- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04957810
Evaluatie van het effect van het gebruik van de WeChat-applet om in te grijpen in de functionele thuisoefening van patiënten na reconstructie van de voorste kruisband op basis van het Health Belief-model
4 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Gebaseerd op de thuisrevalidatieoefening van patiënten die een VKB-reconstructie ondergaan, is de bestaande WeChat-applet van sportgeneeskunde van het Derde Ziekenhuis van de Medische Universiteit van Beijing geoptimaliseerd om te worden gebruikt als hulpmiddel voor gezondheidseducatie om patiënten te begeleiden die thuisrevalidatieoefeningen ondergaan na ACL-reconstructie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de ontwikkeling van nationale fitness en sport neemt de incidentie van ACL-blessures jaar na jaar toe.
ACL-reconstructie is de beste manier om ACL-verwondingen te behandelen en het slagingspercentage van de operatie is hoog, maar patiënten moeten nog steeds herstellen na de operatie, anders zal het moeilijk zijn om de functie van het kniegewricht volledig te herstellen.
De medische middelen voor revalidatie in mijn land zijn echter duidelijk ontoereikend.
Patiënten met een VKB-reconstructie gaan na ontslag uit het ziekenhuis meestal naar huis en oefenen thuis volgens het door de chirurg of revalidatiearts opgestelde revalidatieplan.
De therapietrouw is echter nog steeds slecht en revalidatie is relatief moeilijk om de verwachte resultaten te bereiken, wat de kwaliteit van het leven van de patiënt aantast.
Het officiële WeChat-account en de bijbehorende miniprogramma's worden op verschillende gezondheidsgebieden op grote schaal gebruikt als een middel voor gezondheidscommunicatie.
Het gezondheidsovertuigingsmodel is een leidende theorie die vaak wordt gebruikt op het gebied van gezondheidseducatie om patiënten te begeleiden bij het maken van gedragsveranderingen.
Deze studie is bedoeld om de functionele voordelen van de WeChat-applet te gebruiken om de optimalisatie van de bestaande Peking University Third Hospital Sports Medicine WeChat-applet te onderzoeken op basis van het gezondheidsovertuigingsmodel en om de postoperatieve revalidatie van patiënten die reconstructie van een ACL-blessure ondergaan als pilot te gebruiken om te evalueren het geoptimaliseerde Het WeChat-miniprogramma kan het interventie-effect verbeteren van de therapietrouw van patiënten aan functionele thuisoefeningen na reconstructie van ACL-letsel, om effectieve gezondheidseducatie te bieden voor uitgebreidere sportgeneeskunde-gerelateerde functionele thuisoefeningen, hun revalidatie-effecten en kwaliteit van leven te verbeteren, en beter Om de doeltreffendheid van chirurgie te verzekeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 jaar (waaronder 18 jaar) en 45 jaar;
- Patiënten die voor het eerst een eenvoudige ACL-reconstructie ondergingen, gecombineerd met kraakbeenbeschadiging en gedeeltelijke meniscusresectie, en hetzelfde postoperatieve revalidatieplan hadden;
- Degenen die beschikken over basisvaardigheden op het gebied van lezen en schrijven;
- Wie een smartphone heeft, kan WeChat gebruiken of kan WeChat leren gebruiken;
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis heeft van gewrichtsinfectie, gewrichtstuberculose of osteomyelitis, of binnen 6 maanden een operatie aan de onderste ledematen heeft ondergaan;
- Gecombineerd met ernstige hart-, hersen-, nier- en andere orgaanstoornissen;
- Patiënten met andere ernstige verwondingen aan het kniegewricht;
- De patiënt wordt vergezeld door een psychische aandoening of cognitieve stoornis, is niet in staat om te studeren en deel te nemen aan revalidatietraining;
- Degenen die hebben deelgenomen aan andere soortgelijke trainingsprogramma's voor revalidatiefuncties, of zijn overgeplaatst naar andere medische instellingen voor revalidatie na ontslag uit het ziekenhuis;
- Degenen die de geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Patiënten die regelmatig thuis functionele oefeningen krijgen en uit het ziekenhuis worden ontslagen
Ontslagbegeleiding met behulp van reguliere thuisfunctieoefeningen, dat wil zeggen bestaande reguliere missies en papieren brochures
|
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten die worden begeleid door conventionele ontslagbegeleiding en het geoptimaliseerde officiële WeChat-account
Gebruik regelmatige ontslagbegeleiding en geoptimaliseerde WeChat-begeleiding voor openbare accounts
|
Via de WeChat-applet biedt het diensten zoals configuratie van bezoekinhoud, zelfbeeldconfiguratie, zelfbeeldmetingconfiguratie en bezoekherinneringen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het bewegingsbereik van het kniegewricht
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken en 12 weken na de operatie
|
Veranderingen in het bewegingsbereik van de knie tussen twee tijdstippen
|
2 weken, 6 weken en 12 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele pijnscore tijdens bewegingshoekoefening van de knie
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken en 12 weken na de operatie
|
Visuele pijnscore tijdens kniebewegingshoekoefening werd gemeten na 2, 6 en 12 weken.
|
2 weken, 6 weken en 12 weken na de operatie
|
|
SF-12 kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken en 12 weken na de operatie
|
SF-12 staat voor de 12-item Short Form Health Survey. De scores van patiënten werden gemeten na 2, 6 en 12 weken, en hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
2 weken, 6 weken en 12 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2019069
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .