- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04957810
Evaluación del efecto del uso de WeChat Applet para intervenir en el ejercicio funcional en el hogar de pacientes después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior basado en el modelo de creencias de salud
4 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Basado en el ejercicio de rehabilitación en el hogar de los pacientes que se someten a la reconstrucción del LCA, el subprograma de medicina deportiva WeChat existente del Tercer Hospital de la Universidad Médica de Beijing está optimizado para ser utilizado como una herramienta de educación para la salud para guiar a los pacientes que se someten al ejercicio de rehabilitación en el hogar después de la reconstrucción del LCA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el desarrollo del fitness y los deportes nacionales, la incidencia de lesiones del LCA aumenta año tras año.
La reconstrucción del LCA es la mejor manera de tratar las lesiones del LCA, y la tasa de éxito de la operación es alta, pero los pacientes aún necesitan recuperarse después de la cirugía; de lo contrario, será difícil restaurar completamente la función de la articulación de la rodilla.
Sin embargo, los recursos médicos de rehabilitación de mi país son obviamente insuficientes.
Después del alta del hospital, los pacientes de reconstrucción del LCA generalmente se van a casa y hacen ejercicio en casa de acuerdo con el plan de rehabilitación formulado por el cirujano o el médico rehabilitador.
Sin embargo, el cumplimiento aún es deficiente y la rehabilitación es relativamente difícil para lograr los resultados esperados, lo que afecta la calidad de vida de los pacientes.
La cuenta oficial de WeChat y sus miniprogramas afiliados han sido ampliamente utilizados en diferentes campos de la salud como medio de comunicación sanitaria.
El modelo de creencias sobre la salud es una teoría guía comúnmente utilizada en el campo de la educación para la salud para guiar a los pacientes a realizar cambios de comportamiento.
Este estudio tiene la intención de utilizar las ventajas funcionales del subprograma WeChat para explorar la optimización del subprograma WeChat de medicina deportiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín existente basado en el modelo de creencias de salud y utilizar la rehabilitación postoperatoria de pacientes sometidos a reconstrucción de lesiones del LCA como piloto para evaluar El programa WeChat Mini optimizado puede mejorar el efecto de la intervención del cumplimiento del ejercicio funcional en el hogar de los pacientes después de la reconstrucción de la lesión del LCA, para proporcionar una educación de salud efectiva para ejercicios funcionales en el hogar más extensos relacionados con la medicina deportiva, mejorar sus efectos de rehabilitación y calidad de vida, y mejor Para asegurar la eficacia de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 años (incluidos los 18 años) y 45 años;
- Pacientes que se sometieron por primera vez a una reconstrucción simple del LCA, combinada con recorte de cartílago y resección parcial de menisco, y tuvieron el mismo plan de rehabilitación postoperatoria;
- Aquellos que tienen habilidades básicas de alfabetización y comunicación;
- Aquellos que tienen un teléfono inteligente, pueden usar WeChat o pueden aprender a usar WeChat;
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de infección articular, tuberculosis articular u osteomielitis, o haber sido intervenido quirúrgicamente en los miembros inferiores en los últimos 6 meses;
- Combinado con disfunción grave del corazón, el cerebro, los riñones y otros órganos;
- Pacientes con otras lesiones graves por enfermedad de la articulación de la rodilla;
- El paciente está acompañado por una enfermedad mental o deterioro cognitivo, incapaz de estudiar y participar en el entrenamiento de rehabilitación;
- Aquellos que hayan participado en otros programas similares de capacitación en funciones de rehabilitación, o que hayan sido transferidos a otras instituciones médicas para rehabilitación después de ser dados de alta del hospital;
- Quienes no hayan firmado el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Pacientes que reciben ejercicios funcionales regulares en el hogar y son dados de alta del hospital.
Dar de alta a la orientación utilizando ejercicios regulares de funciones en el hogar, es decir, misiones periódicas existentes y folletos impresos
|
|
|
Comparador activo: Pacientes que son guiados por la guía de alta convencional y la cuenta oficial optimizada de WeChat
Use la guía de descarga regular y la guía de cuenta pública optimizada de WeChat
|
A través del applet de WeChat, proporciona servicios como la configuración del contenido de la visita, la configuración de la imagen propia, la configuración de la medición de la imagen propia y los recordatorios de visita.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el rango de movimiento de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía
|
Cambios en el rango de movimiento de la rodilla entre dos puntos de tiempo
|
2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor visual durante el ejercicio del ángulo de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía
|
La puntuación del dolor visual durante el ejercicio del ángulo de movimiento de la rodilla se midió a las 2, 6 y 12 semanas.
|
2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía
|
|
Escala de calidad de vida SF-12
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía
|
SF-12 significa la Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 ítems. Las puntuaciones de los pacientes se midieron a las 2, 6 y 12 semanas, y cuanto mayor era la puntuación, mejor era la calidad de vida.
|
2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2019069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .