Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Geranium Inhalations Aromaterapi på Smerte og Blodtryk hos Kræftpatienter under Kemoterapi

5. december 2025 opdateret af: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Effekten af Geranium Inhalations Aromaterapi på Reduktion af Smerter og Blodtryk Blandt Indonesiske Kræftpatienter Under Kemoterapi: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge effekten af geranium-inhalationsaroma-terapi på smerter og blodtryk blandt indonesiske kræftpatienter, der gennemgår intravenøs kemoterapi. I alt 90 deltagere under 65 år med normal BMI vil blive inkluderet og tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage geraniumæterisk olie-inhalation ved brug af tre dråber påført bomuld og inhaleret i 15 minutter under kemoterapisessioner, mens kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje uden aromaterapi. Smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), og blodtryk vil blive registreret ved hjælp af en standard digital blodtryksmåler før og efter interventionen. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om geranium-aromaterapi kan implementeres som en komplementær støtteterapi under kemoterapi. Studiestartsdato efter 18. januar 2017

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kreftpatienter, der gennemgår kemoterapi, oplever hyppigt en række fysiske og psykologiske bivirkninger, herunder smerter, træthed, kvalme, søvnforstyrrelser og udsving i blodtryk.
Komplementære tilgange såsom aromaterapi udforskes i stigende grad som støtteinterventioner på grund af deres tilgængelighed, sikkerhed og lave omkostninger.
Geranium æterisk olie indeholder bioaktive komponenter såsom geraniol og citronellol, som er blevet bemærket for potentielle smertestillende, antiinflammatoriske og afslappende egenskaber.
Dette studie anvender et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at evaluere effekten af geranium inhalationsaromaterapi på smerter og blodtryk blandt kreftpatienter, der gennemgår kemoterapi på et offentligt hospital i Surakarta, Indonesien.
Etisk godkendelse blev indhentet fra Sundhedsforskningsetikkomiteen på Dr. Moewardi General Hospital før deltagernes rekruttering.

Halvfems patienter, der opfylder inklusionskriterierne (alder < 65 år, normal BMI, gennemgår kemoterapiregime 1 og har givet informeret samtykke), vil blive udvalgt ved hjælp af simpel tilfældig udvælgelse.
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper: en interventionsgruppe, der modtager geranium inhalationsaromaterapi, og en kontrolgruppe, der modtager standardpleje uden aromaterapi.
Interventionen består af påføring af tre dråber geranium æterisk olie på bomuld, som patienterne vil inhalere i 15 minutter under deres kemoterapisesioner, udført to gange om måneden.
For- og efter-interventionsvurderinger vil omfatte demografiske karakteristika, smerteintensitet målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og blodtryk registreret ved hjælp af et OMRON digitalt blodtryksmonitor.
Dataanalyse vil omfatte parrede t-tests, uafhængige t-tests og chi-square tests, med statistisk signifikans sat til p < 0.05.
Dette studie er designet til at udforske potentielle fysiologiske mekanismer relateret til aromaterapi, som kan inkludere stimulering af lugtesystemet, afslapningsresponser, modulation af endogene hormoner og autonom regulering.
Studiet anerkender også mulige begrænsninger såsom stikprøvestørrelse, interventionsvarighed og fravær af biomarkørvurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesien, 57162
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusion:

  1. Kreftpatienter, der gennemgår intravenøs kemoterapi (regime 1 / serie 1)
  2. Alder under 65 år
  3. Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 22,9 kg/m²
  4. Villige til at deltage og i stand til at give informeret samtykke

Eksklusion:

  1. Patienter med tilstande, der påvirker lugtesansen (f.eks. svær næsetilstop eller anosmi)
  2. Patienter med kendte allergier over for æteriske olier eller plantebaserede aromaterapiprodukter
  3. Patienter, der oplever akutte medicinske nødsituationer eller ustabile hemodynamiske tilstande under kemoterapi
  4. Patienter, der trækker deres samtykke tilbage på et hvilket som helst tidspunkt i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Geranium Inhalations Aromaterapi
Deltagerne i denne arm modtog geraniuminhalationsaromatherapi under deres kemoterapisession. Tre dråber geraniumæterisk olie blev placeret på et stykke bomuld og inhaleret i 15 minutter under kemoterapi, administreret to gange om måneden. Smerter og blodtryk blev vurderet før og efter interventionen
Andet: Geranium Inhalation Aromatherapy
Deltagerne modtog inhalationsaromatherapie med geraniumæterisk olie under deres kemoterapisession. Tre dråber geraniumæterisk olie blev placeret på et stykke bomuld placeret nær patienten for at muliggøre kontinuerlig inhalation. Aromaterapien blev administreret i 15 minutter under kemoterapi og givet to gange om måneden. Smerteintensitet (VAS) og blodtryk blev målt før og efter hver session. Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje uden aromaterapi.
Andre navne:
  • Inhalation af Geranium Æterisk Olie
  • Aromaterapi med Geranium Olie
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling / Ingen aromaterapi
Deltagerne i denne arm modtog standard kemoterapi uden nogen aromaterapi-intervention. De gennemgik de samme vurderingsprocedurer som interventionsgruppen, herunder målinger af smerter og blodtryk før og efter behandling, men ingen æterisk olie blev administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet (visuel analog skala - VAS)
Tidsramme: Målt umiddelbart før og efter hver aromaterapi-session (enkelt-session for-måling efter-måling).
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Målingerne blev udført umiddelbart før interventionen og umiddelbart efter de 15 minutters aromaterapi-eksponering under kemoterapien. Det primære udfald er ændringen i VAS-score fra før til efter interventionen.
Målt umiddelbart før og efter hver aromaterapi-session (enkelt-session for-måling efter-måling).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Målt umiddelbart før og efter hver aromaterapisession.
Diastolisk blodtryk blev målt med OMRON HEM-7156AT blodtryksapparat før og efter de 15 minutters aromaterapi-eksponering. Resultatet er defineret som forskellen i diastolisk blodtryk før og efter behandlingen
Målt umiddelbart før og efter hver aromaterapisession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Muhammadiyah Surakarta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMS-GERANIUM-RCT2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi studiet ikke omfattede en data delingsplan i den etiske godkendelse, og datasættet indeholder identificerbar klinisk information, som ikke kan offentliggøres

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geranium Inhalation Aromatherapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner