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健康信念モデルに基づく前十字靭帯再建後の患者の在宅機能訓練への介入に WeChat アプレットを使用する効果の評価

2021年7月4日 更新者:Peking University Third Hospital
北京医科大学第 3 医院のスポーツ医学の既存の WeChat アプレットは、ACL 再建中の患者の在宅リハビリテーション運動に基づいて最適化されており、ACL 再建後に家庭リハビリテーション運動中の患者を指導するための健康教育ツールとして使用されます。

調査の概要

詳細な説明

国民のフィットネスとスポーツの発展に伴い、ACL 損傷の発生率は年々増加しています。 ACL再建はACL損傷を治療する最良の方法であり、手術の成功率は高いですが、患者は手術後に回復する必要があり、そうでなければ膝関節機能を完全に回復することは困難です. しかし、我が国のリハビリ医療資源は明らかに不足しています。 退院後、ACL再建患者は通常、外科医またはリハビリテーション医によって作成されたリハビリテーション計画に従って家に帰り、自宅で運動します. しかし、コンプライアンスは依然として低く、リハビリテーションは期待される結果を達成するのが比較的難しく、患者の生活の質に影響を与えます。 WeChat の公式アカウントとそれに付随するミニプログラムは、健康に関するコミュニケーションの手段として、さまざまな健康分野で広く使用されています。 健康信念モデルは、健康教育の分野で患者が行動を変えるように導くために一般的に使用される指導理論です。 この研究では、WeChat アプレットの機能上の利点を使用して、健康信念モデルに基づく既存の北京大学第三病院スポーツ医学 WeChat アプレットの最適化を調査し、ACL 損傷再建を受けている患者の術後リハビリテーションをパイロットとして使用して評価することを目的としています。最適化された WeChat ミニ プログラムは、ACL 損傷再建後の患者の家庭機能運動コンプライアンスの介入効果を改善し、より広範なスポーツ医学関連の家庭機能運動に効果的な健康教育を提供し、リハビリ効果と生活の質を改善し、より良い生活を送ることができます。手術の効果を確実にするため。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳(18歳含む)~45歳の方
  2. 初めて単純なACL再建を受け、軟骨トリミングと半月板部分切除を組み合わせ、同じ術後リハビリテーション計画を立てた患者。
  3. 基本的な読み書き能力とコミュニケーション能力を有する者。
  4. スマートフォンを持っている人、WeChat を使用できる人、または WeChat の使い方を学ぶことができる人。

除外基準:

  1. -関節感染症、関節結核または骨髄炎の病歴がある、または6か月以内に下肢の手術を受けた;
  2. 重度の心臓、脳、腎臓、およびその他の臓器機能障害と組み合わされています。
  3. 他の重度の膝関節疾患損傷のある患者;
  4. 患者は精神疾患または認知障害を伴い、勉強やリハビリ訓練に参加することができません。
  5. 他の同様のリハビリテーション機能訓練プログラムに参加したり、退院後にリハビリテーションのために他の医療機関に転院したりした人。
  6. インフォームドコンセントに署名していない者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:定期的な在宅機能訓練を受け、退院した患者
定期的な在宅機能演習、つまり既存の定期的なミッションと紙ベースのパンフレットを使用した退院指導
アクティブコンパレータ:従来の退院案内と最適化されたWeChat公式アカウントで案内されている患者様
定期的な退院ガイダンスと最適化された WeChat パブリック アカウント ガイダンスを使用する
WeChat アプレットを通じて、訪問コンテンツ構成、自己イメージ構成、自己イメージ測定構成、および訪問リマインダーなどのサービスを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関節の可動域の変化
時間枠:術後2週間、6週間、12週間
2 つの時点間の膝の可動域の変化
術後2週間、6週間、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関節運動角度運動中の視覚的疼痛スコア
時間枠:術後2週間、6週間、12週間
膝運動角度運動中の視覚的疼痛スコアは、2、6、および 12 週に測定されました。
術後2週間、6週間、12週間
SF-12 クオリティ オブ ライフ スケール
時間枠:術後2週間、6週間、12週間
SF-12 は、12 項目の Short Form Health Survey を意味します。患者のスコアは 2、6、および 12 週で測定され、スコアが高いほど生活の質が高くなります。
術後2週間、6週間、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月4日

最初の投稿 (実際)

2021年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月4日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M2019069

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

WeChatミニプログラムの臨床試験

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