- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04957810
Valutazione dell'effetto dell'utilizzo dell'applet WeChat per intervenire nell'esercizio funzionale domiciliare dei pazienti dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore basato sul modello di credenza sanitaria
4 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Basato sull'esercizio di riabilitazione domiciliare dei pazienti sottoposti a ricostruzione del LCA, l'attuale applet WeChat di medicina dello sport del Terzo Ospedale della Beijing Medical University è ottimizzato per essere utilizzato come strumento di educazione sanitaria per guidare i pazienti sottoposti a esercizio di riabilitazione domiciliare dopo la ricostruzione del LCA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con lo sviluppo del fitness e dello sport nazionali, l'incidenza delle lesioni ACL aumenta di anno in anno.
La ricostruzione del LCA è il modo migliore per trattare le lesioni del LCA e il tasso di successo dell'operazione è elevato, ma i pazienti devono ancora riprendersi dopo l'intervento chirurgico, altrimenti sarà difficile ripristinare completamente la funzione dell'articolazione del ginocchio.
Tuttavia, le risorse mediche riabilitative del mio paese sono ovviamente insufficienti.
Dopo la dimissione dall'ospedale, i pazienti con ricostruzione del LCA di solito tornano a casa e si esercitano a casa secondo il piano riabilitativo formulato dal chirurgo o dal medico della riabilitazione.
Tuttavia, la compliance è ancora scarsa e la riabilitazione è relativamente difficile da ottenere i risultati attesi, il che influisce sulla qualità della vita dei pazienti.
L'account ufficiale WeChat e i suoi mini-programmi affiliati sono stati ampiamente utilizzati in diversi campi della salute come mezzo di comunicazione sanitaria.
Il modello delle convinzioni sulla salute è una teoria guida comunemente utilizzata nel campo dell'educazione sanitaria per guidare i pazienti ad apportare cambiamenti comportamentali.
Questo studio intende utilizzare i vantaggi funzionali dell'applet WeChat per esplorare l'ottimizzazione dell'attuale applet WeChat di medicina dello sport del terzo ospedale dell'Università di Pechino basata sul modello di credenza sanitaria e utilizzare la riabilitazione postoperatoria dei pazienti sottoposti a ricostruzione della lesione ACL come pilota per valutare l'ottimizzazione Il programma WeChat Mini può migliorare l'effetto dell'intervento della conformità all'esercizio funzionale domiciliare dei pazienti dopo la ricostruzione della lesione ACL, per fornire un'educazione sanitaria efficace per esercizi funzionali domiciliari più estesi correlati alla medicina dello sport, migliorare i loro effetti riabilitativi e la qualità della vita e migliorare Per garantire l'efficacia dell'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 anni (compresi i 18 anni) e i 45 anni;
- Pazienti sottoposti per la prima volta a semplice ricostruzione del LCA, combinata con taglio della cartilagine e resezione parziale del menisco, e avevano lo stesso piano di riabilitazione postoperatoria;
- Coloro che hanno capacità di alfabetizzazione e comunicazione di base;
- Chi ha uno smartphone, può usare WeChat o può imparare ad usare WeChat;
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di infezione articolare, tubercolosi articolare o osteomielite o aver subito un intervento chirurgico agli arti inferiori entro 6 mesi;
- Combinato con grave disfunzione cardiaca, cerebrale, renale e di altri organi;
- Pazienti con altre gravi lesioni alle articolazioni del ginocchio;
- Il paziente è accompagnato da malattia mentale o deterioramento cognitivo, incapace di studiare e partecipare alla formazione riabilitativa;
- Coloro che hanno partecipato ad altri programmi simili di formazione sulla funzione riabilitativa o trasferiti ad altre istituzioni mediche per la riabilitazione dopo essere stati dimessi dall'ospedale;
- Coloro che non hanno firmato il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Pazienti a cui vengono somministrati regolari esercizi funzionali domiciliari e dimessi dall'ospedale
Guida alla dimissione utilizzando regolari esercizi di funzione domestica, ovvero missioni regolari esistenti e opuscoli cartacei
|
|
Comparatore attivo: Pazienti che sono guidati dalla guida alla dimissione convenzionale e dall'account ufficiale WeChat ottimizzato
Utilizzare la guida alla dimissione regolare e la guida ottimizzata per l'account pubblico di WeChat
|
Attraverso l'applet WeChat, fornisce servizi come la configurazione del contenuto della visita, la configurazione dell'immagine personale, la configurazione della misurazione dell'immagine personale e i promemoria delle visite.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nella gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
Cambiamenti nel raggio di movimento del ginocchio tra due punti temporali
|
2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio del dolore visivo durante l'esercizio dell'angolo di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
Il punteggio del dolore visivo durante l'esercizio dell'angolo di movimento del ginocchio è stato misurato a 2, 6 e 12 settimane.
|
2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Scala della qualità della vita SF-12
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
SF-12 significa 12-item Short Form Health Survey. I punteggi dei pazienti sono stati misurati a 2, 6 e 12 settimane e più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
|
2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2019069
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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