Cytologia złuszczająca w wykrywaniu zmian przednowotworowych i złośliwych w jamie ustnej
Dokładność cytologii eksfoliowanej w wykrywaniu zmian przednowotworowych i złośliwych w jamie ustnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie odbędzie się na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze i NCI. Wszyscy uczestnicy otrzymają ustandaryzowany kwestionariusz w celu uzyskania danych demograficznych, dokumentacji medycznej i historii istotnych czynników ryzyka. U każdego pacjenta zostanie przeprowadzone szczegółowe badanie kliniczne w celu oceny umiejscowienia, wielkości i cech klinicznych zmiany, jak również rozległości miejscowego nacieku (jeśli występują) i przerzutów do węzłów chłonnych szyjnych (jeśli występują).
Cała procedura zostanie wyjaśniona pacjentom i uzyskana zostanie świadoma zgoda. Uczestników poproszono o dokładne przepłukanie jamy ustnej wodą z kranu 2-3 razy bezpośrednio przed pobraniem próbki w celu zmniejszenia ilości bakterii w jamie ustnej. Wstępnie zwilżoną oddzielną drewnianą szpatułką użyto do zeskrobania komórek błony śluzowej jamy ustnej (prawej i lewej komórki błony śluzowej policzka). Komórki następnie rozsmarowano na czystych, zakodowanych szkiełkach. Szkiełka następnie wysuszono na powietrzu i utrwalono w utrwalaczu przez 20 minut i wybarwiono. Następnie szkiełko przepłukano wodą destylowaną i wysuszono na powietrzu. Szkiełka zostaną przygotowane do analizy mikroskopowej. Parametry kryteriów identyfikacji mikrojądra:
- Zaokrąglony gładki obwód sugerujący membranę.
- Mniej niż jedna trzecia średnicy powiązanego jądra, ale wystarczająco duża, aby rozpoznać kształt i kolor.
- Intensywność wybarwienia zbliżona do jądra.
- Tekstura podobna do jądra.
- Ta sama płaszczyzna ogniskowa co jądro.
- Brak zachodzenia na siebie lub mostkowania z jądrem.
Z oceny wykluczono komórki martwe lub zdegenerowane (karioliza, karioreksja, fragmentacja jądra). Biopsja nacinająca lub wycinająca zostanie pobrana od osób, u których zdiagnozowano zmiany przednowotworowe, a badanie histopatologiczne zostanie wykonane jako dodatkowe badanie pomocnicze.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: alaa elnaggar, MSD
- Numer telefonu: 01007802767
- E-mail: alaa_hassan@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gihane madkour, professor
- E-mail: gihanemadkour@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11865
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- alaa elnaggar, Master
- Numer telefonu: 01007802767
- E-mail: alaa_hassan@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy z klinicznie prawidłową błoną śluzową jamy ustnej i bez dowodów na jakikolwiek czynnik ryzyka raka, taki jak palenie tytoniu i spożywanie alkoholu. Uczestnicy z klinicznie prawidłową błoną śluzową jamy ustnej, z dowodem na jakikolwiek czynnik ryzyka raka, taki jak palenie i spożywanie alkoholu. Uczestnicy z potencjalnie złośliwymi chorobami (leukoplakia, liszaj płaski jamy ustnej, rogowacenie palacza i erytroplakia) Uczestnicy ze zdiagnozowanymi chorobami nowotworowymi.
• Uwzględnione zostaną wszystkie przedziały wiekowe, niezależnie od płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa kontrolna I: Uczestnicy z klinicznie prawidłową błoną śluzową jamy ustnej i bez dowodów na jakikolwiek czynnik ryzyka raka, taki jak palenie i spożywanie alkoholu.
- Grupa kontrolna II: Uczestnicy z klinicznie prawidłową błoną śluzową jamy ustnej iz dowodami jakiegokolwiek czynnika ryzyka raka, takiego jak palenie tytoniu i spożywanie alkoholu.
- Porównaj grupę III: Uczestnicy z potencjalnie złośliwymi zmianami
- Porównaj grupę IV: Uczestnicy ze zdiagnozowanymi chorobami nowotworowymi.
- Uwzględnione zostaną wszystkie przedziały wiekowe, niezależnie od płci.
Kryteria wyłączenia:
• Osoby, które niedawno przeszły infekcję wirusową lub przeszły radioterapię.
- Z grupy kontrolnej wykluczono tych pacjentów, którzy w przeszłości palili tytoń lub alkohol oraz przyjmowali leki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
obraz histopatologiczny
W niniejszym badaniu cytologia złuszczona grupy II i III zostanie porównana z obrazem histopatologicznym zmiany „standardem referencyjnym”.
To dlatego, że analiza histopatologiczna jest ostateczną diagnozą zmian w błonie śluzowej jamy ustnej
|
Mikrojądra (MN) to małe ciałka chromatyny w cytoplazmie, utworzone przez fragmenty chromosomów lub całe chromosomy, które nie zostają włączone do jąder podczas podziału komórki.
Uważa się je za czułe wskaźniki uszkodzeń genetycznych.
Zwykle znajdują się w komórkach podstawnych naskórka i są złuszczane w miarę dojrzewania.
Oznacza to, że test mikrojądrowy może być wykorzystany do monitorowania uszkodzeń genetycznych, ponieważ są one zwiększone w stanach nowotworowych jamy ustnej.
W konsekwencji wykrycie mikrojąder w złuszczonych komórkach wskazuje na zwiększone ryzyko zachorowania na raka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność mikrojąder
Ramy czasowe: 5 minut
|
czułych wskaźników uszkodzeń genetycznych.
Zwykle znajdują się w komórkach podstawnych naskórka i są złuszczane w miarę dojrzewania.
Oznacza to, że test mikrojądrowy może być wykorzystany do monitorowania uszkodzeń genetycznych, ponieważ są one zwiększone w stanach nowotworowych jamy ustnej.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: alaa elnaggar, MSD, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cancer screening
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .