Eksfolieret cytologi til påvisning af orale præmaligne og ondartede læsioner
Nøjagtighed af eksfolieret cytologi ved påvisning af orale præmaligne og ondartede læsioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive afholdt på det odontologiske fakultet i Cairo University og NCI. Alle deltagere vil blive administreret et standardiseret spørgeskema for at indhente demografiske data, medicinske journaler og enhver historie med relevante risikofaktorer. Den detaljerede kliniske undersøgelse vil blive udført på hver patient for at vurdere stedet, størrelsen og de kliniske karakteristika af læsionen samt omfanget af lokal infiltration (hvis nogen) og cervikale lymfeknudemetastaser (hvis nogen).
Hele proceduren vil blive forklaret for patienterne, og der vil blive indhentet et informeret samtykke. Deltagerne blev bedt om at skylle deres mund grundigt med postevand 2-3 gange umiddelbart før prøvetagningsproceduren for at reducere den orale bakteriemængde. Forbefugtet separat træspatel blev brugt til at skrabe de orale mundslimhindeceller (højre og venstre mundslimhindeceller). Cellerne blev derefter smurt ud over rene, kodede objektglas. Objektglassene blev derefter lufttørret og fikseret i fikseringsmiddel i 20 minutter og farvet. Bagefter blev glaspladen skyllet med aqua dest og tørret i luften. Objektglassene vil blive forberedt til mikroskopisk analyse. Kriterieparametrene for identifikation af mikrokerner:
- Afrundet glat omkreds, der tyder på en membran.
- Mindre end en tredjedel af diameteren af den tilhørende kerne, men stor nok til at skelne form og farve.
- Farvningsintensitet svarende til kernen.
- Tekstur ligner kernen.
- Samme brændplan som kernen.
- Fravær af overlap med eller bro til kernen.
Døde eller degenererende celler (karyolyse, karyorrhexis, nuklear fragmentering) blev udelukket fra evalueringen. Incisional eller excisional biopsi vil blive taget fra forsøgspersoner diagnosticeret med præmaligne læsioner, og histopatologisk undersøgelse vil blive udført som en yderligere understøttende test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: alaa elnaggar, MSD
- Telefonnummer: 01007802767
- E-mail: alaa_hassan@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gihane madkour, professor
- E-mail: gihanemadkour@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11865
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- alaa elnaggar, Master
- Telefonnummer: 01007802767
- E-mail: alaa_hassan@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagere med klinisk normal mundslimhinde og ingen tegn på kræftrisikofaktor som rygning og alkoholforbrug.Deltagere med klinisk normal mundslimhinde og med tegn på kræftrisikofaktor som rygning og alkoholforbrug. Deltagere med potentielt maligne (leukoplaki, oral lichen planus, rygerkeratose og erythroplaki) Deltagere diagnosticeret med maligne lidelser.
• Alle aldersgrupper vil blive inkluderet uanset deres køn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontrolgruppe I: Deltagere med klinisk normal mundslimhinde og ingen tegn på nogen kræftrisikofaktor som rygning og alkoholforbrug.
- Kontrolgruppe II: Deltagere med klinisk normal mundslimhinde og med tegn på kræftrisikofaktorer som rygning og alkoholforbrug.
- Sammenlign gruppe III: Deltagere med potentielt maligne læsioner
- Sammenlign gruppe IV: Deltagere diagnosticeret med ondartede lidelser.
- Alle aldersgrupper vil blive inkluderet uanset deres køn.
Ekskluderingskriterier:
• Personer, der har haft en nylig virusinfektion eller har gennemgået strålebehandling.
- Disse patienter blev udelukket fra kontrolgruppen, som havde nogen historie med tobaksindtagelse eller alkoholforbrug og under medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
det histo-patologiske billede
I nærværende undersøgelse vil den eksfolierede cytologi af gruppe II og III blive sammenlignet med det histopatologiske billede af læsionens "referencestandard".
Det skyldes, at histopatologisk analyse er den endelige diagnose af mundslimhindelæsioner
|
Mikrokerner (MN) er små kromatinlegemer i cytoplasmaet dannet af kromosomfragmenter eller hele kromosomer, der ikke kan inkluderes i kernerne under celledeling.
De betragtes som en følsom indikator for genetisk skade.
De findes normalt i basalcellerne i epidermis og udskilles som eksfolierede celler ved modning.
Derfor kan mikronuklei-assay bruges som overvågning af genetiske skader, da det øges ved orale neoplastiske tilstande.
Følgelig indikerer påvisning af mikrokerner i eksfolierede celler en øget risiko for kræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af mikrokerner
Tidsramme: 5 minutter
|
en følsom indikator for genetisk skade.
De findes normalt i basalcellerne i epidermis og udskilles som eksfolierede celler ved modning.
Derfor kan mikronuklei-assay bruges som overvågning af genetiske skader, da det øges ved orale neoplastiske tilstande.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: alaa elnaggar, MSD, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cancer screening
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .