Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuorittu sytologia suun esipahanlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden havaitsemisessa

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Alaa Mostafa Hassan Elnaggar, Cairo University

Kuoritun sytologian tarkkuus suun premalignien ja pahanlaatuisten leesioiden havaitsemisessa

Mikroytimiä on käytetty vuodesta 1937 lähtien geneettisen myrkyllisyyden indikaattorina, koska ne liittyvät kromosomaalisiin muutoksiin. Ne voidaan havaita kuoriutuneista soluista ja käyttää indikaattorina viimeaikaisesta DNA-vauriosta suun limakalvossa. Bukkaaliset epiteelisolut joutuvat ensin vuorovaikutukseen syöpäyhdisteiden, kuten tupakan (nikotiinin) kanssa, mikä puolestaan ​​indusoi mikrotumien esiintymistiheyttä syljen vaikutuksesta. Kuorittujen solujen mikrotumien määritys sisältää suunäytteiden mikroskooppisen analyysin mikronukleaation esiintyvyyden määrittämiseksi. Määritys on luotettava ja teknisesti helppo suorittaa, ei-invasiivinen ja herkkä rajallisilla kustannuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus pidetään Kairon yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa ja NCI:ssä. Kaikille osallistujille lähetetään standardoitu kyselylomake demografisten tietojen, potilastietojen ja merkityksellisten riskitekijöiden historian saamiseksi. Jokaiselle potilaalle suoritetaan yksityiskohtainen kliininen tutkimus leesion paikan, koon ja kliiniset ominaisuudet sekä paikallisen infiltraation (jos sellainen on) ja kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden (jos sellaisia ​​on) laajuuden arvioimiseksi.

Koko toimenpide selitetään potilaille ja hankitaan tietoinen suostumus. Osallistujia pyydettiin huuhtelemaan suunsa huolellisesti vesijohtovedellä 2-3 kertaa juuri ennen näytteenottoa suun bakteerikuorman vähentämiseksi. Esikostutettua erillistä puista lastaa käytettiin suun posken limakalvosolujen (oikean ja vasemman posken limakalvosolujen) raapimiseen. Sen jälkeen solut levitettiin puhtaille, koodatuille lasilevyille. Objektilasit ilmakuivattiin ja niitä kiinnitettiin kiinnitysaineessa 20 minuuttia ja värjättiin. Jälkeenpäin lasilevy huuhdeltiin aqua destillä ja kuivattiin ilmassa. Objektilasit valmistetaan mikroskooppista analyysiä varten Kriteeriparametrit mikroytimen tunnistamiseksi:

  • Pyöristetty sileä ympärysmitta viittaa kalvoon.
  • Alle kolmasosa siihen liittyvän ytimen halkaisijasta, mutta riittävän suuri muodon ja värin erottamiseen.
  • Värjäytysvoimakkuus on samanlainen kuin ytimessä.
  • Tekstuuri samanlainen kuin ydin.
  • Sama polttotaso kuin ytimessä.
  • Päällekkäisyyden tai sillan puuttuminen ytimen kanssa.

Kuolleet tai rappeutuvat solut (karyolyysi, karyorrhexis, tuman fragmentoituminen) jätettiin arvioinnin ulkopuolelle. Koehenkilöiltä, ​​joilla on diagnosoitu pahanlaatuisia vaurioita, otetaan leikkaus- tai leikkausbiopsia, ja histopatologinen tutkimus tehdään lisätestinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on kliinisesti normaali suun limakalvo ja joilla ei ole näyttöä mistään syövän riskitekijöistä, kuten tupakoinnista ja alkoholin käytöstä. Osallistujat, joilla on kliinisesti normaali suun limakalvo ja joilla on näyttöä kaikista syövän riskitekijöistä, kuten tupakoinnista ja alkoholin käytöstä. Osallistujat, joilla on mahdollisesti pahanlaatuinen sairaus (leukoplakia, suun lichen planus, tupakoitsijoiden keratoosi ja erythroplakia) Osallistujat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuiset sairaudet.

• Mukaan otetaan kaikki ikäryhmät sukupuolesta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kontrolliryhmä I: Osallistujat, joilla on kliinisesti normaali suun limakalvo ja joilla ei ole merkkejä syövän riskitekijöistä, kuten tupakoinnista ja alkoholin käytöstä.
  • Kontrolliryhmä II: Osallistujat, joilla on kliinisesti normaali suun limakalvo ja joilla on näyttöä kaikista syövän riskitekijöistä, kuten tupakoinnista ja alkoholin käytöstä.
  • Vertaa ryhmää III: Osallistujat, joilla on mahdollisesti pahanlaatuisia vaurioita
  • Vertaa ryhmä IV: Osallistujat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuiset sairaudet.
  • Mukaan otetaan kaikki ikäryhmät sukupuolesta riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Henkilöt, joilla oli äskettäin virusinfektio tai jotka olivat saaneet sädehoitoa.

    • Vertailuryhmästä suljettiin pois ne potilaat, joilla oli aiemmin ollut tupakkaa tai alkoholin käyttöä ja joilla oli lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
histopatologinen kuva
Tässä tutkimuksessa ryhmien II ja III hilseilevää sytologiaa verrataan vaurion "vertailustandardin" histopatologiseen kuvaan. Tämä johtuu siitä, että histopatologinen analyysi on suun limakalvovaurioiden lopullinen diagnoosi
Diagnostinen testi: kuoriutunut sytologia
Mikrotumat (MN) ovat pieniä kromatiinikappaleita sytoplasmassa, jotka muodostuvat kromosomifragmenteista tai kokonaisista kromosomeista, jotka eivät sisälly ytimiin solun jakautumisen aikana. Niitä pidetään herkkinä geneettisten vaurioiden indikaattoreina. Niitä löytyy yleensä orvaskeden tyvisoluista, ja ne erittyvät kuoriutuneina soluina kypsyessään. Näin ollen mikrotumamääritystä voidaan käyttää geneettisten vaurioiden seurantaan, koska se lisääntyy suun neoplastisissa olosuhteissa. Näin ollen mikrotumien havaitseminen kuoriutuneista soluista osoittaa lisääntynyttä syöpäriskiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroytimien läsnäolo
Aikaikkuna: 5 minuuttia
herkkä indikaattori geneettisistä vaurioista. Niitä löytyy yleensä orvaskeden tyvisoluista, ja ne erittyvät kuoriutuneina soluina kypsyessään. Näin ollen mikrotumamääritystä voidaan käyttää geneettisten vaurioiden seurantaan, koska se lisääntyy suun neoplastisissa olosuhteissa.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: alaa elnaggar, MSD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cancer screening

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kuoriutunut sytologia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa