- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04938349
Treinamento de Perturbação de Dupla Tarefa para OAwMCI
Neuromecanismos de quedas em idosos com CCL: avaliação direcionada e treinamento do controle reativo do equilíbrio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dado o declínio cognitivo e as respostas reativas pobres entre OAwMCI, é essencial incorporar uma estratégia para melhorar a cognição e o desempenho motor para promover o envelhecimento saudável. Por esta razão, propomos este estudo que visa determinar a viabilidade, aplicabilidade e tolerabilidade de um paradigma de treinamento de perturbação de dupla tarefa em OAwMCI. Isso envolve um treinamento de perturbação induzida em esteira durante a execução simultânea de uma tarefa cognitiva com o objetivo de melhorar estratégias compensatórias eficazes para prevenir a perda de equilíbrio. Além disso, embora o teste de perturbações induzidas em laboratório possa fornecer uma visão sobre a compreensão das variáveis cinemáticas, avaliar a mudança na medida de resultado baseada no desempenho pode ser clinicamente útil. O objetivo geral desta proposta é examinar os mecanismos centrais de controle reativo do equilíbrio e adaptação ao treinamento de perturbação para melhorar as habilidades de resistência a quedas em idosos saudáveis e pessoas com DCL usando o seguinte conjunto de objetivos. Objetivo 1: Examinar as diferenças biomecânicas e neuromusculares durante o controle do equilíbrio reativo contra perturbações mecânicas durante a postura e marcha entre OAwMCI e CIOA. Comparado com CIOA, OAwMCI mostrará: H1.1. maiores quedas devido a respostas biomecânicas prejudicadas (atraso no início do passo, menor estabilidade reativa e maior descida do suporte do membro) e respostas neuromusculares (latências de resposta postural mais longas e menos sinergias musculares com ativação estrutural diferente) em novas perturbações de postura e marcha, que piorarão com dupla tarefa desempenho; H1.2. modulação reduzida (escalonamento) das respostas biomecânicas e neuromusculares com o aumento da intensidade da perturbação; H1.3. taxa de adaptação mais lenta no controle de estabilidade e ajuste de sinergia muscular com exposição repetida à perturbação.
Objetivo 2: Relacionar as deficiências observadas durante o controle reativo do equilíbrio na postura e marcha perturbadas com integridade estrutural do cérebro, cognição e quedas em OAwMCI. Esses adultos mais velhos exibirão H2.1: Menor volume de substância cinzenta no córtex fronto-pareital e tronco cerebral e menor integridade da substância branca nas vias sensório-motoras, o que se correlacionará significativamente com baixo desempenho na resposta reativa do passo; H2.2: Pontuações mais baixas no teste de bateria neuropsicológica e na caixa de ferramentas cognitiva do NIH, examinando os domínios da função executiva (atenção, flexibilidade cognitiva e inibição da resposta), consciência visuoespacial, memória episódica que se correlacionará com a resposta reativa de passos deteriorada. H2.3: Índice de queda calculado a partir de medidas de estabilidade reativa e suporte de membros que são obtidos a partir de medidas reativas baseadas em perturbação discriminará melhor quedas prospectivas induzidas em laboratório e na vida real do que instrumentos convencionais (oscilação postural e limites de estabilidade) e desempenho- medidas clínicas baseadas em equilíbrio e mobilidade, com maior precisão preditiva do índice de queda em condições de dupla tarefa.
Objetivo 2: determinar se os déficits nas respostas de equilíbrio reativo contribuem para o aumento das quedas no OAwMCI durante tarefas estáticas e dinâmicas do que CIOA, especialmente sob dupla tarefa. H2.1: Medidas de estabilidade reativa e suporte de membros em condições de dupla tarefa durante a marcha perturbada discriminarão melhor as quedas retrospectivas e induzidas em laboratório nessa população. H2.2 Precisão preditiva do Fall-Index que será maior do que das medidas clínicas de equilíbrio e mobilidade.
Objetivo 3: Examinar a viabilidade e a eficácia potencial de uma nova intervenção cognitivo-motora baseada em perturbação de 6 semanas para melhorar as habilidades de resistência a quedas durante postura e marcha perturbadas. H3.1: OAwMCI pós-treinamento melhorará o controle da estabilidade, a cognição e reduzirá as quedas laboratoriais, especialmente em condições de dupla tarefa. H3.2: A cognição basal e a integridade/conectividade estrutural do cérebro predizem mudanças no controle de estabilidade e risco de queda. H3.3. As melhorias no controle de estabilidade, cognição e redução de quedas serão mantidas por pelo menos 3 meses após a retirada da intervenção, resultando em melhor deambulação comunitária e redução do medo de cair e carga cognitiva percebida nas atividades da vida diária
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tanvi S Bhatt
- Número de telefone: 312-355-4443
- E-mail: tbhatt6@uic.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lakshmi Kannan
- Número de telefone: 312-413-3175
- E-mail: lkanna2@uic.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- University of Illinois at Chicago
-
Contato:
- Tanvi S Bhatt, PhD
- Número de telefone: 3123554443
- E-mail: tbhatt6@uic.edu
-
Contato:
- Lakshmi Kannan, MS
- Número de telefone: 3124133175
- E-mail: lkanna2@uic.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: Idosos na faixa etária > 55 anos com MOCA inferior a 26 em 30 serão classificados como comprometimento cognitivo leve e aqueles acima de 26 em 30 como idosos cognitivamente intactos.
- Ausência de qualquer diagnóstico neurológico agudo ou crônico (AVC, doença de Parkinson, doença de Alzheimer), cardiopulmonar, musculoesquelético ou sistêmico.
- Nenhuma cirurgia de grande porte recente (< 6 meses) ou hospitalização (< 3 meses)
- Não em qualquer droga sedativa
- Pode entender e se comunicar em inglês
- Capacidade de caminhar mais de 10 metros sem um dispositivo auxiliar
Critério de exclusão:
- Os participantes não prosseguirão com o estudo se qualquer um dos seguintes ocorrer na medição inicial: 1) FC > 85% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade (FCmáx) (FCmáx = 220 - idade), 2) pressão arterial sistólica (PAS) > 165 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) > 110 mmHg em repouso) e/ou 3) saturação de oxigênio (medida por oxímetro de pulso) em repouso < 90%.
- História de fratura óssea ou outra doença sistêmica significativa ou cirurgia nos últimos seis meses
- Específico para participantes de ressonância magnética: Presença autorrelatada de marca-passo, implantes metálicos que não sejam ortopédicos e/ou claustrofobia, cirurgia de catarata (lente não compatível com a ressonância magnética confirmada pelo técnico de ressonância magnética)
- Pesa > 220 libras (limite de peso do arnês)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de perturbação de tarefa dupla de sessão única - OAwMCI
Os participantes receberão treinamento em sessão única de dupla tarefa.
Seis jogos cognitivos que visam a memória de trabalho, o funcionamento executivo, as reações visuomotoras e a fluência da linguagem serão fornecidos em pé para se familiarizarem.
Seguindo as tarefas cognitivas, os participantes receberão 12 deslizes sem realizar a tarefa cognitiva (Single task training) na intensidade máxima.
Posteriormente, serão administrados 12 escorregões durante a execução de uma tarefa cognitiva (dupla tarefa).
Da mesma forma, eles serão submetidos a 12 tentativas de caminhada de tarefa dupla (na velocidade auto-selecionada), seguidas de 12 tentativas de caminhada.
|
Os participantes jogarão seis jogos cognitivos direcionados à memória de trabalho, funcionamento executivo, reações visuomotoras e fluência de linguagem fornecida em pé.
Em seguida, eles receberão 12 deslizes sem realizar tarefa cognitiva (treinamento de tarefa única) na intensidade mais alta e 12 deslizes durante a execução de uma tarefa cognitiva (tarefa dupla).
Além disso, eles passarão por 12 testes de caminhada de dupla tarefa (na velocidade auto-selecionada), seguidos de 12 deslizamentos de caminhada.
|
|
Experimental: Treinamento de perturbação de tarefa dupla de sessão múltipla - OAwMCI
Todos os participantes serão submetidos a treinamento de perturbação de postura e caminhada por 4 semanas.
Seis jogos cognitivos que visam a memória de trabalho, o funcionamento executivo, as reações visuomotoras e a fluência da linguagem serão fornecidos em pé para se familiarizarem.
Seguindo as tarefas cognitivas, os participantes receberão 12 deslizes sem realizar a tarefa cognitiva (Single task training) na intensidade máxima.
Posteriormente, serão administrados 12 escorregões durante a execução de uma tarefa cognitiva (dupla tarefa).
Da mesma forma, eles serão submetidos a 12 tentativas de caminhada de tarefa dupla (na velocidade auto-selecionada), seguidas de 12 tentativas de caminhada.
|
Os participantes jogarão seis jogos cognitivos direcionados à memória de trabalho, funcionamento executivo, reações visuomotoras e fluência de linguagem fornecida em pé.
Em seguida, eles receberão 12 deslizes sem realizar tarefa cognitiva (treinamento de tarefa única) na intensidade mais alta e 12 deslizes durante a execução de uma tarefa cognitiva (tarefa dupla).
Além disso, eles passarão por 12 testes de caminhada de dupla tarefa (na velocidade auto-selecionada), seguidos de 12 deslizamentos de caminhada.
|
|
Comparador Ativo: Treinamento de perturbação de tarefa dupla de sessão única - CIOA
Todos os participantes receberão apenas uma sessão de treinamento de dupla tarefa.
Seis jogos cognitivos que visam a memória de trabalho, o funcionamento executivo, as reações visuomotoras e a fluência da linguagem serão fornecidos em pé para se familiarizarem.
Seguindo as tarefas cognitivas, os participantes receberão 12 deslizes sem realizar a tarefa cognitiva (Single task training) na intensidade máxima.
Posteriormente, serão administrados 12 escorregões durante a execução de uma tarefa cognitiva (dupla tarefa).
Da mesma forma, eles serão submetidos a 12 tentativas de caminhada de tarefa dupla (na velocidade auto-selecionada), seguidas de 12 tentativas de caminhada.
|
Os participantes jogarão seis jogos cognitivos direcionados à memória de trabalho, funcionamento executivo, reações visuomotoras e fluência de linguagem fornecida em pé.
Em seguida, eles receberão 12 deslizes sem realizar tarefa cognitiva (treinamento de tarefa única) na intensidade mais alta e 12 deslizes durante a execução de uma tarefa cognitiva (tarefa dupla).
Além disso, eles passarão por 12 testes de caminhada de dupla tarefa (na velocidade auto-selecionada), seguidos de 12 deslizamentos de caminhada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no ganho ou perda de estabilidade
Prazo: Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
A estabilidade é definida pela posição do centro de massa (COM) de uma pessoa em relação à sua base de suporte (BOS) e sua velocidade.
|
Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Mudança no ganho ou perda de suporte do membro
Prazo: Linha de base (primeiro escorregão, semana de viagem 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
A incapacidade de fornecer suporte oportuno ao membro devido à quantidade insuficiente de impulso ascendente gerado pela força reativa do solo pode causar colapso do membro, caracterizado pelo quociente de quantidade e taxa de descida do quadril (Vhip/Zhip) medido a partir da altura do quadril e levar a um eventual queda.
|
Linha de base (primeiro escorregão, semana de viagem 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Alteração nas quedas induzidas por laboratório
Prazo: Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
A perturbação é induzida com sucesso e segurança para reproduzir quedas inadvertidas em um ambiente de laboratório protetor.
As quedas serão medidas pela quantidade de peso corporal suportada pelo sistema de arnês de corpo inteiro e medidas por uma célula de carga conectada a este sistema.
A instabilidade do COM do corpo e o suporte inadequado dos membros antes do toque na etapa de recuperação são responsáveis por 90 a 100% das quedas subsequentes (ocorrendo ~ 500ms depois) tanto no deslizamento sentar-levantar quanto no deslizamento da marcha, em configurações de laboratório .
A intervenção consiste em treinamento de perturbação repetida para induzir uma mudança nas quedas induzidas em laboratório imediatamente após o treinamento e examinar sua retenção após a sessão inicial de treinamento.
|
Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Mudança na estabilidade postural durante o controle reativo do equilíbrio (tarefa única e dupla) em escorregões em esteira
Prazo: Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
O controle reativo do equilíbrio será examinado por meio do teste de perturbação de postura em condições de tarefa única e dupla (execução simultânea de tarefa de sequenciamento de números de letras ou tarefa de stroop auditivo).
A estabilidade postural pode ser definida como o controle simultâneo da posição do centro de massa (COM) e da velocidade durante uma perturbação do tipo escorregar ou tropeçar em relação à borda traseira da base de suporte (calcanhar traseiro).
A posição é normalizada com o comprimento do pé do indivíduo e a velocidade pela raiz quadrada da aceleração gravitacional e a altura do corpo do indivíduo.
Valores maiores indicam maior estabilidade.
|
Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Mudança na estabilidade postural durante o controle reativo do equilíbrio (única e dupla tarefa) em deslizamentos no solo
Prazo: Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
O controle reativo do equilíbrio será examinado por meio do teste de perturbação de postura em condições de tarefa única e dupla (execução simultânea de tarefa de sequenciamento de números de letras ou tarefa de stroop auditivo).
A estabilidade postural pode ser definida como o controle simultâneo da posição do centro de massa (COM) e da velocidade durante uma perturbação do tipo escorregar ou tropeçar em relação à borda traseira da base de suporte (calcanhar traseiro).
A posição é normalizada com o comprimento do pé do indivíduo e a velocidade pela raiz quadrada da aceleração gravitacional e a altura do corpo do indivíduo.
Valores maiores indicam maior estabilidade.
|
Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Mudança no comprimento do passo de caminhada
Prazo: Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
O comprimento do passo será determinado durante o desempenho de caminhada de tarefa única e dupla por meio da caminhada na esteira e no tapete GaitRite.
Valores mais altos para o comprimento do passo indicam melhor desempenho.
|
Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Mudança na cadência de caminhada
Prazo: Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
A cadência será determinada durante o desempenho de caminhada de tarefa única e dupla por meio da caminhada na esteira e no tapete GaitRite.
Cadências mais baixas indicam melhor desempenho.
|
Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Mudança no comprimento da passada
Prazo: Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
O comprimento da passada será determinado durante o desempenho de caminhada de tarefa única e dupla por meio da caminhada na esteira e no tapete GaitRite.
Valores mais altos para o comprimento da passada indicam melhor desempenho.
|
Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Mudança de precisão no sequenciamento de números de letras
Prazo: Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
Este é um teste de trilha oral que inclui listar letras e números alternativos da sugestão dada em sequência.
Este teste será realizado em condições de tarefa única e dupla.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
|
Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Alteração na precisão do teste do relógio visual
Prazo: Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
Este teste envolve responder à localização dos ponteiros dos minutos e das horas em um relógio.
Este teste será realizado em condições de tarefa única e dupla.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
|
Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Alteração no custo da tarefa dupla
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
O custo motor e cognitivo de tarefa dupla será calculado usando a fórmula [(Desempenho de tarefa dupla- Desempenho de tarefa única)/Desempenho de tarefa única].
Isso será calculado para o desempenho de dupla tarefa durante a oscilação postural intencional, controle de equilíbrio reativo e condições de marcha.
Menor custo indica melhor desempenho.
|
Linha de base (semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Mudança na tarefa visuomotora
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
Este teste envolve o rastreamento contínuo de um alvo em movimento cíclico na tela usando um sensor de movimento colocado na cabeça.
Pontuações mais altas indicam desempenho ruim.
|
Linha de base (semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Anisotropia fracionária
Prazo: Linha de base (semana 1)
|
Integridade da substância branca testada usando ressonância magnética
|
Linha de base (semana 1)
|
|
Volume de massa cinzenta
Prazo: Linha de base (semana 1)
|
Volume de matéria cinzenta testado usando ressonância magnética
|
Linha de base (semana 1)
|
|
Pontuação Z de conectividade funcional
Prazo: Linha de base (semana 1)
|
Conectividade funcional em estado de repouso usando ressonância magnética
|
Linha de base (semana 1)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga de tarefa percebida
Prazo: Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
A escala analógica visual TLX da NASA será usada para determinar a carga de tarefa percebida após a conclusão de cada tentativa.
Pontuações mais altas indicam desempenho ruim.
|
Linha de base (primeiro escorregão, viagem na semana 1), pós-treinamento imediato (sessão de treinamento de perturbação repetida, semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Teste de sistemas de avaliação de equilíbrio
Prazo: Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
consiste em 36 desempenhos diferentes que serão usados para determinar diferentes domínios de controle de equilíbrio, como desempenhos auto-iniciados e controle reativo de equilíbrio e funções de marcha.
Cada item da escala varia de 0 a 3 indicando comprometimento severo a nenhum comprometimento totalizando uma pontuação total de 108 convertida em porcentagem.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
|
Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
Avalie o equilíbrio estático e dinâmico.
Esta escala consiste na transferência do participante de uma cadeira para outra, estendendo a mão, subindo e descendo de um banquinho, ficando em pé com os olhos fechados e abertos, uma perna em pé.
É uma escala de 14 itens com pontuação de cada item variando de 0-4.
O desempenho na escala será calculado em um total de 56.
Menos de 45 indica maior risco de queda.
|
Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Teste Cognitivo Timed up and Go
Prazo: Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
Tempo gasto para caminhar 3 metros o mais rápido possível enquanto executa simultaneamente uma tarefa de contagem regressiva.
Pontuações mais altas indicam desempenho ruim.
|
Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Força muscular
Prazo: Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
O dinamômetro isocinético para determinar a força muscular dos membros inferiores (quadril, joelho e tornozelo) bilateralmente.
A força muscular será mensurada via Newton, ou seja, força aplicada para realizar o movimento pré-treino comparado ao pós-treino.
Valores mais altos indicam maior força muscular.
|
Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
Será utilizado o goniômetro eletrônico para determinar a amplitude de movimento de ambas as extremidades inferiores (quadril, joelho e tornozelo).
A amplitude de movimento será anotada em graus e valores mais altos indicam maior força muscular.
|
Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Fukuda teste de passos
Prazo: Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
O participante é solicitado a marchar (50 a 100 passos) no mesmo lugar com os olhos fechados e os braços estendidos em um ângulo de 90° à frente do corpo.
Após completar 50 passos, se o corpo for rodado mais de 30°, o ângulo indicará fraqueza vestibular para o lado rodado.
Da mesma forma, após realizar 100 passos, um ângulo maior que 45° indicará fraqueza vestibular unilateral do lado para o qual o corpo é girado.
|
Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Teste de pressão da cabeça
Prazo: Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
O examinador gira a cabeça do sujeito 15-30 graus a partir do centro e, em seguida, gira rapidamente para o outro lado enquanto pede ao participante para olhar nos olhos do examinador.
Se algum nistagmo (oscilação dos globos oculares na horizontal ou na vertical) for notado, isso indicará fraqueza vestibular.
|
Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Oscilação postural
Prazo: Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
Este teste avalia quantitativamente a capacidade do participante de usar entradas visuais, proprioceptivas e vestibulares para manter sua postura em pé quieto.
O teste será administrado em condições de tarefa única e dupla (desempenho simultâneo de tarefas motoras e cognitivas).
|
Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
|
Mudança no nível de atividade física (Questionários)
Prazo: Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
Questionários como a Escala de Atividade Física para Idosos e a Escala de Confiança de Equilíbrio para Atividades Específicas serão auto-referidos pelo participante.
A escala de confiança de equilíbrio específica da atividade consiste em 16 itens, e a pontuação de cada item varia de 0 a 100.
A pontuação total com confiança 0 indica nenhuma confiança e 100 com confiança total.
|
Linha de base (semana 1) e 4 semanas de treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0478
- R01AG073152 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .