- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04957810
Evaluering af effekten af at bruge WeChat-applet til at gribe ind i hjemmets funktionelle træning af patienter efter rekonstruktion af forreste korsbånd baseret på Health Belief Model
4. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Baseret på hjemmerehabiliteringsøvelsen af patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion, er den eksisterende WeChat-applet af sportsmedicin fra Third Hospital of Beijing Medical University optimeret til at blive brugt som et sundhedsuddannelsesværktøj til at vejlede patienter, der gennemgår hjemmerehabiliteringsøvelser efter ACL-rekonstruktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med udviklingen af national fitness og sport stiger forekomsten af ACL-skader år for år.
ACL-rekonstruktion er den bedste måde at behandle ACL-skader på, og succesraten for operationen er høj, men patienterne skal stadig komme sig efter operationen, ellers vil det være svært at genoprette knæleddets funktion fuldt ud.
Men mit lands rehabiliteringsmedicinske ressourcer er naturligvis utilstrækkelige.
Efter udskrivelse fra hospitalet går ACL-rekonstruktionspatienter normalt hjem og træner derhjemme i henhold til den genoptræningsplan, som er formuleret af kirurgen eller genoptræningslægen.
Compliance er dog stadig dårlig, og det er relativt vanskeligt at opnå de forventede resultater med genoptræning, hvilket påvirker kvaliteten af patienternes liv.
Den officielle WeChat-konto og dens tilknyttede miniprogrammer er blevet brugt i vid udstrækning inden for forskellige sundhedsområder som et middel til sundhedskommunikation.
Sundhedstrosmodellen er en vejledende teori, der almindeligvis bruges inden for sundhedsuddannelse til at guide patienter til at foretage adfærdsændringer.
Denne undersøgelse har til hensigt at bruge de funktionelle fordele ved WeChat-appletten til at udforske optimeringen af den eksisterende Peking University Third Hospital Sports Medicine WeChat-applet baseret på sundhedsoverbevisningsmodellen og til at bruge den postoperative rehabilitering af patienter, der gennemgår ACL-skaderekonstruktion som en pilot til at evaluere den optimerede WeChat Mini-programmet kan forbedre interventionseffekten af patienters hjemmefunktionelle træningsoverholdelse efter ACL-skaderekonstruktion, for at give effektiv sundhedsuddannelse til mere omfattende sportsmedicin-relaterede hjemmefunktionelle øvelser, forbedre deres rehabiliteringseffekter og livskvalitet og bedre For at sikre effektiviteten af operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 år (inklusive 18 år) og 45 år gammel;
- Patienter, der gennemgik enkel ACL-rekonstruktion for første gang, kombineret med bruskbeskæring og delvis meniskresektion, og havde den samme postoperative rehabiliteringsplan;
- Dem, der har grundlæggende læse- og kommunikationsevner;
- De, der har en smartphone, kan bruge WeChat eller kan lære at bruge WeChat;
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med ledinfektion, ledtuberkulose eller osteomyelitis eller er blevet opereret i underekstremiteterne inden for 6 måneder;
- Kombineret med alvorlig hjerte-, hjerne-, nyre- og andre organdysfunktion;
- Patienter med andre alvorlige skader i knæledssygdomme;
- Patienten er ledsaget af psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse, ude af stand til at studere og deltage i rehabiliteringstræning;
- De, der har deltaget i andre lignende træningsprogrammer i rehabiliteringsfunktioner eller overført til andre medicinske institutioner for rehabilitering efter at være blevet udskrevet fra hospitalet;
- Dem, der ikke har underskrevet det informerede samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Patienter, der får regelmæssige hjemmefunktionsøvelser og udskrives fra hospitalet
Udskrivningsvejledning ved hjælp af almindelige hjemmefunktionsøvelser, det vil sige eksisterende regulære missioner og papirbaserede brochurer
|
|
|
Aktiv komparator: Patienter, der er vejledt af konventionel udskrivningsvejledning og den optimerede WeChat officielle konto
Brug regelmæssig udskrivningsvejledning og optimeret WeChat-vejledning til offentlige regnskaber
|
Gennem WeChat-appletten leverer den tjenester såsom konfiguration af besøgsindhold, konfiguration af selvbillede, konfiguration af selvbilledemåling og besøgspåmindelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i knæleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger, 6 uger og 12 uger efter operationen
|
Ændringer i knæets bevægelsesområde mellem to tidspunkter
|
2 uger, 6 uger og 12 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel smertescore under knæbevægelsesvinkeløvelse
Tidsramme: 2 uger, 6 uger og 12 uger efter operationen
|
Visuel smertescore under knæbevægelsesvinkeløvelse blev målt efter 2, 6 og 12 uger.
|
2 uger, 6 uger og 12 uger efter operationen
|
|
SF-12 livskvalitetsskala
Tidsramme: 2 uger, 6 uger og 12 uger efter operationen
|
SF-12 betyder 12-elementer Short Form Health Survey. Patienternes score blev målt ved 2,6 og 12 uger, og jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
2 uger, 6 uger og 12 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2019069
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .