- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04957810
Arvio WeChat-sovelman käytön vaikutuksista potilaiden kotitoiminnalliseen harjoitteluun etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen terveysuskomuksen mallin perusteella
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Pekingin lääketieteellisen yliopiston kolmannen sairaalan urheilulääketieteen WeChat-sovelma perustuu ACL-rekonstruktiossa olevien potilaiden kotikuntoutusharjoitukseen, ja se on optimoitu käytettäväksi terveyskasvatustyökaluna kotikuntoutusharjoittelussa olevien potilaiden ohjaamiseksi ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallisen kuntoilun ja urheilun kehittyessä ACL-vamman ilmaantuvuus lisääntyy vuosi vuodelta.
ACL-rekonstruktio on paras tapa hoitaa ACL-vammoja, ja leikkauksen onnistumisprosentti on korkea, mutta potilaiden pitää vielä toipua leikkauksen jälkeen, muuten polvinivelen toiminnan palauttaminen kokonaan on vaikeaa.
Kotimaani kuntoutuslääketieteen resurssit ovat kuitenkin selvästi riittämättömät.
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen ACL-rekonstruktiopotilaat menevät yleensä kotiin ja harjoittelevat kotona kirurgin tai kuntoutuslääkärin laatiman kuntoutussuunnitelman mukaisesti.
Hoitomyöntyvyys on kuitenkin edelleen heikko ja kuntoutuksessa on suhteellisen vaikea saavuttaa toivottuja tuloksia, mikä vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun.
Virallista WeChat-tiliä ja siihen liittyviä miniohjelmia on käytetty laajasti eri terveydenhuoltoaloilla terveysviestinnän välineenä.
Terveysuskon malli on ohjaava teoria, jota käytetään yleisesti terveyskasvatuksen alalla ohjaamaan potilaita tekemään käyttäytymismuutoksia.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus hyödyntää WeChat-sovelman toiminnallisia etuja nykyisen Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan urheilulääketieteen WeChat-sovelman optimoinnissa terveysuskomuksen mallin pohjalta ja käyttää ACL-vamman rekonstruktioita saavien potilaiden leikkauksen jälkeistä kuntoutusta pilottina arvioinnissa. optimoitu WeChat Mini -ohjelma voi parantaa potilaiden kotiharjoitusmyöntyvyyden interventiovaikutusta ACL-vamman rekonstruoinnin jälkeen, tarjota tehokasta terveyskasvatusta laajempiin urheilulääketieteeseen liittyviin kotitoiminnallisiin harjoituksiin, parantaa heidän kuntoutusvaikutuksiaan ja elämänlaatuaan sekä parantaa Leikkauksen tehokkuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat (mukaan lukien 18-vuotiaat) ja 45-vuotiaat;
- Potilaat, joille tehtiin yksinkertainen ACL-rekonstruktio ensimmäistä kertaa yhdistettynä ruston leikkaamiseen ja osittaiseen meniskiresektioon ja joilla oli sama postoperatiivinen kuntoutussuunnitelma;
- Ne, joilla on perusluku- ja kommunikaatiotaidot;
- Ne, joilla on älypuhelin, voivat käyttää WeChatia tai oppia käyttämään WeChatia;
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aiemmin ollut niveltulehdus, niveltuberkuloosi tai osteomyeliitti tai sinulle on tehty alaraajojen leikkaus 6 kuukauden sisällä;
- Yhdessä vakavaan sydämen, aivojen, munuaisten ja muiden elinten toimintahäiriöihin;
- potilaat, joilla on muita vakavia polvinivelvammoja;
- Potilaalla on mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta, hän ei pysty opiskelemaan ja osallistumaan kuntoutuskoulutukseen;
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet muihin vastaaviin kuntoutustoimintojen koulutusohjelmiin tai siirtyneet muihin hoitolaitoksiin kuntoutukseen sairaalasta kotiutumisen jälkeen;
- Ne, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Potilaat, joille annetaan säännöllistä kotitoimintaa ja kotiutetaan sairaalasta
Kotiutuksen ohjausta käyttämällä tavallisia kotitoimintoharjoituksia, eli olemassa olevia säännöllisiä lähetystöitä ja paperipohjaisia esitteitä
|
|
|
Active Comparator: Potilaat, joita ohjaavat perinteiset kotiutusohjeet ja optimoitu virallinen WeChat-tili
Käytä säännöllistä vastuuvapausopastusta ja optimoitua WeChatin julkista tiliohjausta
|
WeChat-sovelman kautta se tarjoaa palveluita, kuten vierailun sisällön määrityksiä, omakuvan määrityksiä, oman kuvan mittausmäärityksiä ja vierailumuistutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset polvinivelen liikeradassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muutokset polven liikealueella kahden ajankohdan välillä
|
2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen kipupiste polven liikekulmaharjoituksen aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Näkökipupisteet polven liikekulmaharjoituksen aikana mitattiin viikkojen 2, 6 ja 12 kohdalla.
|
2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
SF-12 elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
SF-12 tarkoittaa 12 kohdan lyhytmuotoista terveystutkimusta. Potilaiden pisteet mitattiin 2, 6 ja 12 viikon kohdalla, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2019069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .