- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01293500
Målrettede genoplivningsinterventioner under pædiatrisk inter-facilitet transport (GRIPIT Trial) (GRIPIT)
Nylige fremskridt inden for intensivmedicin har dramatisk forbedret morbiditet og dødelighed af kritisk sygdom. Målrettede terapiprotokoller har været medvirkende til denne ændring. Målstyret terapi standardiserer den hurtige levering af definitiv pleje ved sygdomme som SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome) og hovedtraume. Selvom denne behandlingstilgang har vist sig at forbedre de kliniske resultater, er den ikke blevet brugt bredt uden for akademiske medicinske centre. Yderligere forbedring af udfaldet af kritisk sygdom er sandsynligt, hvis målrettet terapi anvendes tidligt i plejeforløbet. For at lette denne tidlige vedtagelse bør målrettede terapeutiske protokoller udvikles og implementeres af specialiserede pædiatriske transporthold. Efterforskerne antager, at indførelse af målrettet terapi under pædiatrisk interfacilitet transport vil forbedre resultaterne for kritisk syge børn.
GRIPIT-forsøget (målrettede genoplivningsinterventioner under pædiatrisk inter-facilitet transport) vil sammenligne resultaterne af pædiatriske SIRS-patienter før og efter implementeringen af en målrettet terapeutisk protokol under transport. Dette vil være den første test af målrettet terapi i transportmiljøet. Data vil blive indsamlet om pædiatriske SIRS-patienter transporteret af Angel One Transport Team på Arkansas Children's Hospital før og efter protokolimplementering. Resultatmål vil omfatte længden af hospitalsophold, længden af intensivafdelingens (ICU) ophold, forekomsten af multiple organ dysfunction syndrome (MODS) og nødvendige terapeutiske interventioner under intensivafdelingens ophold (TISS-28-score). Derudover vil NIRS-monitorering (Near-Infrared Spectroscopy) blive brugt som en cerebral og somatisk oxygenationstrendmonitor for at bestemme dens effektivitet som en genoplivningsvejledning for pædiatriske SIRS under transport. NIRS-tendenser er nyttige som en surrogatmarkør for systemiske venøse saturationer, kendt for at falde med svær SIRS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter transporteret til Arkansas Children's Hospital af Angel One Transport Team
- Aldersgruppe: 1 måned - 17 år
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom (aldersspecifikke SIRS-kriterier)
Ekskluderingskriterier:
- Kendt eller mistænkt medfødt hjertesygdom
- Kendt eller mistænkt kardiomyopati eller myokarditis
- Diabetisk ketoacidose (DKA) som SIRS-inducerende sygdom
- Traumatisk hjerneskade (TBI) som SIRS-inducerende sygdom
- Forbrændingsskade som SIRS-fremkaldende sygdom
- Patienter med kendt eller mistænkt aktiv blødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af multipel organ dysfunktion
Tidsramme: ICU Indlæggelse til ICU-udskrivning
|
Beregnet ved hjælp af PELOD-score.
|
ICU Indlæggelse til ICU-udskrivning
|
|
Nødvendige ICU-interventioner
Tidsramme: ICU Indlæggelse til ICU-udskrivning
|
Brug af TISS-28-score
|
ICU Indlæggelse til ICU-udskrivning
|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse til sygehusudskrivning
|
Forsøgspersoner vil blive fulgt fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning.
|
Hospitalsindlæggelse til sygehusudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i cerebral og somatisk iltning
Tidsramme: Under transport mellem faciliteter (gennemsnit)
|
Bruger NIRS teknologi
|
Under transport mellem faciliteter (gennemsnit)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21HD060171-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk inflammatorisk responssyndrom
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetBetændelse | Inflammatorisk respons | Overgangsalderen | Aldring | Telomerafkortning | Menopause syndrom | Stress OxidativForenede Stater
-
General Hospital of FiliatesUniversity of IoanninaUkendtMetabolisk syndrom | Inflammatorisk respons | Oxidativt stress | Intestinal MetaplasiGrækenland
-
Ataturk UniversityAfsluttetKritisk sygdom | Rhabdomyolyse | Systemisk inflammatorisk respons | Crush syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de...UkendtDiabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Inflammatorisk respons
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Metabolisk syndrom | Inflammatorisk respons | Kost, sund | Vegansk kostTaiwan
-
Federal University of Rio Grande do SulConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkendtMetabolisk syndrom | Inflammatorisk respons | Periodontal sygdomBrasilien
-
Psychiatric University Hospital, ZurichAfsluttetInflammatorisk respons | Psykologisk traume | Fysiologisk stress | Påtrængende tankeSchweiz
Kliniske forsøg med Målstyret Terapeutisk Protokol
-
Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant ProfessorAfsluttet