Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettede genoplivningsinterventioner under pædiatrisk inter-facilitet transport (GRIPIT Trial) (GRIPIT)

29. september 2025 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Nylige fremskridt inden for intensivmedicin har dramatisk forbedret morbiditet og dødelighed af kritisk sygdom. Målrettede terapiprotokoller har været medvirkende til denne ændring. Målstyret terapi standardiserer den hurtige levering af definitiv pleje ved sygdomme som SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome) og hovedtraume. Selvom denne behandlingstilgang har vist sig at forbedre de kliniske resultater, er den ikke blevet brugt bredt uden for akademiske medicinske centre. Yderligere forbedring af udfaldet af kritisk sygdom er sandsynligt, hvis målrettet terapi anvendes tidligt i plejeforløbet. For at lette denne tidlige vedtagelse bør målrettede terapeutiske protokoller udvikles og implementeres af specialiserede pædiatriske transporthold. Efterforskerne antager, at indførelse af målrettet terapi under pædiatrisk interfacilitet transport vil forbedre resultaterne for kritisk syge børn.

GRIPIT-forsøget (målrettede genoplivningsinterventioner under pædiatrisk inter-facilitet transport) vil sammenligne resultaterne af pædiatriske SIRS-patienter før og efter implementeringen af ​​en målrettet terapeutisk protokol under transport. Dette vil være den første test af målrettet terapi i transportmiljøet. Data vil blive indsamlet om pædiatriske SIRS-patienter transporteret af Angel One Transport Team på Arkansas Children's Hospital før og efter protokolimplementering. Resultatmål vil omfatte længden af ​​hospitalsophold, længden af ​​intensivafdelingens (ICU) ophold, forekomsten af ​​multiple organ dysfunction syndrome (MODS) og nødvendige terapeutiske interventioner under intensivafdelingens ophold (TISS-28-score). Derudover vil NIRS-monitorering (Near-Infrared Spectroscopy) blive brugt som en cerebral og somatisk oxygenationstrendmonitor for at bestemme dens effektivitet som en genoplivningsvejledning for pædiatriske SIRS under transport. NIRS-tendenser er nyttige som en surrogatmarkør for systemiske venøse saturationer, kendt for at falde med svær SIRS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter transporteret til Arkansas Children's Hospital af Angel One Transport Team
  • Aldersgruppe: 1 måned - 17 år
  • Systemisk inflammatorisk responssyndrom (aldersspecifikke SIRS-kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller mistænkt medfødt hjertesygdom
  • Kendt eller mistænkt kardiomyopati eller myokarditis
  • Diabetisk ketoacidose (DKA) som SIRS-inducerende sygdom
  • Traumatisk hjerneskade (TBI) som SIRS-inducerende sygdom
  • Forbrændingsskade som SIRS-fremkaldende sygdom
  • Patienter med kendt eller mistænkt aktiv blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af multipel organ dysfunktion
Tidsramme: ICU Indlæggelse til ICU-udskrivning
Beregnet ved hjælp af PELOD-score.
ICU Indlæggelse til ICU-udskrivning
Nødvendige ICU-interventioner
Tidsramme: ICU Indlæggelse til ICU-udskrivning
Brug af TISS-28-score
ICU Indlæggelse til ICU-udskrivning
Hospitalets varighed
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse til sygehusudskrivning
Forsøgspersoner vil blive fulgt fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning.
Hospitalsindlæggelse til sygehusudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i cerebral og somatisk iltning
Tidsramme: Under transport mellem faciliteter (gennemsnit)
Bruger NIRS teknologi
Under transport mellem faciliteter (gennemsnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2011

Først opslået (Anslået)

10. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk inflammatorisk responssyndrom

Kliniske forsøg med Målstyret Terapeutisk Protokol

Abonner