- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04957810
Evaluering av effekten av å bruke WeChat-applet for å gripe inn i hjemmefunksjonell trening av pasienter etter rekonstruksjon av fremre korsbånd basert på helsetrosmodellen
4. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Basert på hjemmerehabiliteringsøvelsen til pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjon, er den eksisterende WeChat-appleten av idrettsmedisin ved Third Hospital of Beijing Medical University optimalisert for å brukes som et helsepedagogisk verktøy for å veilede pasienter som gjennomgår hjemmerehabiliteringstrening etter ACL-rekonstruksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med utviklingen av nasjonal fitness og idrett øker forekomsten av ACL-skader år for år.
ACL-rekonstruksjon er den beste måten å behandle ACL-skader på, og suksessraten for operasjonen er høy, men pasientene må fortsatt komme seg etter operasjonen, ellers vil det være vanskelig å gjenopprette kneleddsfunksjonen fullt ut.
Imidlertid er mitt lands medisinske rehabiliteringsressurser åpenbart utilstrekkelige.
Etter utskrivning fra sykehuset går ACL-rekonstruksjonspasienter vanligvis hjem og trener hjemme i henhold til rehabiliteringsplanen formulert av kirurgen eller rehabiliteringslegen.
Imidlertid er compliance fortsatt dårlig, og rehabilitering er relativt vanskelig å oppnå de forventede resultatene, noe som påvirker kvaliteten på pasientenes liv.
Den offisielle WeChat-kontoen og dens tilknyttede miniprogrammer har blitt mye brukt i ulike helsefelt som et middel for helsekommunikasjon.
Helsetromodellen er en veiledende teori som ofte brukes innen helseutdanning for å veilede pasienter til å gjøre atferdsendringer.
Denne studien har til hensikt å bruke de funksjonelle fordelene til WeChat-appleten til å utforske optimaliseringen av den eksisterende Peking University Third Hospital Sports Medicine WeChat-appleten basert på helsetromodellen og å bruke postoperativ rehabilitering av pasienter som gjennomgår ACL-skaderekonstruksjon som en pilot for å evaluere den optimaliserte WeChat Mini-programmet kan forbedre intervensjonseffekten av pasientenes hjemmefunksjonelle treningsoverholdelse etter rekonstruksjon av ACL-skade, for å gi effektiv helseopplæring for mer omfattende idrettsmedisinrelaterte hjemmefunksjonelle øvelser, forbedre deres rehabiliteringseffekter og livskvalitet, og bedre. For å sikre effektiviteten av kirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 år (inkludert 18 år) og 45 år gammel;
- Pasienter som gjennomgikk enkel ACL-rekonstruksjon for første gang, kombinert med brusktrimming og delvis meniskreseksjon, og hadde samme postoperative rehabiliteringsplan;
- De som har grunnleggende lese- og kommunikasjonsferdigheter;
- De som har en smarttelefon, kan bruke WeChat eller kan lære å bruke WeChat;
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med leddinfeksjon, leddtuberkulose eller osteomyelitt, eller har gjennomgått operasjon i underekstremitetene innen 6 måneder;
- Kombinert med alvorlig hjerte-, hjerne-, nyre- og andre organdysfunksjoner;
- Pasienter med andre alvorlige kneleddsykdomsskader;
- Pasienten er ledsaget av psykisk sykdom eller kognitiv svikt, ute av stand til å studere og delta i rehabiliteringstrening;
- De som har deltatt i andre tilsvarende treningsopplegg for rehabiliteringsfunksjoner, eller overført til andre medisinske institusjoner for rehabilitering etter utskrivning fra sykehuset;
- De som ikke har signert det informerte samtykket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pasienter som får regelmessige hjemmefunksjonsøvelser og skrives ut fra sykehuset
Utskrivingsveiledning ved bruk av vanlige hjemmefunksjonsøvelser, det vil si eksisterende vanlige oppdrag og papirbaserte brosjyrer
|
|
|
Aktiv komparator: Pasienter som veiledes av konvensjonell utskrivningsveiledning og den optimaliserte WeChat offisielle kontoen
Bruk regelmessig utskrivningsveiledning og optimert veiledning for offentlige WeChat-kontoer
|
Gjennom WeChat-appleten tilbyr den tjenester som konfigurasjon av besøksinnhold, selvbildekonfigurasjon, konfigurasjon av selvbildemåling og besøkspåminnelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i bevegelsesområdet til kneleddet
Tidsramme: 2 uker, 6 uker og 12 uker etter operasjonen
|
Endringer i bevegelsesområdet til kneet mellom to tidspunkter
|
2 uker, 6 uker og 12 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell smertescore under vinkeltrening i knebevegelse
Tidsramme: 2 uker, 6 uker og 12 uker etter operasjonen
|
Visuell smertescore under vinkeltrening i knebevegelse ble målt etter 2, 6 og 12 uker.
|
2 uker, 6 uker og 12 uker etter operasjonen
|
|
SF-12 livskvalitetsskala
Tidsramme: 2 uker, 6 uker og 12 uker etter operasjonen
|
SF-12 betyr 12-elementer Short Form Health Survey. Pasientenes poengsum ble målt ved 2,6 og 12 uker, og jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet.
|
2 uker, 6 uker og 12 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2019069
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .