- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04938349
OAwMCI:n kahden tehtävän häiriöiden koulutus
Kaatumisen neuromekanismit vanhemmilla aikuisilla MCI:n kanssa: Reaktiivisen tasapainon hallinnan kohdistusarviointi ja koulutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon OAwMCI:n kognitiivisen heikkenemisen ja heikot reaktiiviset vasteet, on välttämätöntä sisällyttää strategia kognition ja motorisen suorituskyvyn parantamiseksi terveen ikääntymisen edistämiseksi. Tästä syystä ehdotamme tätä tutkimusta, jonka tavoitteena on määrittää OAwMCI:n kaksoistehtävän häiriöharjoitteluparadigman toteutettavuus, sovellettavuus ja siedettävyys. Tämä sisältää juoksumaton aiheuttaman häiriöharjoittelun samalla kun suoritetaan kognitiivista tehtävää, jonka tarkoituksena on parantaa tehokkaita kompensoivia askelstrategioita tasapainon menettämisen estämiseksi. Lisäksi vaikka laboratorioiden aiheuttamien häiriöiden testaus voi antaa käsityksen kinemaattisten muuttujien ymmärtämisestä, suoritusperusteisen tulosmitan muutoksen arvioiminen voi olla kliinisesti hyödyllistä. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tutkia reaktiivisen tasapainonhallinnan ja häiriöharjoittelun sopeutumisen keskeisiä mekanismeja terveiden iäkkäiden aikuisten ja MCI-potilaiden putoamisen vastustuskykyjen parantamiseksi seuraavien tavoitteiden avulla. Tavoite 1: Tutkia biomekaanisia ja neuromuskulaarisia eroja reaktiivisen tasapainon hallinnan aikana mekaanisia häiriöitä vastaan asennon ja kävelyn aikana OAwMCI:n ja CIOA:n välillä. CIOA:han verrattuna OAwMCI näyttää: H1.1. suuremmat putoamiset johtuen heikentyneestä biomekaanisesta (viivästynyt askelaloitus, pienempi reaktiivinen vakaus ja suurempi raajan tukilasku) ja hermo-lihasvasteet (pidempi asentovasteen latenssi ja vähemmän lihassynergioita erilaisilla rakenteellisilla aktivaatioilla) uudenlaisessa asennossa ja kävelyhäiriöissä, jotka pahenevat kaksoistehtävässä esitys; H1.2. biomekaanisten ja neuromuskulaaristen vasteiden vähentynyt modulaatio (skaalautuminen) häiriön voimakkuuden lisääntyessä; H1.3. hitaampi sopeutumisnopeus vakauden hallinnassa ja lihassynergian säätämisessä toistuvan häiriöaltistuksen yhteydessä.
Tavoite 2: Yhdistä reaktiivisen tasapainon hallinnan aikana havaitut heikentymiset häiriintyneessä asennossa ja kävelyssä aivojen rakenteelliseen eheyteen, kognitioon ja kaatumisiin OAwMCI:ssä. Näillä vanhemmilla aikuisilla on H2.1: Pienempi harmaan aineen tilavuus fronto-pareitaalisessa aivokuoressa ja aivorungossa ja pienempi valkoisen aineen eheys sensorimotorisissa reiteissä, mikä korreloi merkittävästi heikon suorituskyvyn kanssa reaktiivisessa askelvasteessa; H2.2: Alemmat pisteet neuropsykologisessa akkutestissä ja NIH:n kognitiivisessa työkalupakkissa, jotka tutkivat toimeenpanotoimintojen alueita (tarkkailu, kognitiivinen joustavuus ja vasteen esto), visuo-spatiaalinen tietoisuus, episodinen muisti, joka korreloi heikentyneen reaktiivisen askelvasteen kanssa. H2.3: Putoamisindeksi, joka on laskettu reaktiivisen vakauden ja raajan tuen mittareista, jotka on saatu häiriöihin perustuvista reaktiivisista mittauksista, erottaa paremmin mahdolliset laboratoriossa aiheutetut ja todelliset kaatumiset kuin perinteiset instrumentoidut (asennon heilahtelut ja vakauden rajat) ja suorituskyky- perustuvat tasapainon ja liikkuvuuden kliiniset mittaukset, joilla on parannettu putoamisindeksin ennustetarkkuus kahden tehtävän olosuhteissa.
Tavoite 2: Määrittää, vaikuttavatko reaktiivisten tasapainovasteiden puutteet OAwMCI:n lisääntyneeseen laskuun staattisten ja dynaamisten tehtävien aikana kuin CIOA, erityisesti kaksitehtävässä. H2.1: Reaktiivisen vakauden ja raajojen tuen mittaukset kahden tehtävän olosuhteissa häiriintyneen kävelyn aikana erottavat parhaiten retrospektiiviset ja laboratoriotestien aiheuttamat kaatumiset tässä populaatiossa. H2.2 Putoamisindeksin ennustetarkkuus, joka on suurempi kuin tasapainon ja liikkuvuuden kliinisten mittareiden tarkkuus.
Tavoite 3: Tutkia uuden 6 viikon häiriöihin perustuvan kognitiivis-motorisen intervention toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta putoamisen vastustuskykyjen parantamiseksi häiriintyneen asennon ja kävelyn aikana. H3.1: Harjoittelun jälkeinen OAwMCI parantaa vakauden hallintaa, kognitiota ja vähentää laboratoriopudotuksia, erityisesti kahden tehtävän olosuhteissa. H3.2: Perustason kognitio ja aivojen rakenteellinen eheys/liitettävyys ennustavat muutoksia vakauden hallinnassa ja putoamisriskissä. H3.3. Vakauden hallinnan, kognition ja kaatumisten vähentämisen parannukset säilyvät vähintään 3 kuukautta toimenpiteen lopettamisen jälkeen, mikä parantaa yhteisön liikkumista ja vähentää kaatumisen pelkoa ja havaittua kognitiivista kuormitusta jokapäiväisessä elämässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tanvi S Bhatt
- Puhelinnumero: 312-355-4443
- Sähköposti: tbhatt6@uic.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lakshmi Kannan
- Puhelinnumero: 312-413-3175
- Sähköposti: lkanna2@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois at Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanvi S Bhatt, PhD
- Puhelinnumero: 312-355-4443
- Sähköposti: tbhatt6@uic.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lakshmi Kannan, MS
- Puhelinnumero: 3124133175
- Sähköposti: lkanna2@uic.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: Vanhemmat aikuiset, joiden ikäryhmä on yli 55-vuotias ja joiden MOCA on alle 26/30, luokitellaan lieviksi kognitiivisiksi vajaakuntoiksi ja yli 26-vuotiaat 30-vuotiaista kognitiivisesti koskemattomiksi iäkkäiksi aikuisiksi.
- Akuutin tai kroonisen neurologisen (aivohalvaus, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti), kardiopulmonaalisen, tuki- ja liikuntaelimistön tai systeemisen diagnoosin puuttuminen.
- Ei äskettäin suuria leikkausta (< 6 kuukautta) tai sairaalahoitoa (< 3 kuukautta)
- Ei millään rauhoittavalla lääkkeellä
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
- Kyky kävellä yli 10 metriä ilman apuvälinettä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät jatka tutkimusta, jos jokin seuraavista ilmenee lähtötilanteen mittauksessa: 1) HR > 85 % iän arvioidusta maksimisykkeestä (HRmax) (HRmax = 220 - ikä), 2) systolinen verenpaine (SBP) > 165 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > 110 mmHg levossa) ja/tai 3) happisaturaatio (mitattu pulssioksimetrillä) levossa < 90 %.
- Luunmurtuma tai merkittävä muu systeeminen sairaus tai leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Erityisesti MRI-osallistujille: Itse ilmoittama sydämentahdistin, muut metalli-istutteet kuin ortopediset implantit ja/tai klaustrofobia, kaihileikkaus (linssi ei ole yhteensopiva magneettikuvauksen kanssa, jonka MRI-teknikko on vahvistanut)
- Paino > 220 lbs (valjaiden painokynnys)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yhden istunnon kaksoistehtävän häiriöiden koulutus - OAwMCI
Osallistujat saavat yhden istunnon koulutuksen, jossa on kaksi tehtävää.
Kuusi kognitiivista peliä, jotka kohdistuvat työmuistiin, toimeenpanotoimintaan, visuomotorisiin reaktioihin ja kielen sujuvuuteen, tarjotaan seisomaan perehtymiseen.
Kognitiivisten tehtävien jälkeen osallistujat saavat 12 lipsahdusta suorittamatta kognitiivista tehtävää (Single task training) korkeimmalla intensiteetillä.
Sen jälkeen annetaan 12 liukastumista seisomisen aikana suoritettaessa kognitiivista tehtävää (kaksoistehtävä).
Vastaavasti he käyvät läpi 12 kahden tehtävän kävelykoetta (itse valitulla nopeudella), joita seuraa 12 kävelyliukua.
|
Osallistujat pelaavat kuusi kognitiivista peliä, jotka keskittyvät työmuistiin, toimeenpanotoimintaan, visuomotorisiin reaktioihin ja seistessä tarjottavaan kielen sujuvuuteen.
Tämän jälkeen he saavat 12 lipsahdusta suorittamatta kognitiivista tehtävää (yksittäisen tehtävän harjoittelu) korkeimmalla intensiteetillä ja 12 lipsahdusta seisoessaan suorittaessaan kognitiivista tehtävää (kaksoistehtävä).
Lisäksi he käyvät läpi 12 kahden tehtävän kävelykoetta (itse valitulla nopeudella), joita seuraa 12 kävelyliukua.
|
Kokeellinen: Useiden istuntojen kaksoistehtävän häiriöiden koulutus - OAwMCI
Kaikki osallistujat käyvät asento- ja kävelyhäiriökoulutuksessa 4 viikon ajan.
Kuusi kognitiivista peliä, jotka kohdistuvat työmuistiin, toimeenpanotoimintaan, visuomotorisiin reaktioihin ja kielen sujuvuuteen, tarjotaan seisomaan perehtymiseen.
Kognitiivisten tehtävien jälkeen osallistujat saavat 12 lipsahdusta suorittamatta kognitiivista tehtävää (Single task training) korkeimmalla intensiteetillä.
Sen jälkeen annetaan 12 liukastumista seisomisen aikana suoritettaessa kognitiivista tehtävää (kaksoistehtävä).
Vastaavasti he käyvät läpi 12 kahden tehtävän kävelykoetta (itse valitulla nopeudella), joita seuraa 12 kävelyliukua.
|
Osallistujat pelaavat kuusi kognitiivista peliä, jotka keskittyvät työmuistiin, toimeenpanotoimintaan, visuomotorisiin reaktioihin ja seistessä tarjottavaan kielen sujuvuuteen.
Tämän jälkeen he saavat 12 lipsahdusta suorittamatta kognitiivista tehtävää (yksittäisen tehtävän harjoittelu) korkeimmalla intensiteetillä ja 12 lipsahdusta seisoessaan suorittaessaan kognitiivista tehtävää (kaksoistehtävä).
Lisäksi he käyvät läpi 12 kahden tehtävän kävelykoetta (itse valitulla nopeudella), joita seuraa 12 kävelyliukua.
|
Active Comparator: Yhden istunnon kahden tehtävän häirintäkoulutus - CIOA
Kaikki osallistujat saavat vain yhden kaksoistehtävän koulutuksen.
Kuusi kognitiivista peliä, jotka kohdistuvat työmuistiin, toimeenpanotoimintaan, visuomotorisiin reaktioihin ja kielen sujuvuuteen, tarjotaan seisomaan perehtymiseen.
Kognitiivisten tehtävien jälkeen osallistujat saavat 12 lipsahdusta suorittamatta kognitiivista tehtävää (Single task training) korkeimmalla intensiteetillä.
Sen jälkeen annetaan 12 liukastumista seisomisen aikana suoritettaessa kognitiivista tehtävää (kaksoistehtävä).
Vastaavasti he käyvät läpi 12 kahden tehtävän kävelykoetta (itse valitulla nopeudella), joita seuraa 12 kävelyliukua.
|
Osallistujat pelaavat kuusi kognitiivista peliä, jotka keskittyvät työmuistiin, toimeenpanotoimintaan, visuomotorisiin reaktioihin ja seistessä tarjottavaan kielen sujuvuuteen.
Tämän jälkeen he saavat 12 lipsahdusta suorittamatta kognitiivista tehtävää (yksittäisen tehtävän harjoittelu) korkeimmalla intensiteetillä ja 12 lipsahdusta seisoessaan suorittaessaan kognitiivista tehtävää (kaksoistehtävä).
Lisäksi he käyvät läpi 12 kahden tehtävän kävelykoetta (itse valitulla nopeudella), joita seuraa 12 kävelyliukua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vakausvoiton tai -tappion muutos
Aikaikkuna: Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Vakautta määrittelee sekä henkilön massakeskuksen (COM) sijainti suhteessa hänen tukikohtaansa (BOS) että sen nopeus.
|
Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Muutos raajan tuen voitossa tai menetyksessä
Aikaikkuna: Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Kyvyttömyys tarjota oikea-aikaista raajatukea maaperän reaktiivisen voiman tuottaman riittämättömän määrän ylöspäin suuntautuvan impulssin vuoksi voi aiheuttaa raajan romahtamisen, jolle on tunnusomaista lonkan laskun määrän ja nopeuden (Vhip/Zhip) osamäärä mitattuna lonkan korkeudesta ja johtaa lopullinen syksy.
|
Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Muutos laboratorion aiheuttamissa kaatumisissa
Aikaikkuna: Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Häiriö saadaan aikaan onnistuneesti ja turvallisesti tahattomien putoamisen toistamiseksi suojaavassa laboratorioympäristössä.
Putoamista mitataan kehon painon määrällä, jota koko kehon valjaat tukevat, ja mitataan tähän järjestelmään kiinnitetyllä punnituskennolla.
Kehon COM:n epävakaus ja huono raajan tuki ennen palautumisvaiheen kosketusta aiheuttavat 90–100 % myöhemmistä kaatumisista (noin 500 ms myöhemmin) sekä istumisesta seisomaan että liukastumiseen laboratorioasetuksissa. .
Interventio koostuu toistuvasta häiriöharjoituksesta, jonka tarkoituksena on saada aikaan muutos laboratorion aiheuttamissa kaatumisissa välittömästi harjoituksen jälkeen ja tutkia sen pysymistä alkuharjoittelun jälkeen.
|
Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Muutos asennon vakaudessa reaktiivisen tasapainon hallinnan aikana (yksi ja kaksi tehtävää) juoksumaton luistoissa
Aikaikkuna: Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Reaktiivisen tasapainon hallintaa tutkitaan asennon häirintätestillä yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa (samanaikainen kirjainnumeron sekvensointitehtävä tai auditiivinen stroop-tehtävä).
Asennon vakaus voidaan määritellä samanaikaiseksi massakeskipisteen (COM) sijainnin ja nopeuden säätelyksi liukastumisen tai laukaisun kaltaisen häiriön aikana suhteessa tuen pohjan takareunaan (takakanta).
Asento normalisoidaan yksilön jalan pituudella ja nopeudella painovoimakiihtyvyyden neliöjuurella ja yksilön kehon pituudella.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa vakautta.
|
Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Muutos asennon vakaudessa reaktiivisen tasapainon hallinnan aikana (yksi ja kaksi tehtävää) maanpäällisissä luistoissa
Aikaikkuna: Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Reaktiivisen tasapainon hallintaa tutkitaan asennon häirintätestillä yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa (samanaikainen kirjainnumeron sekvensointitehtävä tai auditiivinen stroop-tehtävä).
Asennon vakaus voidaan määritellä samanaikaiseksi massakeskipisteen (COM) sijainnin ja nopeuden säätelyksi liukastumisen tai laukaisun kaltaisen häiriön aikana suhteessa tuen pohjan takareunaan (takakanta).
Asento normalisoidaan yksilön jalan pituudella ja nopeudella painovoimakiihtyvyyden neliöjuurella ja yksilön kehon pituudella.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa vakautta.
|
Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Muutos kävelyaskeleen pituudessa
Aikaikkuna: Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Askelpituus määräytyy yhden ja kahden tehtävän kävelyn suorituksen aikana juoksumatolla kävelemisen ja GaitRite-maton avulla.
Korkeammat arvot askelpituudelle osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Muutos kävelypoljinnopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Poljinnopeus määritetään yhden ja kahden tehtävän kävelyn suorituksen aikana juoksumatolla kävelemisen ja GaitRite-maton avulla.
Matala poljinnopeus osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Muutos kävelyaskelun pituudessa
Aikaikkuna: Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Askelpituus määräytyy yhden ja kahden tehtävän kävelyn suorituksen aikana juoksumatolla kävelemisen ja GaitRite-maton avulla.
Suuremmat askelpituuden arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Tarkkuuden muutos kirjainnumerojärjestyksessä
Aikaikkuna: Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Tämä on suullinen jäljentekotesti, joka sisältää vaihtoehtoisten kirjainten ja numeroiden luettelon annetusta vihjeestä peräkkäin.
Tämä testi suoritetaan yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Muutos visuaalisen kellon testin tarkkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Tämä testi sisältää vastaamisen kellon minuutti- ja tuntiosoittimen sijaintiin.
Tämä testi suoritetaan yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Muutos kahden tehtävän kustannuksissa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1), välitön harjoituksen jälkeen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Kahden tehtävän motoriset ja kognitiiviset kustannukset lasketaan käyttämällä kaavaa- [(Kahden tehtävän suorituskyky - Yhden tehtävän suorituskyky)/Yhden tehtävän suorituskyky].
Tämä lasketaan kahden tehtävän suorituskyvylle tarkoituksellisen asennon heilahtelun, reaktiivisen tasapainon hallinnan ja kävelyolosuhteiden aikana.
Alhaisempi hinta tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso (viikko 1), välitön harjoituksen jälkeen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Muutos visuomotorisessa tehtävässä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1), välitön harjoituksen jälkeen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Tämä testi sisältää jatkuvan syklisesti liikkuvan kohteen seurannan näytöllä käyttämällä päähän sijoitettua liiketunnistinta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonoa suorituskykyä.
|
Perustaso (viikko 1), välitön harjoituksen jälkeen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Fraktionaalinen anisotropia
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1)
|
Valkoisen aineen eheys testattu magneettikuvauksella
|
Perustaso (viikko 1)
|
Harmaan aineen tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1)
|
Harmaan aineen tilavuus testattu magneettiresonanssikuvauksella
|
Perustaso (viikko 1)
|
Toiminnallinen liitettävyys Z-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1)
|
Lepotilan toiminnallinen liitettävyys magneettikuvauksen avulla
|
Perustaso (viikko 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tehtävän havaittu kuormitus
Aikaikkuna: Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
NASA TLX:n visuaalista analogista asteikkoa käytetään havaitun tehtäväkuormituksen määrittämiseen jokaisen kokeilun jälkeen.
Korkeammat pisteet osoittavat huonoa suorituskykyä.
|
Perustaso (1. romaani lipsahdus, matka viikko 1), välitön koulutuksen jälkeinen (toistuva häiriöharjoittelu, viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Tasapainon arviointi Järjestelmätesti
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
koostuu 36 eri suorituskyvystä, joita käytetään määrittämään erilaisia tasapainonhallinta-alueita, kuten oma-aloitteisia suorituksia ja reaktiivista tasapainon ohjausta sekä kävelytoimintoja.
Asteikon jokainen kohta vaihtelee välillä 0–3, mikä tarkoittaa vakavaa heikkenemistä tai ei-vamman heikkenemistä, jolloin kokonaispistemäärä on 108 muutettuna prosentteina.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Berg Balance asteikko
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa.
Tämä asteikko koostuu siitä, että osallistuja siirtyy tuolilta toiselle, kurkottuu eteenpäin, astuu ylös ja alas jakkaralta, seisoo silmät kiinni ja auki, toinen jalka seisomassa.
Se on 14 pisteen asteikko, jossa kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0-4.
Suoritusaste asteikolla lasketaan yhteensä 56:lla.
Alle 45 tarkoittaa suurempaa putoamisriskiä.
|
Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Kognitiivinen Timed up and Go -testi
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Aika, joka kuluu kävelemään 3 metriä mahdollisimman nopeasti samalla kun suoritat taaksepäinlaskutehtävää.
Korkeammat pisteet osoittavat huonoa suorituskykyä.
|
Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Isokineettinen dynamometri alaraajojen (lonkka, polvi ja nilkka) lihasvoiman kahdenväliseen määrittämiseen.
Lihasvoimaa mitataan Newtonin avulla, eli liikkeen suorittamiseen käytetty voima ennen harjoittelua verrattuna harjoituksen jälkeen.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
|
Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Liikerata
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Molempien alaraajojen (lonkka, polvi ja nilkka) liikealueen määrittämiseen käytetään elektronista goniometriä.
Liikealue merkitään asteina ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
|
Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Fukudan askeltesti
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Osallistujaa pyydetään marssimaan (50-100 askelta) paikallaan silmät kiinni ja kädet ojennettuna 90° kulmaan vartalon edessä.
50 vaiheen suorittamisen jälkeen, jos vartaloa käännetään yli 30°, kulma osoittaa vestibulaarisen heikkouden käännetylle puolelle.
Vastaavasti 100 askeleen suorittamisen jälkeen yli 45° kulma osoittaa yksipuolista vestibulaarista heikkoutta sillä puolella, johon kehoa kierretään.
|
Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Pään työntövoiman testi
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Tutkija kääntää koehenkilön päätä 15-30 astetta keskustasta ja kääntyy sitten nopeasti toiselle puolelle samalla, kun hän pyytää osallistujaa katsomaan tutkijan silmiä.
Jos havaitaan nystagmia (silmämunien värähtely vaakasuunnassa tai pystysuunnassa), se osoittaa vestibulaarisen heikkouden.
|
Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Posturaalinen Sway
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Tämä testi arvioi kvantitatiivisesti osallistujan kykyä käyttää visuaalisia, proprioseptiivisiä ja vestibulaarisia syötteitä säilyttääkseen asennon hiljaisessa asennossa.
Testi suoritetaan yhden ja kahden tehtävän (samanaikainen motoristen ja kognitiivisten tehtävien suorittaminen) olosuhteissa.
|
Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasolla (kyselylomakkeet)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Kyselylomakkeet, kuten fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille ja aktiivisuuskohtainen tasapainoluottamusasteikko, osallistuja raportoi itse.
Toimintokohtaisen tasapainon luottamusasteikko koostuu 16 kohdasta, ja kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0-100.
Kokonaispistemäärä nolla tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta.
|
Perustaso (viikko 1) ja 4 viikkoa harjoittelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0478
- R01AG073152 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Kahden tehtävän häirintäkoulutus
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon
-
Federal University of ParaíbaRekrytointiParkinsonin tauti | Kognitiohäiriö | EEG epätavallisen hitailla taajuuksillaBrasilia
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenFilippiinit
-
KU LeuvenAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ege UniversityRekrytointi
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ValmisAivohalvaus | Kaksoistehtävä | Päivittäisen elämän aktiivisuusTurkki
-
Rush University Medical CenterLopetettuHauraan X:ään liittyvä vapina-ataksia-oireyhtymäYhdysvallat
-
State University of New York at BuffaloValmis