Eksfoliert cytologi ved påvisning av orale premaligne og ondartede lesjoner
Nøyaktighet av eksfoliert cytologi ved påvisning av orale premaligne og ondartede lesjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli holdt ved Det odontologiske fakultetet i Cairo University og NCI. Alle deltakerne vil få administrert et standardisert spørreskjema for å få demografiske data, medisinske journaler og eventuell historie med relevante risikofaktorer. Den detaljerte kliniske undersøkelsen vil bli utført på hver pasient for å vurdere stedet, størrelsen og de kliniske egenskapene til lesjonen samt omfanget av lokal infiltrasjon (hvis noen) og cervikale lymfeknutemetastaser (hvis noen).
Hele prosedyren vil bli forklart for pasientene og et informert samtykke vil bli innhentet. Deltakerne ble bedt om å skylle munnen grundig med vann fra springen 2-3 ganger rett før prøvetakingsprosedyren for å redusere den orale bakteriemengden. Forhåndsfuktet separat trespatel ble brukt til å skrape munnslimhinnecellene (høyre og venstre bukkalslimhinneceller). Cellene ble deretter smurt over rene, kodede glassglass. Objektglassene ble deretter lufttørket og fiksert i fikseringsmiddel i 20 minutter og farget. Etterpå ble glassplaten skylt med aqua dest og tørket i luften. Objektglassene vil bli klargjort for mikroskopisk analyse. Kriterieparametrene for å identifisere mikrokjerne:
- Avrundet glatt omkrets som antyder en membran.
- Mindre enn en tredjedel av diameteren til den tilhørende kjernen, men stor nok til å skjelne form og farge.
- Fargeintensitet lik kjernen.
- Tekstur som ligner på kjernen.
- Samme brennplan som kjernen.
- Fravær av overlapping med eller bro til kjernen.
Døde eller degenererende celler (karyolyse, karyorrhexis, nukleær fragmentering) ble ekskludert fra evalueringen. Incisional eller excisional biopsi vil bli tatt fra forsøkspersoner diagnostisert med premaligne lesjoner og histopatologisk undersøkelse vil bli utført som en ekstra støttende test.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: alaa elnaggar, MSD
- Telefonnummer: 01007802767
- E-post: alaa_hassan@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gihane madkour, professor
- E-post: gihanemadkour@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11865
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- alaa elnaggar, Master
- Telefonnummer: 01007802767
- E-post: alaa_hassan@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakere med klinisk normal munnslimhinne og ingen tegn på kreftrisikofaktor som røyking og alkoholforbruk. Deltakere med klinisk normal munnslimhinne og med bevis for kreftrisikofaktor som røyking og alkoholforbruk. Deltakere med potensielt maligne (leukoplaki, oral lichen planus, røykerkeratose og erytroplaki) Deltakere diagnostisert med ondartede lidelser.
• Alle aldersgrupper vil bli inkludert uavhengig av kjønn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontrollgruppe I: Deltakere med klinisk normal munnslimhinne og ingen tegn på kreftrisikofaktor som røyking og alkoholforbruk.
- Kontrollgruppe II: Deltakere med klinisk normal munnslimhinne og med bevis for kreftrisikofaktorer som røyking og alkoholforbruk.
- Sammenlign gruppe III: Deltakere med potensielt ondartede lesjoner
- Sammenlign gruppe IV: Deltakere diagnostisert med ondartede lidelser.
- Alle aldersgrupper vil bli inkludert uavhengig av kjønn.
Ekskluderingskriterier:
• Personer som nylig har hatt en virusinfeksjon eller har gjennomgått strålebehandling.
- Disse pasientene ble ekskludert fra kontrollgruppen som hadde noen historie med tobakksinntak eller alkoholforbruk og under medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
det histo-patologiske bildet
I denne studien vil den eksfolierede cytologien til gruppe II og III bli sammenlignet med det histopatologiske bildet av lesjonens "referansestandard".
Det er fordi histopatologianalysen er den definitive diagnosen av munnslimhinnelesjoner
|
Mikrokjerner (MN) er små kromatinlegemer i cytoplasmaet dannet av kromosomfragmenter eller hele kromosomer som ikke blir inkludert i kjernene under celledeling.
De anses som en sensitiv indikator på genetisk skade.
De finnes vanligvis i basalcellene i epidermis og avgis som eksfolierede celler ved modning.
Derfor kan mikronuklei-analyse brukes som overvåking av genetisk skade, ettersom den øker ved orale neoplastiske tilstander.
Følgelig indikerer påvisning av mikrokjerner i eksfolierede celler en økt risiko for kreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av mikrokjerner
Tidsramme: 5 minutter
|
en sensitiv indikator på genetisk skade.
De finnes vanligvis i basalcellene i epidermis og avgis som eksfolierede celler ved modning.
Derfor kan mikronuklei-analyse brukes som overvåking av genetisk skade, ettersom den øker ved orale neoplastiske tilstander.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: alaa elnaggar, MSD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cancer screening
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .