- No toma ningún medicamento sedante
- Puede entender y comunicarse en inglés.
- Capacidad para caminar más de 10 metros sin un dispositivo de asistencia
Criterio de exclusión:
- Los participantes no continuarán con el estudio si ocurre alguna de las siguientes situaciones en la medición inicial: 1) FC > 85 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad (FCmáx) (FCmáx = 220 - edad), 2) presión arterial sistólica (PAS) > 165 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD) > 110 mmHg en reposo), y/o 3) saturación de oxígeno (medida por oxímetro de pulso) en reposo < 90%.
- Antecedentes de fractura ósea u otra enfermedad sistémica significativa o cirugía en los últimos seis meses
- Específico para participantes de MRI: Presencia autoinformada de un marcapasos, implantes metálicos que no sean implantes ortopédicos y/o claustrofobia, cirugía de cataratas (lente no compatible con la MRI confirmada por el técnico de MRI)
- Pesa > 220 lbs (límite de peso del arnés)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de perturbación de tarea dual de sesión única-OAwMCI
Los participantes recibirán entrenamiento de sesión única de doble tarea.
Se proporcionarán seis juegos cognitivos que se enfocan en la memoria de trabajo, el funcionamiento ejecutivo, las reacciones visomotoras y la fluidez del lenguaje de pie para familiarizarse.
Después de las tareas cognitivas, los participantes recibirán 12 resbalones sin realizar la tarea cognitiva (entrenamiento de tarea única) a la máxima intensidad.
Posteriormente, se administrarán 12 lapsus durante la bipedestación mientras realiza una tarea cognitiva (tarea dual).
De manera similar, luego se someterán a 12 pruebas de caminar de doble tarea (a una velocidad autoseleccionada) seguidas de 12 resbalones para caminar.
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Los participantes jugarán seis juegos cognitivos enfocados en la memoria de trabajo, el funcionamiento ejecutivo, las reacciones visomotoras y la fluidez del lenguaje proporcionados al estar de pie.
Después de lo cual recibirán 12 resbalones sin realizar una tarea cognitiva (entrenamiento de tarea única) a la máxima intensidad y 12 resbalones mientras están de pie mientras realizan una tarea cognitiva (tarea dual).
Además, luego se someterán a 12 pruebas de caminata de doble tarea (a una velocidad autoseleccionada) seguidas de 12 resbalones para caminar.
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Experimental: Entrenamiento de perturbación de tarea dual de sesión múltiple-OAwMCI
Todos los participantes se someterán a un entrenamiento de perturbación de la postura y la marcha durante 4 semanas.
Se proporcionarán seis juegos cognitivos que se enfocan en la memoria de trabajo, el funcionamiento ejecutivo, las reacciones visomotoras y la fluidez del lenguaje de pie para familiarizarse.
Después de las tareas cognitivas, los participantes recibirán 12 resbalones sin realizar la tarea cognitiva (entrenamiento de tarea única) a la máxima intensidad.
Posteriormente, se administrarán 12 lapsus durante la bipedestación mientras realiza una tarea cognitiva (tarea dual).
De manera similar, luego se someterán a 12 pruebas de caminar de doble tarea (a una velocidad autoseleccionada) seguidas de 12 resbalones para caminar.
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Los participantes jugarán seis juegos cognitivos enfocados en la memoria de trabajo, el funcionamiento ejecutivo, las reacciones visomotoras y la fluidez del lenguaje proporcionados al estar de pie.
Después de lo cual recibirán 12 resbalones sin realizar una tarea cognitiva (entrenamiento de tarea única) a la máxima intensidad y 12 resbalones mientras están de pie mientras realizan una tarea cognitiva (tarea dual).
Además, luego se someterán a 12 pruebas de caminata de doble tarea (a una velocidad autoseleccionada) seguidas de 12 resbalones para caminar.
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Comparador activo: Entrenamiento de perturbación de tarea dual de sesión única-CIOA
Todos los participantes recibirán sólo una sesión de entrenamiento de doble tarea.
Se proporcionarán seis juegos cognitivos que se enfocan en la memoria de trabajo, el funcionamiento ejecutivo, las reacciones visomotoras y la fluidez del lenguaje de pie para familiarizarse.
Después de las tareas cognitivas, los participantes recibirán 12 resbalones sin realizar la tarea cognitiva (entrenamiento de tarea única) a la máxima intensidad.
Posteriormente, se administrarán 12 lapsus durante la bipedestación mientras realiza una tarea cognitiva (tarea dual).
De manera similar, luego se someterán a 12 pruebas de caminar de doble tarea (a una velocidad autoseleccionada) seguidas de 12 resbalones para caminar.
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Los participantes jugarán seis juegos cognitivos enfocados en la memoria de trabajo, el funcionamiento ejecutivo, las reacciones visomotoras y la fluidez del lenguaje proporcionados al estar de pie.
Después de lo cual recibirán 12 resbalones sin realizar una tarea cognitiva (entrenamiento de tarea única) a la máxima intensidad y 12 resbalones mientras están de pie mientras realizan una tarea cognitiva (tarea dual).
Además, luego se someterán a 12 pruebas de caminata de doble tarea (a una velocidad autoseleccionada) seguidas de 12 resbalones para caminar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ganancia o pérdida de estabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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La estabilidad se define tanto por la posición del centro de masa (COM) de una persona con respecto a su base de apoyo (BOS) como por su velocidad.
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Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Cambio en la ganancia o pérdida de soporte de extremidades
Periodo de tiempo: Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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La incapacidad de brindar apoyo oportuno a las extremidades debido a una cantidad insuficiente de impulso ascendente generado por la fuerza reactiva del suelo puede provocar el colapso de las extremidades, como se caracteriza por el cociente de la cantidad y la velocidad de descenso de la cadera (Vhip/Zhip) medido desde la altura de la cadera y conduce a un eventual caída.
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Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Cambio en las caídas inducidas por laboratorio
Periodo de tiempo: Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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La perturbación se induce con éxito y seguridad para reproducir caídas involuntarias en un entorno de laboratorio protector.
Las caídas se medirán por la cantidad de peso corporal soportado por el sistema de arnés de cuerpo completo y medido por una celda de carga conectada a este sistema.
La inestabilidad del COM del cuerpo y el apoyo deficiente de las extremidades antes del aterrizaje del paso de recuperación representan el 90~100 % de las caídas subsiguientes (que ocurren ~500 ms después) tanto en el resbalón de sentarse a levantarse como en el resbalón de marcha, en los entornos de laboratorio .
La intervención consiste en un entrenamiento de perturbación repetido para inducir un cambio en las caídas inducidas en el laboratorio inmediatamente después del entrenamiento y examinar su retención después de la sesión de entrenamiento inicial.
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Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Cambio en la estabilidad postural durante el control del equilibrio reactivo (tarea única y doble) en resbalones en cinta rodante
Periodo de tiempo: Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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El control del equilibrio reactivo se examinará a través de la prueba de perturbación de la postura en condiciones de tarea única y doble (desempeño simultáneo de la tarea de secuenciación de números de letras o la tarea de stroop auditivo).
La estabilidad postural se puede definir como el control simultáneo de la posición y la velocidad del centro de masa (COM) durante una perturbación similar a un deslizamiento o un viaje en relación con el borde trasero de la base de apoyo (talón trasero).
La posición se normaliza con la longitud del pie del individuo y la velocidad por la raíz cuadrada de la aceleración gravitacional y la altura del cuerpo del individuo.
Los valores más grandes indican una mayor estabilidad.
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Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Cambio en la estabilidad postural durante el control del equilibrio reactivo (tarea única y doble) en resbalones sobre el suelo
Periodo de tiempo: Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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El control del equilibrio reactivo se examinará a través de la prueba de perturbación de la postura en condiciones de tarea única y doble (desempeño simultáneo de la tarea de secuenciación de números de letras o la tarea de stroop auditivo).
La estabilidad postural se puede definir como el control simultáneo de la posición y la velocidad del centro de masa (COM) durante una perturbación similar a un deslizamiento o un viaje en relación con el borde trasero de la base de apoyo (talón trasero).
La posición se normaliza con la longitud del pie del individuo y la velocidad por la raíz cuadrada de la aceleración gravitacional y la altura del cuerpo del individuo.
Los valores más grandes indican una mayor estabilidad.
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Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Cambio en la longitud del paso al caminar
Periodo de tiempo: Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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La longitud del paso se determinará durante el rendimiento de caminata de una o dos tareas a través de la caminata en la caminadora y el tapete GaitRite.
Los valores más altos para la longitud del paso indican un mejor rendimiento.
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Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Cambio en la cadencia de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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La cadencia se determinará durante el desempeño de caminar en una o dos tareas a través de la caminata en la caminadora y el tapete GaitRite.
Una cadencia más baja indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Cambio en la longitud de la zancada al caminar
Periodo de tiempo: Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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La longitud de la zancada se determinará durante el desempeño de la caminata en una o dos tareas a través de la caminata en la caminadora y el tapete GaitRite.
Los valores más altos de longitud de zancada indican un mejor rendimiento.
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Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Cambio de precisión en la secuencia de números de letras
Periodo de tiempo: Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Esta es una prueba de creación de rastros orales que incluye enumerar letras y números alternativos de la señal dada en secuencia.
Esta prueba se realizará en condiciones de tarea simple y doble.
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
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Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Cambio en la precisión de la prueba del reloj visual
Periodo de tiempo: Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Esta prueba consiste en responder a la ubicación de la manecilla de minutos y horas en un reloj.
Esta prueba se realizará en condiciones de tarea simple y doble.
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
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Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Cambio en el costo de la doble tarea
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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El costo motor y cognitivo de la tarea dual se calculará utilizando la fórmula: [(Rendimiento de la tarea dual-Rendimiento de la tarea única)/Rendimiento de la tarea única].
Esto se calculará para el desempeño de tareas duales durante balanceo postural intencional, control de equilibrio reactivo y condiciones de marcha.
Un costo más bajo indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Cambio en la tarea visomotora
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Esta prueba implica el seguimiento continuo de un objetivo en movimiento cíclico en la pantalla mediante un sensor de movimiento colocado en la cabeza.
Las puntuaciones más altas indican un rendimiento deficiente.
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Línea de base (semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Anisotropía fraccional
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1)
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Integridad de la materia blanca probada mediante imágenes de resonancia magnética
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Línea de base (semana 1)
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Volumen de materia gris
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1)
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Volumen de materia gris probado usando imágenes de resonancia magnética
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Línea de base (semana 1)
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Puntaje Z de conectividad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1)
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Conectividad funcional en estado de reposo mediante resonancia magnética
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Línea de base (semana 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga de tareas percibida
Periodo de tiempo: Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Se utilizará la escala analógica visual TLX de la NASA para determinar la carga de tarea percibida después de completar cada prueba.
Las puntuaciones más altas indican un rendimiento deficiente.
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Línea de base (primer desliz novedoso, viaje semana 1), post-entrenamiento inmediato (sesión de entrenamiento con perturbaciones repetidas, semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Evaluación de balanza Prueba de sistemas
Periodo de tiempo: Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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consta de 36 actuaciones diferentes que se utilizarán para determinar diferentes dominios de control del equilibrio, como actuaciones autoiniciadas y control del equilibrio reactivo, y funciones de la marcha.
Cada elemento de la escala va de 0 a 3, lo que indica un deterioro grave hasta ningún deterioro, lo que da una puntuación total de 108 convertida en porcentaje.
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
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Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Evaluar el equilibrio estático y dinámico.
Esta escala consiste en que el participante se transfiera de una silla a otra, inclinándose hacia adelante, subiendo y bajando un escalón de un taburete, de pie con los ojos cerrados y abiertos, con una pierna de pie.
Es una escala de 14 ítems con una puntuación de cada ítem que va de 0 a 4.
El rendimiento en la escala se calculará sobre un total de 56.
Menos de 45 indicará mayor riesgo de caída.
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Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Prueba cognitiva Timed up and Go
Periodo de tiempo: Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Tiempo necesario para caminar 3 metros lo más rápido posible mientras se realiza simultáneamente una tarea de conteo hacia atrás.
Las puntuaciones más altas indican un rendimiento deficiente.
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Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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El dinamómetro isocinético para determinar la fuerza muscular bilateral de las extremidades inferiores (cadera, rodilla y tobillo).
La fuerza muscular se medirá a través de Newton, es decir, la fuerza aplicada para realizar el movimiento antes del entrenamiento en comparación con el entrenamiento posterior.
Los valores más altos indican una mayor fuerza muscular.
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Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Se utilizará el goniómetro electrónico para determinar el rango de movimiento de ambas extremidades inferiores (cadera, rodilla y tobillo).
El rango de movimiento se indicará en grados y los valores más altos indican una mayor fuerza muscular.
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Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Prueba de paso de Fukuda
Periodo de tiempo: Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Se le pide al participante que marche (de 50 a 100 pasos) en el lugar con los ojos cerrados y los brazos extendidos en un ángulo de 90° frente al cuerpo.
Después de completar 50 pasos, si el cuerpo gira más de 30°, indicará debilidad vestibular hacia el lado girado.
De manera similar, después de realizar 100 pasos, un ángulo superior a 45° indicará debilidad vestibular unilateral del lado hacia el que se gira el cuerpo.
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Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Prueba de empuje de la cabeza
Periodo de tiempo: Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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El examinador gira la cabeza del sujeto entre 15 y 30 grados desde el centro y luego gira rápidamente hacia el otro lado mientras le pide al participante que mire a los ojos del examinador.
Si se nota algún nistagmo (oscilación de los globos oculares horizontal o verticalmente), indicará debilidad vestibular.
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Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Balanceo postural
Periodo de tiempo: Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Esta prueba evalúa cuantitativamente la capacidad del participante para usar entradas visuales, propioceptivas y vestibulares para mantener su postura en posición tranquila.
La prueba se administrará en condiciones de una o dos tareas (desempeño simultáneo de tareas motoras y cognitivas).
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Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Cambio en el nivel de actividad física (Cuestionarios)
Periodo de tiempo: Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Los cuestionarios como la Escala de actividad física para personas mayores y la escala de confianza del equilibrio específica de la actividad serán autoinformados por el participante.
La escala de confianza del equilibrio específico de la actividad consta de 16 elementos, y la puntuación de cada elemento varía de 0 a 100.
La puntuación total con 0 confianza indica ninguna confianza y 100 con total confianza.
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Línea base (semana 1) y 4 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0478
- R01AG073152 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .