- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04957810
Hodnocení efektu použití apletu WeChat k zásahu do domácího funkčního cvičení pacientů po rekonstrukci předního zkříženého vazu na základě modelu víry ve zdraví
4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Na základě domácího rehabilitačního cvičení pacientů podstupujících rekonstrukci ACL je stávající aplet sportovního lékařství WeChat třetí nemocnice Pekingské lékařské univerzity optimalizován tak, aby byl použit jako nástroj zdravotní výchovy k vedení pacientů podstupujících domácí rehabilitační cvičení po rekonstrukci ACL.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S rozvojem národního fitness a sportu se výskyt zranění ACL rok od roku zvyšuje.
Rekonstrukce ACL je nejlepším způsobem léčby poranění ACL a úspěšnost operace je vysoká, ale pacienti se po operaci stále potřebují zotavit, jinak bude obtížné plně obnovit funkci kolenního kloubu.
Rehabilitační lékařské zdroje mé země jsou však zjevně nedostatečné.
Po propuštění z nemocnice pacienti s rekonstrukcí ACL obvykle odcházejí domů a cvičí doma podle rehabilitačního plánu sestaveného chirurgem nebo rehabilitačním lékařem.
Compliance je však stále špatná a rehabilitací je poměrně obtížné dosáhnout očekávaných výsledků, což ovlivňuje kvalitu života pacientů.
Oficiální účet WeChat a jeho přidružené miniprogramy byly široce používány v různých oblastech zdraví jako prostředek zdravotní komunikace.
Model víry ve zdraví je vůdčí teorií běžně používanou v oblasti zdravotní výchovy k vedení pacientů ke změnám chování.
Tato studie má v úmyslu využít funkční výhody apletu WeChat k prozkoumání optimalizace stávajícího apletu WeChat Sports Medicine ve třetí nemocnici Pekingské univerzity založeného na modelu zdravotní víry a k použití pooperační rehabilitace pacientů podstupujících rekonstrukci poranění ACL jako pilotní projekt k vyhodnocení optimalizovaný program The WeChat Mini může zlepšit intervenční účinek dodržování domácího funkčního cvičení pacientů po rekonstrukci poranění ACL, poskytnout účinnou zdravotní výchovu pro rozsáhlejší domácí funkční cvičení související se sportovní medicínou, zlepšit jejich rehabilitační účinky a kvalitu života a lépe Aby byla zajištěna účinnost operace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 lety (včetně 18 let) a 45 lety;
- Pacienti, kteří podstoupili jednoduchou rekonstrukci ACL poprvé v kombinaci s trimováním chrupavky a částečnou resekcí menisku a měli stejný plán pooperační rehabilitace;
- Ti, kteří mají základní gramotnost a komunikační dovednosti;
- Ti, kteří mají chytrý telefon, mohou používat WeChat nebo se mohou naučit používat WeChat;
Kritéria vyloučení:
- Máte v anamnéze kloubní infekci, kloubní tuberkulózu nebo osteomyelitidu nebo jste podstoupili operaci dolních končetin do 6 měsíců;
- V kombinaci s těžkou dysfunkcí srdce, mozku, ledvin a dalších orgánů;
- Pacienti s jiným těžkým poraněním kolenního kloubu;
- Pacient je provázen duševním onemocněním nebo kognitivní poruchou, nemůže studovat a účastnit se rehabilitačního tréninku;
- Ti, kteří se účastnili jiných podobných programů výcviku rehabilitačních funkcí nebo přešli do jiných zdravotnických zařízení za účelem rehabilitace po propuštění z nemocnice;
- Ti, kteří nepodepsali informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Pacienti, kteří jsou pravidelně domácí funkční cvičení a propuštěni z nemocnice
Vedení propuštění pomocí pravidelných cvičení domácích funkcí, tj. stávajících pravidelných misí a papírových brožur
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří jsou vedeni konvenčním propouštěním a optimalizovaným oficiálním účtem WeChat
Používejte pravidelné pokyny pro vypouštění a optimalizované pokyny pro veřejný účet WeChat
|
Prostřednictvím apletu WeChat poskytuje služby, jako je konfigurace obsahu návštěv, konfigurace vlastního obrazu, konfigurace měření vlastního obrazu a připomenutí návštěv.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v rozsahu pohybu kolenního kloubu
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci
|
Změny v rozsahu pohybu kolene mezi dvěma časovými body
|
2 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre vizuální bolesti během cvičení úhlu pohybu kolena
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci
|
Skóre zrakové bolesti během cvičení úhlu pohybu kolena bylo měřeno po 2, 6 a 12 týdnech.
|
2 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci
|
Stupnice kvality života SF-12
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci
|
SF-12 znamená 12-položkový Short Form Health Survey. Skóre pacientů bylo měřeno po 2, 6 a 12 týdnech a čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
|
2 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2019069
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mini program WeChat
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanDokončenoOnemocnění dýchacích cestTchaj-wan
-
Alkahest, Inc.DokončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
Ramos Mejía HospitalDokončeno
-
University Hospital, GhentDokončenoARDS (syndrom akutní respirační tísně) | Respirační acidózaBelgie
-
Minerva NeurosciencesDokončenoStudie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti MIN-117 u dospělých pacientů s velkou depresivní poruchouVelká depresivní poruchaSpojené státy, Bulharsko, Finsko, Gruzie, Moldavsko, republika, Polsko, Ukrajina
-
University of Western Ontario, CanadaMirexus Biotechnologies IncNeznámý
-
Universidade Federal de PernambucoNeznámý
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandLinde AGDokončenoIdiopatická plicní fibróza (IPF)Německo
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityDokončeno