Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эксфолиативная цитология в выявлении предраковых и злокачественных поражений полости рта

18 мая 2022 г. обновлено: Alaa Mostafa Hassan Elnaggar, Cairo University

Точность эксфолиативной цитологии при обнаружении предраковых и злокачественных поражений полости рта

Микроядра используются с 1937 года в качестве индикатора генетического токсического воздействия из-за их связи с хромосомными изменениями. Их можно обнаружить в отслоившихся клетках и использовать в качестве индикатора недавнего повреждения ДНК на слизистой оболочке полости рта. Клетки буккального эпителия в первую очередь взаимодействуют с такими раковыми соединениями, как табак (никотин), что в свою очередь индуцирует частоту микроядер под влиянием слюны. Анализ слущенных клеточных микроядер включает микроскопический анализ мазков из полости рта для определения распространенности микронуклеации. Анализ надежен и технически прост в выполнении, неинвазивен и чувствителен при ограниченной стоимости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться на факультете стоматологии Каирского университета и в NCI. Всем участникам будет предложено заполнить стандартную анкету для получения демографических данных, медицинских карт и любой истории соответствующих факторов риска. Каждому пациенту будет проведено подробное клиническое обследование для оценки локализации, размера и клинических характеристик поражения, а также степени локальной инфильтрации (при наличии) и метастазов в шейных лимфатических узлах (при наличии).

Вся процедура будет объяснена пациентам, и будет получено информированное согласие. Участников попросили тщательно прополоскать рот водопроводной водой 2-3 раза непосредственно перед процедурой отбора проб, чтобы уменьшить бактериальную нагрузку полости рта. Предварительно увлажненным отдельным деревянным шпателем соскабливали клетки слизистой оболочки полости рта (правые и левые клетки слизистой оболочки щеки). Затем клетки наносили на чистые кодированные предметные стекла. Затем предметные стекла сушили на воздухе, фиксировали в фиксаторе на 20 минут и окрашивали. После этого предметное стекло промывали водным раствором и сушили на воздухе. Предметные стекла будут подготовлены для микроскопического анализа. Параметры критериев для выявления микроядер:

  • Округлый гладкий периметр, напоминающий мембрану.
  • Менее одной трети диаметра ассоциированного ядра, но достаточно большой, чтобы различить форму и цвет.
  • Интенсивность окрашивания сходна с ядром.
  • Текстура похожа на ядро.
  • В той же фокальной плоскости, что и ядро.
  • Отсутствие перекрытия или перемычки с ядром.

Мертвые или дегенерирующие клетки (кариолиз, кариорексис, ядерная фрагментация) исключали из оценки. Инцизионная или эксцизионная биопсия будет получена у субъектов с диагнозом предраковых поражений, а гистопатологическое исследование будет выполнено в качестве дополнительного вспомогательного теста.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11865
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с клинически нормальной слизистой оболочкой полости рта и без признаков какого-либо фактора риска рака, такого как курение и употребление алкоголя. Участники с клинически нормальной слизистой оболочкой полости рта и с признаками любого фактора риска рака, такого как курение и употребление алкоголя. Участники с потенциально злокачественными заболеваниями (лейкоплакия, красный плоский лишай полости рта, кератоз курильщика и эритроплакия) Участники с диагнозом злокачественных заболеваний.

• Будут включены все возрастные группы, независимо от их пола.

Описание

Критерии включения:

  • Контрольная группа I: участники с клинически нормальной слизистой оболочкой полости рта и отсутствием признаков какого-либо фактора риска рака, такого как курение и употребление алкоголя.
  • Контрольная группа II: участники с клинически нормальной слизистой оболочкой полости рта и с признаками любого фактора риска рака, такого как курение и употребление алкоголя.
  • Сравните группу III: Участники с потенциально злокачественными поражениями
  • Сравните группу IV: участники, у которых диагностированы злокачественные заболевания.
  • Все возрастные группы будут включены независимо от их пола.

Критерий исключения:

  • • Лица, недавно перенесшие вирусную инфекцию или подвергшиеся лучевой терапии.

    • Из контрольной группы были исключены пациенты, имевшие в анамнезе употребление табака или алкоголя и принимавшие лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
гистопатологическая картина
В настоящем исследовании эксфолиативная цитология групп II и III будет сравниваться с гистопатологической картиной поражения «эталоном». Это связано с тем, что гистопатологический анализ является окончательным диагнозом поражений слизистой оболочки полости рта.
Диагностический тест: расслоенная цитология
Микроядра (МЯ) представляют собой небольшие хроматиновые тельца в цитоплазме, образованные фрагментами хромосом или целыми хромосомами, которые не включаются в ядра при делении клеток. Они считаются чувствительными индикаторами генетического повреждения. Они обычно обнаруживаются в базальных клетках эпидермиса и отслаиваются в виде отслоившихся клеток при созревании. Следовательно, анализ микроядер можно использовать для мониторинга генетического повреждения, поскольку оно увеличивается при опухолевых состояниях полости рта. Следовательно, обнаружение микроядер в отслоившихся клетках указывает на повышенный риск развития рака.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие микроядер
Временное ограничение: 5 минут
чувствительные индикаторы генетического повреждения. Они обычно обнаруживаются в базальных клетках эпидермиса и отслаиваются в виде отслоившихся клеток при созревании. Следовательно, анализ микроядер можно использовать для мониторинга генетического повреждения, поскольку оно увеличивается при опухолевых состояниях полости рта.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: alaa elnaggar, MSD, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • cancer screening

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться