- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04938349
Dual Task Perturbation Training voor OAwMCI
Neuromechanismen van vallen bij oudere volwassenen met MCI: gerichte beoordeling en training van reactieve evenwichtscontrole
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de cognitieve achteruitgang en slechte reactieve reacties bij OAwMCI, is het essentieel om een strategie op te nemen om de cognitie en motorische prestaties te verbeteren om gezond ouder worden te bevorderen. Om deze reden stellen we deze studie voor die tot doel heeft de haalbaarheid, toepasbaarheid en verdraagbaarheid van een dual-task verstoringstrainingsparadigma in OAwMCI te bepalen. Dit omvat een door de loopband veroorzaakte perturbatietraining terwijl tegelijkertijd een cognitieve taak wordt uitgevoerd met als doel effectieve compenserende stapstrategieën te verbeteren om evenwichtsverlies te voorkomen. Verder kan het testen op door laboratorium veroorzaakte verstoringen inzicht geven in het begrijpen van kinematische variabelen, maar het evalueren van de verandering op prestatiegebaseerde uitkomstmaat kan klinisch nuttig zijn. Het algemene doel van dit voorstel is om de centrale mechanismen van reactieve evenwichtscontrole en aanpassing aan perturbatietraining te onderzoeken om valweerstandsvaardigheden te verbeteren bij gezonde oudere volwassenen en mensen met MCI met behulp van de volgende reeks doelen. Doel 1: Biomechanische en neuromusculaire verschillen onderzoeken tijdens reactieve evenwichtscontrole tegen mechanische verstoringen tijdens stand en gang tussen OAwMCI en CIOA. Vergeleken met CIOA toont OAwMCI: H1.1. grotere valpartijen als gevolg van verminderde biomechanische (vertraagde start van stappen, lagere reactieve stabiliteit en grotere ondersteuning van de ledematen) en neuromusculaire reacties (langere latenties van houdingsreacties en minder spiersynergieën met verschillende structurele activering) op nieuwe stand- en loopverstoringen, die verergeren bij dubbele taak prestatie; H1.2. verminderde modulatie (schaling) van biomechanische en neuromusculaire reacties met toenemende perturbatie-intensiteit; H1.3. langzamere aanpassingssnelheid bij stabiliteitscontrole en aanpassing van spiersynergie bij herhaalde blootstelling aan verstoringen.
Doel 2: stoornissen die zijn waargenomen tijdens reactieve evenwichtscontrole in een verstoorde stand en gang in verband brengen met structurele hersenintegriteit, cognitie en vallen bij OAwMCI. Deze oudere volwassenen zullen H2.1 vertonen: lager volume grijze stof in fronto-pareitale cortex en hersenstam, en lagere integriteit van witte stof in sensomotorische banen, wat significant zal correleren met slechte prestaties op reactieve staprespons; H2.2: Lagere scores op neuropsychologische batterijtest en NIH cognitieve toolbox die domeinen van executieve functies onderzoekt (aandacht, cognitieve flexibiliteit en reactie-inhibitie), visueel-ruimtelijk bewustzijn, episodisch geheugen, wat zal correleren met een verslechterde reactieve staprespons. H2.3: Fall-Index berekend op basis van metingen van reactieve stabiliteit en ondersteuning van ledematen die worden verkregen uit op verstoring gebaseerde reactieve metingen, zal prospectieve laboratorium-geïnduceerde en echte valpartijen beter onderscheiden dan conventionele instrumenten (houdingszwaai en limieten van stabiliteit) en prestatie- gebaseerde klinische metingen van balans en mobiliteit, met verhoogde voorspellende nauwkeurigheid van Fall-Index onder dual-task-omstandigheden.
Doel 2: Bepalen of tekorten in reactieve balansreacties bijdragen aan een grotere daling van OAwMCI tijdens statische en dynamische taken dan CIOA, vooral bij dual-tasking. H2.1: Metingen van reactieve stabiliteit en ondersteuning van ledematen onder dubbeltaakcondities tijdens een gestoorde gang zullen het beste onderscheid maken tussen retrospectieve en laboratorium-geïnduceerde valpartijen in deze populatie. H2.2 Voorspellende nauwkeurigheid van Fall-Index die groter zal zijn dan van klinische metingen van balans en mobiliteit.
Doel 3: De haalbaarheid en potentiële effectiviteit onderzoeken van een nieuwe, op stoornissen gebaseerde cognitief-motorische interventie van 6 weken voor het verbeteren van de vaardigheden om weerstand te bieden tegen vallen tijdens een verstoorde houding en gang. H3.1: OAwMCI na de training zal de stabiliteitscontrole, cognitie en minder vallen in het laboratorium verbeteren, vooral bij dubbeltaak. H3.2: Baseline cognitie en structurele hersenintegriteit/connectiviteit voorspellen verandering in stabiliteitscontrole en valrisico. H3.3. Verbeteringen in stabiliteitscontrole, cognitie en vermindering van vallen blijven gedurende ten minste 3 maanden na stopzetting van de interventie behouden, wat resulteert in verbeterde ambulantie in de gemeenschap en verminderde angst om te vallen en waargenomen cognitieve belasting van activiteiten van het dagelijks leven
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tanvi S Bhatt
- Telefoonnummer: 312-355-4443
- E-mail: tbhatt6@uic.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Lakshmi Kannan
- Telefoonnummer: 312-413-3175
- E-mail: lkanna2@uic.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- University of Illinois at Chicago
-
Contact:
- Tanvi S Bhatt, PhD
- Telefoonnummer: 3123554443
- E-mail: tbhatt6@uic.edu
-
Contact:
- Lakshmi Kannan, MS
- Telefoonnummer: 3124133175
- E-mail: lkanna2@uic.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep: oudere volwassenen tussen de leeftijdsgroep> 55 jaar oud met MOCA minder dan 26 van de 30 zullen worden geclassificeerd als milde cognitieve stoornissen en degenen boven de 26 van de 30 als cognitief intacte oudere volwassenen.
- Afwezigheid van een acute of chronische neurologische (beroerte, ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer), cardiopulmonale, musculoskeletale of systemische diagnose.
- Geen recente grote operatie (< 6 maanden) of ziekenhuisopname (< 3 maanden)
- Niet op kalmerende medicijnen
- Kan Engels begrijpen en communiceren
- Mogelijkheid om meer dan 10 meter te lopen zonder hulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers zullen niet doorgaan met het onderzoek als een van de volgende situaties zich voordoet bij de nulmeting: 1) HR > 85% van de door leeftijd voorspelde maximale hartslag (HRmax) (HRmax = 220 - leeftijd), 2) systolische bloeddruk (SBP) > 165 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) > 110 mmHg tijdens rust), en/of 3) zuurstofverzadiging (gemeten met pulsoximeter) tijdens rust < 90%.
- Geschiedenis van botbreuken of significante andere systemische ziekten of operaties in de afgelopen zes maanden
- Specifiek voor MRI-deelnemers: zelfgerapporteerde aanwezigheid van een pacemaker, andere metalen implantaten dan orthopedische implantaten en/of claustrofobie, cataractchirurgie (lens niet compatibel met de MRI bevestigd door de MRI-technicus)
- Weegt > 220 lbs (Drempelgewicht harnas)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele sessie dual task verstoringstraining-OAwMCI
Deelnemers krijgen een training in een enkele sessie of een dubbele taak.
Zes cognitieve spellen die gericht zijn op werkgeheugen, executief functioneren, visuomotorische reacties en taalvaardigheid zullen staand worden aangeboden om vertrouwd te raken.
Na de cognitieve taken krijgen de deelnemers 12 slips zonder cognitieve taak (Single task training) op de hoogste intensiteit uit te voeren.
Vervolgens worden 12 verstuivingen uitgevoerd tijdens het staan tijdens het uitvoeren van een cognitieve taak (dubbeltaak).
Evenzo ondergaan ze dan 12 loopproeven met dubbele taak (met zelfgekozen snelheid) gevolgd door 12 loopslips.
|
Deelnemers spelen zes cognitieve spellen gericht op werkgeheugen, executief functioneren, visuomotorische reacties en taalvaardigheid bij staan.
Daarna krijgen ze 12 slips zonder cognitieve taak uit te voeren (Single task training) op de hoogste intensiteit en 12 slips tijdens het staan terwijl ze een cognitieve taak uitvoeren (dubbele taak).
Ook zullen ze dan 12 loopproeven met dubbele taak ondergaan (met zelfgekozen snelheid) gevolgd door 12 loopslips.
|
|
Experimenteel: Meerdere sessies dual task perturbation training-OAwMCI
Alle deelnemers volgen gedurende 4 weken een stand- en loopverstoringstraining.
Zes cognitieve spellen die gericht zijn op werkgeheugen, executief functioneren, visuomotorische reacties en taalvaardigheid zullen staand worden aangeboden om vertrouwd te raken.
Na de cognitieve taken krijgen de deelnemers 12 slips zonder cognitieve taak (Single task training) op de hoogste intensiteit uit te voeren.
Vervolgens worden 12 verstuivingen uitgevoerd tijdens het staan tijdens het uitvoeren van een cognitieve taak (dubbeltaak).
Evenzo ondergaan ze dan 12 loopproeven met dubbele taak (met zelfgekozen snelheid) gevolgd door 12 loopslips.
|
Deelnemers spelen zes cognitieve spellen gericht op werkgeheugen, executief functioneren, visuomotorische reacties en taalvaardigheid bij staan.
Daarna krijgen ze 12 slips zonder cognitieve taak uit te voeren (Single task training) op de hoogste intensiteit en 12 slips tijdens het staan terwijl ze een cognitieve taak uitvoeren (dubbele taak).
Ook zullen ze dan 12 loopproeven met dubbele taak ondergaan (met zelfgekozen snelheid) gevolgd door 12 loopslips.
|
|
Actieve vergelijker: Enkele sessie dual task perturbation training-CIOA
Alle deelnemers krijgen slechts één dubbeltaaktraining.
Zes cognitieve spellen die gericht zijn op werkgeheugen, executief functioneren, visuomotorische reacties en taalvaardigheid zullen staand worden aangeboden om vertrouwd te raken.
Na de cognitieve taken krijgen de deelnemers 12 slips zonder cognitieve taak (Single task training) op de hoogste intensiteit uit te voeren.
Vervolgens worden 12 verstuivingen uitgevoerd tijdens het staan tijdens het uitvoeren van een cognitieve taak (dubbeltaak).
Evenzo ondergaan ze dan 12 loopproeven met dubbele taak (met zelfgekozen snelheid) gevolgd door 12 loopslips.
|
Deelnemers spelen zes cognitieve spellen gericht op werkgeheugen, executief functioneren, visuomotorische reacties en taalvaardigheid bij staan.
Daarna krijgen ze 12 slips zonder cognitieve taak uit te voeren (Single task training) op de hoogste intensiteit en 12 slips tijdens het staan terwijl ze een cognitieve taak uitvoeren (dubbele taak).
Ook zullen ze dan 12 loopproeven met dubbele taak ondergaan (met zelfgekozen snelheid) gevolgd door 12 loopslips.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stabiliteitswinst of -verlies
Tijdsspanne: Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
Stabiliteit wordt bepaald door zowel de positie van het zwaartepunt (COM) van een persoon ten opzichte van zijn of haar steunbasis (BOS) als zijn snelheid.
|
Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
|
Verandering in winst of verlies van ondersteuning van ledematen
Tijdsspanne: Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
Het onvermogen om tijdige ondersteuning van de ledematen te bieden als gevolg van een onvoldoende hoeveelheid opwaartse impuls die wordt gegenereerd door de reactieve kracht op de grond, kan instorting van de ledematen veroorzaken, zoals gekenmerkt door het quotiënt van de hoeveelheid en snelheid van heupdaling (Vhip/Zhip) gemeten vanaf heuphoogte en leiden tot een uiteindelijke val.
|
Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
|
Verandering in laboratorium-geïnduceerde vallen
Tijdsspanne: Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
Verstoring wordt met succes en veilig geïnduceerd om onopzettelijke valpartijen te reproduceren in een beschermende laboratoriumomgeving.
Valpartijen worden gemeten aan de hand van de hoeveelheid lichaamsgewicht die wordt ondersteund door het harnassysteem voor het hele lichaam en worden gemeten door een meetcel die aan dit systeem is bevestigd.
Instabiliteit van de COM van het lichaam en slechte ondersteuning van de ledematen voorafgaand aan het neerkomen van de herstelstap zijn verantwoordelijk voor 90~100% van de volgende valpartijen (gebeurt ~500 ms later) zowel in sit-to-stand-slip als in gait-slip, in laboratoriumomgevingen .
Interventie bestaat uit herhaalde verstoringstraining om onmiddellijk na de training een verandering teweeg te brengen in de door het laboratorium veroorzaakte valpartijen en om de retentie ervan na de eerste trainingssessie te onderzoeken.
|
Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
|
Verandering in houdingsstabiliteit tijdens reactieve balanscontrole (enkele en dubbele taak) bij slippen op de loopband
Tijdsspanne: Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
De reactieve balanscontrole zal worden onderzocht via de standverstoringstest onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden (gelijktijdige uitvoering van een letternummervolgordetaak of een auditieve strooptaak).
Houdingsstabiliteit kan worden gedefinieerd als gelijktijdige controle van de positie van het massamiddelpunt (COM) en de snelheid tijdens slipachtige of tripachtige verstoringen ten opzichte van de achterrand van het steunpunt (achterhiel).
De positie wordt genormaliseerd met de voetlengte van het individu en de snelheid door de vierkantswortel van de zwaartekrachtversnelling en de lichaamslengte van het individu.
Grotere waarden duiden op grotere stabiliteit.
|
Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
|
Verandering in houdingsstabiliteit tijdens reactieve balanscontrole (enkele en dubbele taak) op bovengrondse slips
Tijdsspanne: Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
De reactieve balanscontrole zal worden onderzocht via de standverstoringstest onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden (gelijktijdige uitvoering van een letternummervolgordetaak of een auditieve strooptaak).
Houdingsstabiliteit kan worden gedefinieerd als gelijktijdige controle van de positie van het massamiddelpunt (COM) en de snelheid tijdens slipachtige of tripachtige verstoringen ten opzichte van de achterrand van het steunpunt (achterhiel).
De positie wordt genormaliseerd met de voetlengte van het individu en de snelheid door de vierkantswortel van de zwaartekrachtversnelling en de lichaamslengte van het individu.
Grotere waarden duiden op grotere stabiliteit.
|
Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
|
Verandering in loopstaplengte
Tijdsspanne: Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
De staplengte wordt bepaald tijdens enkel- en dubbeltaak loopprestaties via het lopen op de loopband en de GaitRite-mat.
Hogere waarden voor staplengte duiden op betere prestaties.
|
Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
|
Verandering in loopcadans
Tijdsspanne: Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
De cadans wordt bepaald tijdens enkel- en dubbeltaak loopprestaties via het lopen op de loopband en de GaitRite-mat.
Een lagere cadans duidt op betere prestaties.
|
Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
|
Verandering in looppaslengte
Tijdsspanne: Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
De paslengte wordt bepaald tijdens enkele en dubbele loopprestaties via het lopen op de loopband en de GaitRite-mat.
Hogere waarden voor paslengte wijzen op betere prestaties.
|
Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
|
Wijziging van de nauwkeurigheid in de volgorde van letternummers
Tijdsspanne: Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
Dit is een mondelinge trailmaking-test die bestaat uit het achtereenvolgens opsommen van alternatieve letters en cijfers van de cue.
Deze test wordt uitgevoerd onder single- en dual-task condities.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
|
Verandering in nauwkeurigheid van visuele kloktest
Tijdsspanne: Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
Deze test omvat het reageren op de locatie van de minuten- en uurwijzer op een klok.
Deze test wordt uitgevoerd onder single- en dual-task condities.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
|
Wijziging in kosten voor dubbele taken
Tijdsspanne: Baseline (week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
Dual-task motorische en cognitieve kosten worden berekend met behulp van de formule- [(Dual-task performance- Single Task performance)/Single task performance].
Dit wordt berekend voor dubbeltaakprestaties tijdens opzettelijke houdingszwaai, reactieve balanscontrole en loopomstandigheden.
Lagere kosten duiden op betere prestaties.
|
Baseline (week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
|
Verandering in visuomotorische taak
Tijdsspanne: Baseline (week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
Bij deze test wordt continu een cyclisch bewegend doel op het scherm gevolgd met behulp van een bewegingssensor op het hoofd.
Hogere scores duiden op slechte prestaties.
|
Baseline (week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
|
Fractionele anisotropie
Tijdsspanne: Basislijn (week 1)
|
Integriteit van witte stof getest met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming
|
Basislijn (week 1)
|
|
Volume grijze stof
Tijdsspanne: Basislijn (week 1)
|
Volume grijze stof getest met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming
|
Basislijn (week 1)
|
|
Functionele connectiviteit Z-score
Tijdsspanne: Basislijn (week 1)
|
Functionele connectiviteit in rusttoestand met behulp van magnetische resonantie beeldvorming
|
Basislijn (week 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen taakbelasting
Tijdsspanne: Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
NASA TLX visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de waargenomen taakbelasting te bepalen nadat elke proef is voltooid.
Hogere scores duiden op slechte prestaties.
|
Baseline (1e nieuwe slip, trip week 1), direct na de training (herhaalde perturbatie trainingssessie, week 1) en 4 weken training
|
|
Balansevaluatie Systeemtest
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en 4 weken training
|
bestaat uit 36 verschillende uitvoeringen die zullen worden gebruikt om verschillende domeinen van evenwichtscontrole te bepalen, zoals zelf-geïnitieerde uitvoeringen en reactieve evenwichtscontrole, en loopfuncties.
Elk item in de schaal varieert van 0 tot 3, wat wijst op ernstige beperking tot geen beperking, wat neerkomt op een totale score van 108 omgezet in percentage.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Baseline (week 1) en 4 weken training
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en 4 weken training
|
Beoordeel de statische en dynamische balans.
Deze schaal bestaat uit het overstappen van de ene stoel naar de andere, naar voren reiken, op en neer stappen van een opstapje, staan met gesloten en open ogen, één been staan.
Het is een schaal met 14 items waarbij de score van elk item varieert van 0-4.
Prestaties op de schaal worden berekend op een totaal van 56.
Minder dan 45 geeft een groter risico op vallen aan.
|
Baseline (week 1) en 4 weken training
|
|
Cognitieve Timed up and Go-test
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en 4 weken training
|
De tijd die nodig is om zo snel mogelijk 3 meter te lopen en tegelijkertijd een taak achteruit te tellen.
Hogere scores wijzen op slechte prestaties.
|
Baseline (week 1) en 4 weken training
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en 4 weken training
|
De isokinetische dynamometer voor het bilateraal bepalen van de spierkracht van de onderste ledematen (heup, knie en enkel).
De spierkracht wordt gemeten via Newton, d.w.z. de kracht die wordt uitgeoefend om de beweging vóór de training uit te voeren in vergelijking met de post-training.
Hogere waarden duiden op een hogere spierkracht.
|
Baseline (week 1) en 4 weken training
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en 4 weken training
|
De elektronische goniometer zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van beide onderste ledematen (heup, knie en enkel) te bepalen.
Het bewegingsbereik wordt genoteerd in graden en hogere waarden duiden op een grotere spierkracht.
|
Baseline (week 1) en 4 weken training
|
|
Fukuda stappentest
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en 4 weken training
|
De deelnemer wordt gevraagd om op zijn plaats te marcheren (50 tot 100 stappen) met gesloten ogen en uitgestrekte armen tot een hoek van 90° voor het lichaam.
Als het lichaam na het voltooien van 50 stappen meer dan 30° is gedraaid, wijst dit op vestibulaire zwakte naar de zijkant gedraaid.
Evenzo, na het uitvoeren van 100 stappen, zal een hoek groter dan 45 ° wijzen op eenzijdige vestibulaire zwakte van de zijde waarnaar het lichaam is gedraaid.
|
Baseline (week 1) en 4 weken training
|
|
Hoofd stuwkracht test
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en 4 weken training
|
De examinator draait het hoofd van de proefpersoon 15-30 graden van het midden en draait dan snel naar de andere kant terwijl hij de deelnemer vraagt om in de ogen van de examinator te kijken.
Als er nystagmus (oscillatie van oogbollen horizontaal of verticaal) wordt opgemerkt, duidt dit op vestibulaire zwakte.
|
Baseline (week 1) en 4 weken training
|
|
Houdingszwaai
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en 4 weken training
|
Deze test beoordeelt kwantitatief het vermogen van de deelnemer om visuele, proprioceptieve en vestibulaire inputs te gebruiken om hun houding in rustig staan te behouden.
De test wordt afgenomen onder single- en dual-task-omstandigheden (gelijktijdige uitvoering van motorische en cognitieve taken).
|
Baseline (week 1) en 4 weken training
|
|
Verandering in niveau van fysieke activiteit (vragenlijsten)
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en 4 weken training
|
Vragenlijsten zoals de fysieke activiteitsschaal voor ouderen en de activiteitsspecifieke balansvertrouwensschaal worden door de deelnemer zelf gerapporteerd.
De betrouwbaarheidsschaal voor een activiteitsspecifieke balans bestaat uit 16 items en de score van elk item varieert van 0-100.
De totale score met 0 vertrouwen betekent geen vertrouwen en 100 met volledig vertrouwen.
|
Baseline (week 1) en 4 weken training
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0478
- R01AG073152 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .