- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04938349
Dual-Task-Störungstraining für OAwMCI
Neuromechanismen von Stürzen bei älteren Erwachsenen mit MCI: Gezielte Beurteilung und Training der reaktiven Gleichgewichtskontrolle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesichts des kognitiven Rückgangs und der schlechten reaktiven Reaktionen bei OAwMCI ist es wichtig, eine Strategie zur Verbesserung der kognitiven und motorischen Leistung zur Förderung eines gesunden Alterns zu integrieren. Aus diesem Grund schlagen wir diese Studie vor, die darauf abzielt, die Machbarkeit, Anwendbarkeit und Verträglichkeit eines Dual-Task-Störungstrainingsparadigmas in OAwMCI zu bestimmen. Hierbei handelt es sich um ein durch das Laufband induziertes Störungstraining bei gleichzeitiger Ausführung einer kognitiven Aufgabe mit dem Ziel, wirksame kompensatorische Schrittstrategien zu verbessern, um einem Gleichgewichtsverlust vorzubeugen. Während Tests auf im Labor induzierte Störungen einen Einblick in das Verständnis kinematischer Variablen liefern können, kann die Bewertung der Änderung anhand einer leistungsbasierten Ergebnismessung klinisch nützlich sein. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die zentralen Mechanismen der reaktiven Gleichgewichtskontrolle und der Anpassung an das Störungstraining zu untersuchen, um die Fähigkeiten zur Sturzresistenz bei gesunden älteren Erwachsenen und Menschen mit MCI zu verbessern, wobei die folgenden Ziele verfolgt werden. Ziel 1: Untersuchung biomechanischer und neuromuskulärer Unterschiede bei der reaktiven Gleichgewichtskontrolle gegenüber mechanischen Störungen während Stand und Gang zwischen OAwMCI und CIOA. Im Vergleich zu CIOA zeigt OAwMCI: H1.1. Größere Stürze aufgrund beeinträchtigter biomechanischer (verzögerte Schrittauslösung, geringere reaktive Stabilität und stärkerer Abstieg der Gliedmaßenunterstützung) und neuromuskulärer Reaktionen (längere Haltungsreaktionslatenzzeiten und weniger Muskelsynergien bei unterschiedlicher struktureller Aktivierung) bei neuartigen Haltungs- und Gangstörungen, die sich bei Doppelaufgabe verschlimmern Leistung; H1.2. verringerte Modulation (Skalierung) biomechanischer und neuromuskulärer Reaktionen mit zunehmender Störungsintensität; H1.3. langsamere Anpassungsrate bei der Stabilitätskontrolle und der Anpassung der Muskelsynergie bei wiederholter Störungsexposition.
Ziel 2: Beeinträchtigungen, die während der reaktiven Gleichgewichtskontrolle bei gestörter Haltung und Gang beobachtet wurden, mit der strukturellen Gehirnintegrität, Kognition und Stürzen bei OAwMCI in Beziehung zu setzen. Diese älteren Erwachsenen weisen H2.1 auf: Geringeres Volumen der grauen Substanz im frontopareitalen Kortex und im Hirnstamm sowie eine geringere Integrität der weißen Substanz in den sensomotorischen Bahnen, was deutlich mit einer schlechten Leistung bei der reaktiven Schrittreaktion korreliert; H2.2: Niedrigere Werte beim neuropsychologischen Batterietest und der kognitiven Toolbox des NIH, die Bereiche der exekutiven Funktion (Aufmerksamkeit, kognitive Flexibilität und Reaktionshemmung), visuell-räumliches Bewusstsein und episodisches Gedächtnis untersuchen, was mit einer verschlechterten reaktiven Schrittreaktion korreliert. H2.3: Der aus Messungen der reaktiven Stabilität und der Unterstützung der Gliedmaßen berechnete Sturzindex, die aus störungsbasierten reaktiven Messungen ermittelt werden, unterscheidet voraussichtliche im Labor induzierte und reale Stürze besser als herkömmliche Instrumente (Haltungsschwankungen und Stabilitätsgrenzen) und Leistungs- basierte klinische Messungen des Gleichgewichts und der Mobilität mit erhöhter Vorhersagegenauigkeit des Fall-Index unter Dual-Task-Bedingungen.
Ziel 2: Feststellung, ob Defizite bei reaktiven Gleichgewichtsreaktionen zu einem stärkeren Abfall des OAwMCI bei statischen und dynamischen Aufgaben beitragen als bei CIOA, insbesondere bei Dual-Tasking. H2.1: Messungen der reaktiven Stabilität und der Gliedmaßenunterstützung unter Dual-Task-Bedingungen bei Gangstörungen können retrospektive und laborinduzierte Stürze in dieser Population am besten unterscheiden. H2.2 Vorhersagegenauigkeit des Fallindex, die größer ist als die klinischer Messungen des Gleichgewichts und der Mobilität.
Ziel 3: Untersuchung der Machbarkeit und potenziellen Wirksamkeit einer neuartigen 6-wöchigen, auf Störungen basierenden kognitiv-motorischen Intervention zur Verbesserung der Sturzresistenzfähigkeiten bei gestörter Haltung und Gangart. H3.1: OAwMCI nach dem Training verbessert die Stabilitätskontrolle und die Kognition und reduziert Stürze im Labor, insbesondere unter Bedingungen mit zwei Aufgaben. H3.2: Basiskognition und strukturelle Integrität/Konnektivität des Gehirns werden Veränderungen in der Stabilitätskontrolle und dem Sturzrisiko vorhersagen. H3.3. Verbesserungen der Stabilitätskontrolle, der Kognition und der Reduzierung von Stürzen bleiben für mindestens 3 Monate nach Absetzen der Intervention erhalten, was zu einer verbesserten Gehfähigkeit in der Gemeinschaft und einer Verringerung der Angst vor Stürzen und der wahrgenommenen kognitiven Belastung bei Aktivitäten des täglichen Lebens führt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tanvi S Bhatt
- Telefonnummer: 312-355-4443
- E-Mail: tbhatt6@uic.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lakshmi Kannan
- Telefonnummer: 312-413-3175
- E-Mail: lkanna2@uic.edu
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- University of Illinois at Chicago
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Kontakt:
- Tanvi S Bhatt, PhD
- Telefonnummer: 3123554443
- E-Mail: tbhatt6@uic.edu
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Kontakt:
- Lakshmi Kannan, MS
- Telefonnummer: 3124133175
- E-Mail: lkanna2@uic.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: Ältere Erwachsene in der Altersgruppe > 55 Jahre mit einem MOCA von weniger als 26 von 30 Jahren werden als leichte kognitive Beeinträchtigung eingestuft, und diejenigen über 26 von 30 Jahren werden als kognitiv intakte ältere Erwachsene eingestuft.
- Fehlen jeglicher akuter oder chronischer neurologischer (Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit), kardiopulmonaler, muskuloskelettaler oder systemischer Diagnose.
- Keine kürzliche größere Operation (< 6 Monate) oder Krankenhausaufenthalt (< 3 Monate)
- Keine Beruhigungsmittel nehmen
- Kann Englisch verstehen und kommunizieren
- Fähigkeit, ohne Hilfsmittel mehr als 10 Meter zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer werden nicht mit der Studie fortfahren, wenn bei der Basismessung eines der folgenden Ereignisse eintritt: 1) Herzfrequenz > 85 % der vom Alter vorhergesagten maximalen Herzfrequenz (HFmax) (HFmax = 220 – Alter), 2) systolischer Blutdruck (SBP) > 165 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) > 110 mmHg im Ruhezustand) und/oder 3) Sauerstoffsättigung (gemessen mit Pulsoximeter) im Ruhezustand < 90 %.
- Vorgeschichte von Knochenbrüchen oder bedeutenden anderen systemischen Erkrankungen oder Operationen in den letzten sechs Monaten
- Spezifisch für MRT-Teilnehmer: Selbstberichtetes Vorhandensein eines Herzschrittmachers, anderer Metallimplantate als orthopädischer Implantate und/oder Klaustrophobie, Kataraktoperation (Linse ist nicht mit der MRT kompatibel, bestätigt vom MRT-Techniker)
- Wiegt > 220 lbs (Gewichtsschwelle des Geschirrs)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einzelsitzungs-Dual-Task-Störungstraining – OAwMCI
Die Teilnehmer erhalten eine Einzelsitzungsschulung mit zwei Aufgaben.
Sechs kognitive Spiele, die auf Arbeitsgedächtnis, exekutive Funktionen, visuomotorische Reaktionen und Sprachkompetenz abzielen, werden im Stehen angeboten, um sich vertraut zu machen.
Im Anschluss an die kognitiven Aufgaben erhalten die Teilnehmer 12 Zettel, ohne die kognitive Aufgabe (Einzelaufgabentraining) mit höchster Intensität auszuführen.
Anschließend werden 12 Ausrutscher im Stehen während der Ausführung einer kognitiven Aufgabe (Doppelaufgabe) verabreicht.
In ähnlicher Weise absolvieren sie dann 12 Doppelaufgaben-Gehversuche (mit selbstgewählter Geschwindigkeit), gefolgt von 12 Gehversuchen.
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Die Teilnehmer spielen sechs kognitive Spiele, die auf Arbeitsgedächtnis, exekutive Funktionen, visuomotorische Reaktionen und Sprachkompetenz im Stehen abzielen.
Anschließend erhalten sie 12 Ausrutscher ohne Ausführung einer kognitiven Aufgabe (Einzelaufgabentraining) bei höchster Intensität und 12 Ausrutscher im Stehen, während sie eine kognitive Aufgabe ausführen (Doppelaufgabe).
Außerdem absolvieren sie dann 12 Doppelaufgaben-Gehversuche (mit selbst gewählter Geschwindigkeit), gefolgt von 12 Gehversuchen.
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Experimental: Mehrsitzungs-Dual-Task-Störungstraining – OAwMCI
Alle Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang ein Stand- und Gehstörungstraining.
Sechs kognitive Spiele, die auf Arbeitsgedächtnis, exekutive Funktionen, visuomotorische Reaktionen und Sprachkompetenz abzielen, werden im Stehen angeboten, um sich vertraut zu machen.
Im Anschluss an die kognitiven Aufgaben erhalten die Teilnehmer 12 Zettel, ohne die kognitive Aufgabe (Einzelaufgabentraining) mit höchster Intensität auszuführen.
Anschließend werden 12 Ausrutscher im Stehen während der Ausführung einer kognitiven Aufgabe (Doppelaufgabe) verabreicht.
In ähnlicher Weise absolvieren sie dann 12 Doppelaufgaben-Gehversuche (mit selbstgewählter Geschwindigkeit), gefolgt von 12 Gehversuchen.
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Die Teilnehmer spielen sechs kognitive Spiele, die auf Arbeitsgedächtnis, exekutive Funktionen, visuomotorische Reaktionen und Sprachkompetenz im Stehen abzielen.
Anschließend erhalten sie 12 Ausrutscher ohne Ausführung einer kognitiven Aufgabe (Einzelaufgabentraining) bei höchster Intensität und 12 Ausrutscher im Stehen, während sie eine kognitive Aufgabe ausführen (Doppelaufgabe).
Außerdem absolvieren sie dann 12 Doppelaufgaben-Gehversuche (mit selbst gewählter Geschwindigkeit), gefolgt von 12 Gehversuchen.
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Aktiver Komparator: Einzelsitzungs-Dual-Task-Störungstraining – CIOA
Alle Teilnehmer erhalten nur eine Trainingseinheit mit Doppelaufgabe.
Sechs kognitive Spiele, die auf Arbeitsgedächtnis, exekutive Funktionen, visuomotorische Reaktionen und Sprachkompetenz abzielen, werden im Stehen angeboten, um sich vertraut zu machen.
Im Anschluss an die kognitiven Aufgaben erhalten die Teilnehmer 12 Zettel, ohne die kognitive Aufgabe (Einzelaufgabentraining) mit höchster Intensität auszuführen.
Anschließend werden 12 Ausrutscher im Stehen während der Ausführung einer kognitiven Aufgabe (Doppelaufgabe) verabreicht.
In ähnlicher Weise absolvieren sie dann 12 Doppelaufgaben-Gehversuche (mit selbstgewählter Geschwindigkeit), gefolgt von 12 Gehversuchen.
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Die Teilnehmer spielen sechs kognitive Spiele, die auf Arbeitsgedächtnis, exekutive Funktionen, visuomotorische Reaktionen und Sprachkompetenz im Stehen abzielen.
Anschließend erhalten sie 12 Ausrutscher ohne Ausführung einer kognitiven Aufgabe (Einzelaufgabentraining) bei höchster Intensität und 12 Ausrutscher im Stehen, während sie eine kognitive Aufgabe ausführen (Doppelaufgabe).
Außerdem absolvieren sie dann 12 Doppelaufgaben-Gehversuche (mit selbst gewählter Geschwindigkeit), gefolgt von 12 Gehversuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Stabilitätsgewinns oder -verlusts
Zeitfenster: Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Stabilität wird sowohl durch die Position des Massenschwerpunkts (COM) einer Person in Bezug auf ihre Stützbasis (BOS) als auch durch ihre Geschwindigkeit definiert.
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Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Änderung des Gewinns oder Verlusts der Gliedmaßenunterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Die Unfähigkeit, die Gliedmaßen rechtzeitig zu stützen, weil nicht genügend Aufwärtsimpulse durch die Bodenreaktionskraft erzeugt werden, kann zum Kollaps der Gliedmaßen führen, was durch den Quotienten aus Ausmaß und Geschwindigkeit des Hüftabstiegs (Vhip/Zhip), gemessen ab Hüfthöhe, gekennzeichnet ist und zu einem Absinken der Gliedmaßen führen kann schließlich Herbst.
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Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Veränderung der laborinduzierten Stürze
Zeitfenster: Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Störungen werden erfolgreich und sicher induziert, um unbeabsichtigte Stürze in einer schützenden Laborumgebung zu reproduzieren.
Stürze werden anhand des Körpergewichts gemessen, das vom Ganzkörpergurtsystem getragen und von einer an diesem System angebrachten Kraftmessdose gemessen wird.
Instabilität des COM des Körpers und schlechte Unterstützung der Gliedmaßen vor dem Aufsetzen des Erholungsschritts sind im Labor für 90 bis 100 % der nachfolgenden Stürze verantwortlich (die etwa 500 ms später auftreten), sowohl beim Aufstehen als auch beim Gehen .
Die Intervention besteht aus wiederholtem Störungstraining, um unmittelbar nach dem Training eine Veränderung der im Labor verursachten Stürze herbeizuführen und deren Beibehaltung nach der ersten Trainingseinheit zu untersuchen.
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Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Veränderung der Haltungsstabilität während der reaktiven Gleichgewichtskontrolle (Einzel- und Doppelaufgabe) auf Laufbandrutschen
Zeitfenster: Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Die Kontrolle des reaktiven Gleichgewichts wird durch den Haltungsstörungstest unter Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen (gleichzeitige Ausführung einer Buchstaben-Zahlen-Sequenzierungsaufgabe oder einer Hörstroop-Aufgabe) untersucht.
Haltungsstabilität kann als gleichzeitige Kontrolle der Position und Geschwindigkeit des Schwerpunkts (COM) während einer rutsch- oder stolperähnlichen Störung relativ zur Hinterkante der Stützbasis (hintere Ferse) definiert werden.
Die Position wird mit der Fußlänge des Individuums und die Geschwindigkeit durch die Quadratwurzel der Erdbeschleunigung und der Körpergröße des Individuums normalisiert.
Größere Werte bedeuten eine größere Stabilität.
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Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Veränderung der Haltungsstabilität während der reaktiven Gleichgewichtskontrolle (Einzel- und Doppelaufgabe) auf oberirdischen Ausrutschern
Zeitfenster: Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Die Kontrolle des reaktiven Gleichgewichts wird durch den Haltungsstörungstest unter Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen (gleichzeitige Ausführung einer Buchstaben-Zahlen-Sequenzierungsaufgabe oder einer Hörstroop-Aufgabe) untersucht.
Haltungsstabilität kann als gleichzeitige Kontrolle der Position und Geschwindigkeit des Schwerpunkts (COM) während einer rutsch- oder stolperähnlichen Störung relativ zur Hinterkante der Stützbasis (hintere Ferse) definiert werden.
Die Position wird mit der Fußlänge des Individuums und die Geschwindigkeit durch die Quadratwurzel der Erdbeschleunigung und der Körpergröße des Individuums normalisiert.
Größere Werte bedeuten eine größere Stabilität.
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Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Änderung der Gehschrittlänge
Zeitfenster: Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Die Schrittlänge wird beim Gehen mit einer oder mehreren Aufgaben durch das Gehen auf dem Laufband und der GaitRite-Matte bestimmt.
Höhere Werte für die Schrittlänge weisen auf eine bessere Leistung hin.
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Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Änderung der Gehfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Die Trittfrequenz wird während der Einzel- und Doppelaufgaben-Gehleistung durch das Gehen auf dem Laufband und der GaitRite-Matte bestimmt.
Eine niedrigere Trittfrequenz weist auf eine bessere Leistung hin.
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Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Änderung der Gehschrittlänge
Zeitfenster: Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Die Schrittlänge wird beim Gehen mit einer oder mehreren Aufgaben durch das Gehen auf dem Laufband und der GaitRite-Matte bestimmt.
Höhere Werte für die Schrittlänge weisen auf eine bessere Leistung hin.
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Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Änderung der Genauigkeit bei der Reihenfolge der Buchstaben und Zahlen
Zeitfenster: Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Hierbei handelt es sich um einen mündlichen Trail-Making-Test, bei dem alternative Buchstaben und Zahlen aus dem vorgegebenen Hinweis der Reihe nach aufgelistet werden.
Dieser Test wird unter Single- und Dual-Task-Bedingungen durchgeführt.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
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Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Änderung der Genauigkeit des visuellen Uhrtests
Zeitfenster: Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Bei diesem Test wird auf die Position des Minuten- und Stundenzeigers einer Uhr reagiert.
Dieser Test wird unter Single- und Dual-Task-Bedingungen durchgeführt.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
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Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Änderung der Dual-Task-Kosten
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Die motorischen und kognitiven Kosten für zwei Aufgaben werden anhand der Formel [(Leistung bei zwei Aufgaben – Leistung bei einer einzelnen Aufgabe)/Leistung bei einer einzelnen Aufgabe] berechnet.
Dies wird für die Doppelaufgabenleistung bei absichtlichen Haltungsschwankungen, reaktiver Gleichgewichtskontrolle und Gangbedingungen berechnet.
Niedrigere Kosten bedeuten eine bessere Leistung.
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Baseline (Woche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Veränderung der visuomotorischen Aufgabe
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Bei diesem Test erfolgt die kontinuierliche Verfolgung eines sich zyklisch bewegenden Ziels auf dem Bildschirm mithilfe eines am Kopf angebrachten Bewegungssensors.
Höhere Werte weisen auf eine schlechte Leistung hin.
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Baseline (Woche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Fraktionale Anisotropie
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 1)
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Die Integrität der weißen Substanz wurde mittels Magnetresonanztomographie getestet
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Ausgangswert (Woche 1)
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Volumen der grauen Substanz
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 1)
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Volumen der grauen Substanz mittels Magnetresonanztomographie getestet
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Ausgangswert (Woche 1)
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Z-Wert der funktionalen Konnektivität
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 1)
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Funktionelle Konnektivität im Ruhezustand mittels Magnetresonanztomographie
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Ausgangswert (Woche 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Aufgabenlast
Zeitfenster: Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Die visuelle Analogskala NASA TLX wird verwendet, um die wahrgenommene Aufgabenbelastung nach Abschluss jedes Versuchs zu bestimmen.
Höhere Werte weisen auf eine schlechte Leistung hin.
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Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Reisewoche 1), unmittelbar nach dem Training (wiederholte Störungstrainingseinheit, Woche 1) und 4 Wochen Training
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Systemtest zur Bilanzbewertung
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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besteht aus 36 verschiedenen Leistungen, die zur Bestimmung verschiedener Gleichgewichtskontrollbereiche wie selbstinitiierte Leistungen und reaktive Gleichgewichtskontrolle sowie Gangfunktionen verwendet werden.
Jeder Punkt auf der Skala reicht von 0 bis 3, was eine schwere Beeinträchtigung bis keine Beeinträchtigung anzeigt, was einer Gesamtpunktzahl von 108 entspricht, umgerechnet in Prozent.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
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Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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Berg Balance-Skala
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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Bewerten Sie das statische und dynamische Gleichgewicht.
Diese Skala besteht darin, dass der Teilnehmer von einem Stuhl auf einen anderen wechselt, nach vorne greift, von einem Tritthocker auf und ab steigt, mit geschlossenen und offenen Augen steht und ein Bein steht.
Es handelt sich um eine 14-Punkte-Skala, wobei die Punktzahl für jeden Punkt zwischen 0 und 4 liegt.
Die Leistung auf der Skala wird mit einer Gesamtnote von 56 berechnet.
Ein Wert unter 45 weist auf ein höheres Sturzrisiko hin.
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Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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Kognitiver Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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Zeit, die benötigt wird, um so schnell wie möglich 3 Meter zu gehen und gleichzeitig eine Rückwärtszählaufgabe auszuführen.
Höhere Werte weisen auf eine schlechte Leistung hin.
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Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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Das isokinetische Dynamometer zur beidseitigen Bestimmung der Muskelkraft der unteren Extremitäten (Hüfte, Knie und Knöchel).
Die Muskelkraft wird über Newton gemessen, d. h. die Kraft, die zur Ausführung der Bewegung vor dem Training im Vergleich zur Zeit nach dem Training aufgewendet wird.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Muskelkraft hin.
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Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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Das elektronische Goniometer zur Bestimmung des Bewegungsbereichs beider unterer Extremitäten (Hüfte, Knie und Knöchel) wird verwendet.
Der Bewegungsumfang wird in Grad angegeben und höhere Werte bedeuten eine höhere Muskelkraft.
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Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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Fukuda-Stufentest
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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Der Teilnehmer wird gebeten, auf der Stelle zu marschieren (50 bis 100 Schritte), die Augen geschlossen und die Arme im 90°-Winkel vor dem Körper ausgestreckt.
Wenn der Körper nach Abschluss von 50 Schritten um mehr als 30° gedreht wird, deutet dies auf eine Vestibularschwäche auf der gedrehten Seite hin.
Ebenso deutet nach 100 Schritten ein Winkel von mehr als 45° auf eine einseitige Vestibularschwäche der Seite hin, zu der der Körper gedreht wird.
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Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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Kopfstoßtest
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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Der Prüfer dreht den Kopf des Probanden um 15–30 Grad aus der Mitte und dann schnell auf die andere Seite, während er den Teilnehmer auffordert, in die Augen des Prüfers zu schauen.
Wenn ein Nystagmus (horizontale oder vertikale Schwingung der Augäpfel) festgestellt wird, weist dies auf eine Vestibularschwäche hin.
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Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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Haltungsschwankung
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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Dieser Test bewertet quantitativ die Fähigkeit des Teilnehmers, visuelle, propriozeptive und vestibuläre Eingaben zu nutzen, um seine Haltung im ruhigen Stehen beizubehalten.
Der Test wird unter Single- und Dual-Task-Bedingungen (gleichzeitige Ausführung motorischer und kognitiver Aufgaben) durchgeführt.
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Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus (Fragebögen)
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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Fragebögen wie die Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen und die Skala für aktivitätsspezifisches Gleichgewichtsvertrauen werden vom Teilnehmer selbst gemeldet.
Die aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala besteht aus 16 Elementen, und die Bewertung jedes Elements reicht von 0 bis 100.
Die Gesamtpunktzahl mit 0 Konfidenz bedeutet kein Vertrauen und 100 bedeutet völliges Vertrauen.
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Grundlinie (Woche 1) und 4 Wochen Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0478
- R01AG073152 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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