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Cytologie exfoliée dans la détection des lésions précancéreuses et malignes buccales

18 mai 2022 mis à jour par: Alaa Mostafa Hassan Elnaggar, Cairo University

Précision de la cytologie exfoliée dans la détection des lésions précancéreuses et malignes buccales

Les micronoyaux sont utilisés depuis 1937 comme indicateur d'exposition toxique génétique en raison de leur association avec des altérations chromosomiques. Ils peuvent être détectés dans les cellules exfoliées et utilisés comme indicateur d'une lésion récente de l'ADN dans la muqueuse buccale. Les cellules épithéliales buccales sont les premières à interagir avec les composés cancéreux comme le tabac (nicotine), qui à son tour induit la fréquence des micronoyaux sous l'influence de la salive. Le test des micronoyaux de cellules exfoliées implique une analyse microscopique de frottis oraux pour déterminer la prévalence de la micronucléation. Le test est fiable et techniquement facile à réaliser, non invasif et sensible avec un coût limité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude se tiendra à la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire et au NCI. Tous les participants recevront un questionnaire standardisé pour obtenir des données démographiques, des dossiers médicaux et tout historique des facteurs de risque pertinents. L'examen clinique détaillé sera effectué sur chaque patient pour évaluer le site, la taille et les caractéristiques cliniques de la lésion ainsi que l'étendue de l'infiltration locale (le cas échéant) et des métastases ganglionnaires cervicales (le cas échéant).

Toute la procédure sera expliquée aux patients et un consentement éclairé sera obtenu. Les participants ont été invités à se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau du robinet 2 à 3 fois immédiatement avant la procédure d'échantillonnage afin de réduire la charge bactérienne buccale. Une spatule en bois séparée pré-humidifiée a été utilisée pour gratter les cellules de la muqueuse buccale (cellules de la muqueuse buccale droite et gauche). Les cellules ont ensuite été étalées sur des lames de verre propres et codées. Les lames ont ensuite été séchées à l'air et fixées dans un fixateur pendant 20 minutes et colorées. Ensuite, la lame de verre a été rincée avec de l'aquadest et séchée à l'air. Les lames seront préparées pour l'analyse microscopique Les paramètres critères d'identification du micronoyau :

  • Périmètre lisse arrondi évoquant une membrane.
  • Moins d'un tiers du diamètre du noyau associé, mais assez grand pour discerner la forme et la couleur.
  • Intensité de coloration similaire au noyau.
  • Texture semblable au noyau.
  • Même plan focal que le noyau.
  • Absence de chevauchement ou de pont vers le noyau.

Les cellules mortes ou en dégénérescence (caryolyse, caryorrhexis, fragmentation nucléaire) ont été exclues de l'évaluation. Une biopsie incisionnelle ou excisionnelle sera obtenue à partir de sujets diagnostiqués avec des lésions précancéreuses et un examen histopathologique sera effectué comme test de soutien supplémentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants ayant une muqueuse buccale cliniquement normale et aucun facteur de risque de cancer tel que le tabagisme et la consommation d'alcool. Participants potentiellement malins (leucoplasie, lichen plan buccal, kératose du fumeur et érythroplasie) Participants diagnostiqués avec des troubles malins.

• Toutes les tranches d'âge seront incluses, quel que soit leur sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe témoin I : participants ayant une muqueuse buccale cliniquement normale et aucune preuve d'un facteur de risque de cancer tel que le tabagisme et la consommation d'alcool.
  • Groupe témoin II : participants ayant une muqueuse buccale cliniquement normale et présentant des signes de tout facteur de risque de cancer comme le tabagisme et la consommation d'alcool.
  • Comparer le groupe III : les participants présentant des lésions potentiellement malignes
  • Comparez le groupe IV : Participants diagnostiqués avec des troubles malins.
  • Toutes les tranches d'âge seront incluses, quel que soit leur sexe.

Critère d'exclusion:

  • • Les personnes qui ont eu une infection virale récente ou qui ont subi une radiothérapie.

    • Les patients ont été exclus du groupe témoin qui avaient des antécédents de consommation de tabac ou d'alcool et sous médication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
le tableau histo-pathologique
Dans la présente étude, la cytologie exfoliée des groupes II et III sera comparée au tableau histo-pathologique de la lésion « standard de référence ». En effet, l'analyse histopathologique est le diagnostic définitif des lésions de la muqueuse buccale
Test diagnostique: cytologie exfoliée
Les micronoyaux (MN) sont de petits corps de chromatine dans le cytoplasme formés par des fragments de chromosomes ou des chromosomes entiers qui ne sont pas inclus dans les noyaux lors de la division cellulaire. Ils sont considérés comme des indicateurs sensibles de dommages génétiques. Ils se trouvent généralement dans les cellules basales de l'épiderme et sont éliminés sous forme de cellules exfoliées lors de la maturation. Par conséquent, le dosage des micronoyaux peut être utilisé pour surveiller les dommages génétiques, car ils sont augmentés dans les conditions néoplasiques buccales. Par conséquent, la détection de micronoyaux dans les cellules exfoliées indique un risque accru de cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de micronoyaux
Délai: 5 minutes
un indicateur sensible de dommages génétiques. Ils se trouvent généralement dans les cellules basales de l'épiderme et sont éliminés sous forme de cellules exfoliées lors de la maturation. Par conséquent, le dosage des micronoyaux peut être utilisé pour surveiller les dommages génétiques, car ils sont augmentés dans les conditions néoplasiques buccales.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: alaa elnaggar, MSD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Première publication (Réel)

8 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • cancer screening

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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