- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04957810
Évaluation de l'effet de l'utilisation de l'applet WeChat pour intervenir dans l'exercice fonctionnel à domicile des patients après une reconstruction du ligament croisé antérieur basée sur le modèle de croyance en la santé
4 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Basée sur l'exercice de rééducation à domicile des patients subissant une reconstruction du LCA, l'applet WeChat existante de médecine du sport du troisième hôpital de l'Université de médecine de Pékin est optimisée pour être utilisée comme outil d'éducation à la santé pour guider les patients subissant un exercice de rééducation à domicile après la reconstruction du LCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec le développement de la condition physique et des sports à l'échelle nationale, l'incidence des blessures au LCA augmente d'année en année.
La reconstruction du LCA est le meilleur moyen de traiter les lésions du LCA, et le taux de réussite de l'opération est élevé, mais les patients doivent encore récupérer après la chirurgie, sinon il sera difficile de restaurer complètement la fonction de l'articulation du genou.
Cependant, les ressources médicales de réadaptation de mon pays sont manifestement insuffisantes.
Après leur sortie de l'hôpital, les patients ayant subi une reconstruction du LCA rentrent généralement chez eux et font de l'exercice à domicile selon le plan de rééducation formulé par le chirurgien ou le médecin rééducateur.
Cependant, l'observance est encore médiocre, et la rééducation est relativement difficile à atteindre les résultats escomptés, ce qui affecte la qualité de vie des patients.
Le compte officiel WeChat et ses mini-programmes affiliés ont été largement utilisés dans différents domaines de la santé comme moyen de communication sur la santé.
Le modèle de croyance en la santé est une théorie directrice couramment utilisée dans le domaine de l'éducation à la santé pour guider les patients à modifier leur comportement.
Cette étude vise à utiliser les avantages fonctionnels de l'applet WeChat pour explorer l'optimisation de l'applet WeChat de médecine sportive du troisième hôpital de l'Université de Pékin basée sur le modèle de croyance en la santé et à utiliser la rééducation postopératoire des patients subissant une reconstruction de la lésion du LCA comme pilote pour évaluer le programme WeChat Mini optimisé peut améliorer l'effet d'intervention de la conformité des patients aux exercices fonctionnels à domicile après la reconstruction d'une lésion du LCA, pour fournir une éducation sanitaire efficace pour des exercices fonctionnels à domicile plus étendus liés à la médecine sportive, améliorer leurs effets de rééducation et leur qualité de vie, et mieux Pour assurer l'efficacité de la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 ans (dont 18 ans) et 45 ans ;
- Patients ayant bénéficié pour la première fois d'une reconstruction simple du LCA, associée à un parage cartilagineux et une résection partielle du ménisque, et ayant le même plan de rééducation postopératoire ;
- Ceux qui ont des compétences de base en littératie et en communication ;
- Ceux qui ont un smartphone peuvent utiliser WeChat ou peuvent apprendre à utiliser WeChat ;
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents d'infection articulaire, de tuberculose articulaire ou d'ostéomyélite, ou avoir subi une intervention chirurgicale aux membres inférieurs dans les 6 mois;
- Combiné avec un dysfonctionnement grave du cœur, du cerveau, des reins et d'autres organes ;
- Patients souffrant d'autres lésions graves de l'articulation du genou ;
- Le patient est accompagné d'une maladie mentale ou d'une déficience cognitive, incapable d'étudier et de participer à une formation de réadaptation ;
- Ceux qui ont participé à d'autres programmes de formation à la fonction de réadaptation similaires ou ont été transférés dans d'autres établissements médicaux pour la réadaptation après leur sortie de l'hôpital ;
- Ceux qui n'ont pas signé le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Patients qui reçoivent régulièrement des exercices fonctionnels à domicile et qui sortent de l'hôpital
Conseils de décharge à l'aide d'exercices réguliers de fonction à domicile, c'est-à-dire de missions régulières existantes et de brochures sur papier
|
|
|
Comparateur actif: Patients guidés par des conseils de sortie conventionnels et le compte officiel WeChat optimisé
Utilisez des conseils de décharge réguliers et des conseils de compte public WeChat optimisés
|
Grâce à l'applet WeChat, il fournit des services tels que la configuration du contenu des visites, la configuration de l'image de soi, la configuration de la mesure de l'image de soi et les rappels de visite.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans l'amplitude des mouvements de l'articulation du genou
Délai: 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie
|
Changements dans l'amplitude des mouvements du genou entre deux points dans le temps
|
2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur visuelle pendant l'exercice d'angle de mouvement du genou
Délai: 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie
|
Le score de douleur visuelle pendant l'exercice d'angle de mouvement du genou a été mesuré à 2, 6 et 12 semaines.
|
2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie
|
|
Échelle de qualité de vie SF-12
Délai: 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie
|
SF-12 désigne l'enquête de santé abrégée en 12 éléments. Les scores des patients ont été mesurés à 2, 6 et 12 semaines, et plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
|
2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Première publication (Réel)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2019069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .