- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04938349
Dual Task Perturbation Training for OAwMCI
Az esés neuromechanizmusa idősebb felnőtteknél MCI-vel: Célzás értékelése és a reaktív egyensúlyszabályozás képzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tekintettel az OAwMCI kognitív hanyatlására és gyenge reaktív reakcióira, elengedhetetlen egy olyan stratégia beépítése, amely javítja a megismerést és a motoros teljesítményt az egészséges öregedés elősegítése érdekében. Emiatt javasoljuk ezt a tanulmányt, amelynek célja az OAwMCI-ben a kettős feladatú perturbációs képzési paradigma megvalósíthatóságának, alkalmazhatóságának és tolerálhatóságának meghatározása. Ez magában foglalja a futópad által kiváltott perturbációs tréninget, miközben egyidejűleg kognitív feladatot hajt végre azzal a céllal, hogy javítsa a hatékony kompenzációs lépésstratégiákat az egyensúlyvesztés megelőzésére. Ezen túlmenően, bár a laboratóriumi indukált zavarok tesztelése betekintést nyújthat a kinematikai változók megértéséhez, a teljesítmény-alapú eredménymérték változásának értékelése klinikailag hasznos lehet. Ennek a javaslatnak az átfogó célja, hogy megvizsgálja a reaktív egyensúlyszabályozás és a perturbáció-tréning adaptáció központi mechanizmusait, hogy javítsa az egészséges idős felnőttek és az MCI-ben szenvedő emberek esés-ellenállási képességeit, a következő célok segítségével. 1. cél: A biomechanikai és neuromuszkuláris különbségek vizsgálata a reaktív egyensúlyszabályozás során az OAwMCI és a CIOA közötti tartás és járás során fellépő mechanikai perturbációk ellen. A CIOA-val összehasonlítva az OAwMCI a következőket mutatja: H1.1. nagyobb esések a károsodott biomechanikai (késleltetett lépéskezdés, alacsonyabb reaktív stabilitás és nagyobb végtagtámasz ereszkedés) és neuromuszkuláris válaszok (hosszabb testtartási válaszlatenciák és kevesebb izom-szinergia eltérő szerkezeti aktivációval) miatt az új testtartás és a járászavarok miatt, ami kettős feladat esetén tovább romlik teljesítmény; H1.2. a biomechanikai és neuromuszkuláris válaszok csökkentett modulációja (skálázása) a perturbáció intenzitásának növekedésével; H1.3. lassabb alkalmazkodási sebesség a stabilitásszabályozásban és az izom-szinergikus kiigazításban ismétlődő perturbációs expozícióval.
2. cél: Összekapcsolni a zavart testtartás és járás reaktív egyensúlyszabályozása során észlelt károsodásokat a strukturális agyi integritással, a megismeréssel és az OAwMCI eséseivel. Ezek az idősebb felnőttek H2.1-et mutatnak: Alacsonyabb szürkeállomány-térfogat a fronto-pareitalis kéregben és az agytörzsben, valamint alacsonyabb fehérállomány-integritás a szenzomotoros pályákban, ami szignifikánsan korrelál a reaktív léptető reakció gyenge teljesítménnyel; H2.2: Alacsonyabb pontszámok a neuropszichológiai akkumulátorteszten és az NIH kognitív eszköztárán, amelyek a végrehajtó funkciók (figyelem, kognitív rugalmasság és válaszgátlás), vizuális-térbeli tudatosság, epizodikus memória területeit vizsgálják, ami korrelál a reaktív léptető válaszreakció romlásával. H2.3: A reaktív stabilitás és a végtagtámogatás méréseiből kiszámított esési index, amelyet a perturbáción alapuló reaktív mérésekből kapunk, jobban megkülönbözteti a várható laboratóriumi és valós eséseket, mint a hagyományos műszeres (testtartási kilengés és a stabilitás határai) és a teljesítmény- az egyensúly és a mobilitás klinikai mérőszámai, a Fall-Index megnövelt prediktív pontosságával kettős feladatkörülmények között.
2. cél: Annak meghatározása, hogy a reaktív egyensúlyi válaszok hiánya hozzájárul-e az OAwMCI nagyobb eséséhez statikus és dinamikus feladatok során, mint a CIOA, különösen kettős feladat esetén. H2.1: A reaktív stabilitás és a végtagtámogatás mérése kettős feladatkörülmények között zavart járás közben a legjobban megkülönbözteti a retrospektív és laboratóriumi indukált eséseket ebben a populációban. H2.2 Az esési index előrejelzési pontossága, amely nagyobb lesz, mint az egyensúly és a mobilitás klinikai mutatói.
3. cél: Megvizsgálni az új, 6 hetes, perturbáción alapuló kognitív-motoros beavatkozás megvalósíthatóságát és potenciális hatékonyságát a zuhanás-ellenállási készségek javítására zavart testhelyzetben és járásban. H3.1: Az edzés utáni OAwMCI javítja a stabilitás-ellenőrzést, a megismerést és csökkenti a laboratóriumi esések számát, különösen kettős feladatkörülmények között. H3.2: A kiindulási kognitív képesség és a strukturális agyi integritás/kapcsolódás előrejelzi a stabilitásszabályozás változását és a bukás kockázatát. H3.3. A stabilitáskontroll, a megismerés és az eséscsökkentés javulása a beavatkozás visszavonása után legalább 3 hónapig megmarad, ami javítja a közösségi mozgást, és csökkenti az eleséstől való félelmet és a mindennapi tevékenységek észlelt kognitív terhelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tanvi S Bhatt
- Telefonszám: 312-355-4443
- E-mail: tbhatt6@uic.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lakshmi Kannan
- Telefonszám: 312-413-3175
- E-mail: lkanna2@uic.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- University of Illinois at Chicago
-
Kapcsolatba lépni:
- Tanvi S Bhatt, PhD
- Telefonszám: 312-355-4443
- E-mail: tbhatt6@uic.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Lakshmi Kannan, MS
- Telefonszám: 3124133175
- E-mail: lkanna2@uic.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korcsoport: Az 55 év feletti, 30-ból 26-nál kevesebb MOCA-val rendelkező idősebb felnőtteket enyhe kognitív károsodásnak, a 30-ból 26 év felettieket pedig kognitívan intakt idősebb felnőtteknek minősítik.
- Akut vagy krónikus neurológiai (stroke, Parkinson-kór, Alzheimer-kór), kardiopulmonális, mozgásszervi vagy szisztémás diagnózis hiánya.
- Nem volt a közelmúltban nagy műtét (< 6 hónap) vagy kórházi kezelés (< 3 hónap)
- Semmiféle nyugtató gyógyszerrel nem
- Tud megérteni és kommunikálni angolul
- 10 méternél hosszabb gyaloglás képessége segédeszköz nélkül
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők nem folytatják a vizsgálatot, ha a következők bármelyike előfordul a kiindulási méréskor: 1) HR > az életkor szerint előrejelzett maximális pulzusszám (HRmax) 85%-a (HRmax = 220 - életkor), 2) szisztolés vérnyomás (SBP) > 165 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás (DBP) > 110 Hgmm pihenés közben), és/vagy 3) oxigénszaturáció (pulzoximéterrel mérve) nyugalom alatt < 90%.
- Csonttörés vagy jelentős egyéb szisztémás betegség vagy műtét az elmúlt hat hónapban
- Az MRI-ben részt vevők sajátosságai: pacemaker, az ortopédiai implantátumokon kívüli fém implantátumok és/vagy klausztrofóbia, szürkehályog műtét (az MRI-technikus által megerősített lencse nem kompatibilis az MRI-vel)
- Súlya > 220 font (a heveder súlyának küszöbértéke)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egymenetes, kétfeladatos perturbációs tréning – OAwMCI
A résztvevők egy ülésszakos, kettős feladatú képzésben részesülnek.
Hat kognitív játék, amelyek a munkamemóriát, a végrehajtó működést, a vizuomotoros reakciókat és a nyelvi folyékonyságot célozzák meg álló helyzetben, hogy megismerkedhessenek egymással.
A kognitív feladatokat követően a résztvevők 12 csúsztatást kapnak anélkül, hogy kognitív feladatot (Egyfeladatos tréning) a legmagasabb intenzitással végeznének.
Ezt követően kognitív feladat (kettős feladat) végrehajtása közben álló helyzetben 12 csúszás történik.
Hasonlóképpen ezután 12 kettős feladatú gyaloglási próbán esnek át (saját választott sebességgel), majd 12 sétacsúszáson.
|
A résztvevők hat kognitív játékot játszanak, amelyek a munkamemóriát, a végrehajtó működést, a vizuomotoros reakciókat és az álló helyzetben biztosított nyelvi folyékonyságot célozzák meg.
Ezt követően 12 csúsztatást kapnak kognitív feladat végrehajtása nélkül (Single task tréning) a legmagasabb intenzitással és 12 csúszást állás közben kognitív feladat végrehajtása közben (kettős feladat).
Ezenkívül 12 kettős feladatú gyaloglási próbán esnek át (saját választott sebességgel), majd 12 sétacsúszáson.
|
Kísérleti: Több munkamenetes, kettős feladatú perturbációs tréning – OAwMCI
Minden résztvevő 4 hétig tartó és járási perturbációs tréningen vesz részt.
Hat kognitív játék, amelyek a munkamemóriát, a végrehajtó működést, a vizuomotoros reakciókat és a nyelvi folyékonyságot célozzák meg álló helyzetben, hogy megismerkedhessenek egymással.
A kognitív feladatokat követően a résztvevők 12 csúsztatást kapnak anélkül, hogy kognitív feladatot (Egyfeladatos tréning) a legmagasabb intenzitással végeznének.
Ezt követően kognitív feladat (kettős feladat) végrehajtása közben álló helyzetben 12 csúszás történik.
Hasonlóképpen ezután 12 kettős feladatú gyaloglási próbán esnek át (saját választott sebességgel), majd 12 sétacsúszáson.
|
A résztvevők hat kognitív játékot játszanak, amelyek a munkamemóriát, a végrehajtó működést, a vizuomotoros reakciókat és az álló helyzetben biztosított nyelvi folyékonyságot célozzák meg.
Ezt követően 12 csúsztatást kapnak kognitív feladat végrehajtása nélkül (Single task tréning) a legmagasabb intenzitással és 12 csúszást állás közben kognitív feladat végrehajtása közben (kettős feladat).
Ezenkívül 12 kettős feladatú gyaloglási próbán esnek át (saját választott sebességgel), majd 12 sétacsúszáson.
|
Aktív összehasonlító: Egymenetes, kettős feladatú perturbációs tréning – CIOA
Minden résztvevő csak egy, kettős feladatot tartalmazó képzésben részesül.
Hat kognitív játék, amelyek a munkamemóriát, a végrehajtó működést, a vizuomotoros reakciókat és a nyelvi folyékonyságot célozzák meg álló helyzetben, hogy megismerkedhessenek egymással.
A kognitív feladatokat követően a résztvevők 12 csúsztatást kapnak anélkül, hogy kognitív feladatot (Egyfeladatos tréning) a legmagasabb intenzitással végeznének.
Ezt követően kognitív feladat (kettős feladat) végrehajtása közben álló helyzetben 12 csúszás történik.
Hasonlóképpen ezután 12 kettős feladatú gyaloglási próbán esnek át (saját választott sebességgel), majd 12 sétacsúszáson.
|
A résztvevők hat kognitív játékot játszanak, amelyek a munkamemóriát, a végrehajtó működést, a vizuomotoros reakciókat és az álló helyzetben biztosított nyelvi folyékonyságot célozzák meg.
Ezt követően 12 csúsztatást kapnak kognitív feladat végrehajtása nélkül (Single task tréning) a legmagasabb intenzitással és 12 csúszást állás közben kognitív feladat végrehajtása közben (kettős feladat).
Ezenkívül 12 kettős feladatú gyaloglási próbán esnek át (saját választott sebességgel), majd 12 sétacsúszáson.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stabilitási nyereség vagy veszteség változása
Időkeret: Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
A stabilitást a személy tömegközéppontjának (COM) helyzete a támaszponthoz (BOS) és sebessége egyaránt meghatározza.
|
Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
Változás a végtagtámasz nyereségében vagy veszteségében
Időkeret: Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
A talajreaktív erőből származó elégtelen mennyiségű felfelé irányuló impulzus miatt a végtagok időben történő támogatásának képtelensége a végtag összeomlását okozhatja, amit a csípőmagasságtól mért csípő süllyedés mennyiségének és sebességének (Vhip/Zhip) hányadosa jellemez, és a végső esés.
|
Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
A laboratórium által kiváltott esések változása
Időkeret: Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
A perturbáció sikeresen és biztonságosan előidézhető a véletlen esések reprodukálására védő laboratóriumi környezetben.
Az esések mérése a teljes testre kiterjedő hevederrendszer által megtámasztott testtömeg mértékével történik, és a rendszerhez csatlakoztatott erőmérő cella méri.
A test COM-jának instabilitása és a gyenge végtagtámasz a felépülési lépés érintése előtt a későbbi esések 90-100%-át (amelyek kb. 500 ms-mal később fordulnak elő) mind ülő-állás-csúszás, mind járás-csúszás esetén, laboratóriumi körülmények között .
A beavatkozás ismételt perturbációs tréningből áll, hogy változást idézzen elő a laboratórium által kiváltott esésekben közvetlenül az edzés után, és megvizsgálja annak megtartását a kezdeti edzés után.
|
Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
A testtartás stabilitásának megváltozása a reaktív egyensúlyszabályozás során (egy- és kétfeladatos) futópadon
Időkeret: Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
A reaktív egyensúlyszabályozást az állászavarteszttel vizsgálják egy- és kétfeladatos körülmények között (a betűszám-szekvenálási feladat vagy az auditív stroop feladat egyidejű végrehajtása).
A testtartási stabilitás úgy definiálható, mint a tömegközéppont (COM) helyzetének és sebességének egyidejű szabályozása csúszás- vagy botlásszerű perturbáció során a támaszték alapjának hátsó széléhez (hátsó sarok) képest.
A pozíciót az egyén lábhosszával, a sebességgel pedig a gravitációs gyorsulás és az egyén testmagasságának négyzetgyökével normalizálják.
A nagyobb értékek nagyobb stabilitást jeleznek.
|
Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
A testtartási stabilitás változása a reaktív egyensúlyszabályozás során (egy- és kétfeladatos) föld feletti csúszásoknál
Időkeret: Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
A reaktív egyensúlyszabályozást az állászavarteszttel vizsgálják egy- és kétfeladatos körülmények között (a betűszám-szekvenálási feladat vagy az auditív stroop feladat egyidejű végrehajtása).
A testtartási stabilitás úgy definiálható, mint a tömegközéppont (COM) helyzetének és sebességének egyidejű szabályozása csúszás- vagy botlásszerű perturbáció során a támaszték alapjának hátsó széléhez (hátsó sarok) képest.
A pozíciót az egyén lábhosszával, a sebességgel pedig a gravitációs gyorsulás és az egyén testmagasságának négyzetgyökével normalizálják.
A nagyobb értékek nagyobb stabilitást jeleznek.
|
Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
Változás a járás lépéshosszában
Időkeret: Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
A lépéshossz az egy- és kétfeladatos gyaloglás során kerül meghatározásra a futópadon és a GaitRite szőnyegen keresztül.
A lépéshossz magasabb értékei jobb teljesítményt jeleznek.
|
Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
Változás a járási ütemben
Időkeret: Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
A ritmus meghatározása az egy- és kétfeladatos gyaloglás során történik a futópadon és a GaitRite szőnyegen keresztül.
Az alacsonyabb ütem jobb teljesítményt jelez.
|
Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
A gyaloglás lépéshosszának változása
Időkeret: Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
A lépéshossz az egy- és kétfeladatos gyaloglás során kerül meghatározásra a futópadon és a GaitRite szőnyegen keresztül.
A lépéshossz magasabb értékei jobb teljesítményt jeleznek.
|
Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
A betűk számsorrendjének pontosságának változása
Időkeret: Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
Ez egy szóbeli nyomkövetési teszt, amely magában foglalja a sorban megadott betűk és számok felsorolását.
Ezt a tesztet egy- és kétfeladatos feltételek mellett hajtják végre.
A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
Változás a vizuális óra teszt pontosságában
Időkeret: Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
Ez a teszt magában foglalja a perc- és óramutató helyére való reagálást egy órán.
Ezt a tesztet egy- és kétfeladatos feltételek mellett hajtják végre.
A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
Változás a kettős feladat költségében
Időkeret: Alapállapot (1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs edzés, 1. hét) és 4 hét edzés
|
A kettős feladat motoros és kognitív költsége a következő képlet alapján kerül kiszámításra: [(Kettős feladat teljesítménye - Egyfeladat teljesítménye)/Egyetlen feladat teljesítménye].
Ezt a szándékos testtartási kilengés, a reaktív egyensúlyszabályozás és a járási viszonyok során végzett kettős feladat teljesítményére számítják ki.
Az alacsonyabb költség jobb teljesítményt jelez.
|
Alapállapot (1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs edzés, 1. hét) és 4 hét edzés
|
Változás a vizuomotoros feladatban
Időkeret: Alapállapot (1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs edzés, 1. hét) és 4 hét edzés
|
Ez a teszt magában foglalja a ciklikusan mozgó célpont folyamatos követését a képernyőn a fejre helyezett mozgásérzékelő segítségével.
A magasabb pontszámok gyenge teljesítményt jeleznek.
|
Alapállapot (1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs edzés, 1. hét) és 4 hét edzés
|
Frakcionális anizotrópia
Időkeret: Alapállapot (1. hét)
|
A fehérállomány integritását mágneses rezonancia képalkotással vizsgálták
|
Alapállapot (1. hét)
|
Szürkeállomány térfogata
Időkeret: Alapállapot (1. hét)
|
A szürkeállomány térfogatát mágneses rezonancia képalkotással vizsgálták
|
Alapállapot (1. hét)
|
Funkcionális kapcsolódási Z pontszám
Időkeret: Alapállapot (1. hét)
|
Nyugalmi állapot funkcionális összekapcsolhatósága mágneses rezonancia képalkotás segítségével
|
Alapállapot (1. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt feladatterhelés
Időkeret: Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
A NASA TLX vizuális analóg skáláját fogják használni az észlelt feladatterhelés meghatározására minden próba befejezése után.
A magasabb pontszámok gyenge teljesítményt jeleznek.
|
Alapállapot (1. regénycsúszás, utazás 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturbációs tréning, 1. hét) és 4 hét képzés
|
Mérlegértékelés Rendszerteszt
Időkeret: Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
36 különböző teljesítményből áll, amelyek különböző egyensúlyszabályozási tartományok meghatározására szolgálnak, mint például az önindító teljesítmények és a reaktív egyensúlyszabályozás, valamint a járási funkciók.
A skála minden eleme 0-tól 3-ig terjed, ami a súlyos károsodást vagy a károsodás hiányát jelzi, ami százalékosra átszámítva 108-as összpontszámot jelent.
A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
Berg Balance skála
Időkeret: Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
Mérje fel a statikus és dinamikus egyensúlyt.
Ez a skála abból áll, hogy a résztvevő egyik székről a másikra átül, előre nyúl, fel-le lép a zsámolyról, csukott és nyitott szemmel áll, egyik lábával áll.
Ez egy 14 tételből álló skála, amelyen minden elem pontszáma 0-tól 4-ig terjed.
A skálán elért teljesítményt összesen 56-on számítják ki.
45-nél kevesebb nagyobb esésveszélyt jelez.
|
Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
Kognitív Timed up and Go teszt
Időkeret: Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
A 3 méter lehető leggyorsabb gyalogláshoz szükséges idő, miközben egyidejűleg visszafelé számláló feladatot hajt végre.
A magasabb pontszámok gyenge teljesítményt jeleznek.
|
Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
Izomerő
Időkeret: Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
Izokinetikus dinamométer alsó végtag (csípő, térd és boka) izomerő kétoldali meghatározására.
Az izomerő mérése Newtonon keresztül történik, azaz az edzés előtti mozgás végrehajtásához alkalmazott erőt az edzés utánihoz képest.
A magasabb értékek nagyobb izomerőt jeleznek.
|
Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
Mozgástartomány
Időkeret: Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
Az elektronikus goniométert mindkét alsó végtag (csípő, térd és boka) mozgástartományának meghatározására használják.
A mozgás tartománya fokban lesz feltüntetve, a magasabb értékek pedig nagyobb izomerőt jeleznek.
|
Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
Fukuda lépésteszt
Időkeret: Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
A résztvevőt arra kérik, hogy meneteljen (50-100 lépés) a helyén csukott szemmel és 90°-os szögben a teste előtt nyújtott karokkal.
50 lépés elvégzése után, ha a testet 30°-nál nagyobb szögben elforgatják, a vestibularis gyengeséget jelez az elforgatott oldalon.
Hasonlóképpen, 100 lépés végrehajtása után a 45°-nál nagyobb szög egyoldalú vesztibuláris gyengeséget jelez azon az oldalon, amelyre a testet elforgatják.
|
Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
Fejtolóerő teszt
Időkeret: Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
A vizsgáló 15-30 fokkal elforgatja az alany fejét a középponthoz képest, majd gyorsan a másik oldalra fordítja, miközben megkéri a résztvevőt, hogy nézzen a vizsgáló szemébe.
Ha bármilyen nystagmust (a szemgolyó vízszintes vagy függőleges oszcillációját) észlelünk, az a vesztibuláris gyengeségre utal.
|
Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
Postural Sway
Időkeret: Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
Ez a teszt kvantitatívan felméri a résztvevő azon képességét, hogy vizuális, proprioceptív és vesztibuláris bemeneteket használjon a testtartás megtartásához csendes állásban.
A tesztet egy- és kétfeladatos (motoros és kognitív feladatok egyidejű végrehajtása) körülmények között hajtják végre.
|
Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
A fizikai aktivitás szintjének változása (kérdőívek)
Időkeret: Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
Az olyan kérdőíveket, mint az idősek fizikai aktivitási skála és a tevékenységspecifikus egyensúlyi bizalom skála, a résztvevő saját maga adja ki.
A tevékenységspecifikus egyensúlyi megbízhatósági skála 16 elemből áll, és minden elem pontszáma 0 és 100 között mozog.
Az összpontszám 0 megbízhatósággal azt jelenti, hogy nem, a 100 pedig teljes bizalommal.
|
Alaphelyzet (1. hét) és 4 hét edzés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0478
- R01AG073152 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kettős feladatú perturbációs tréning
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Befejezve
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Federal University of ParaíbaToborzásParkinson kór | Kogníciós zavar | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEGBrazília