- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04957810
Avaliação do Efeito do Uso do WeChat Applet para Intervenção no Exercício Funcional Domiciliar de Pacientes Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior Baseado no Modelo de Crenças em Saúde
4 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Com base no exercício de reabilitação domiciliar de pacientes submetidos à reconstrução do LCA, o applet WeChat existente de medicina esportiva do Terceiro Hospital da Universidade Médica de Pequim é otimizado para ser usado como uma ferramenta de educação em saúde para orientar pacientes submetidos a exercícios de reabilitação domiciliar após a reconstrução do LCA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o desenvolvimento do condicionamento físico e dos esportes nacionais, a incidência de lesão do LCA está aumentando ano a ano.
A reconstrução do LCA é a melhor maneira de tratar lesões do LCA, e a taxa de sucesso da operação é alta, mas os pacientes ainda precisam se recuperar após a cirurgia, caso contrário, será difícil restaurar totalmente a função da articulação do joelho.
No entanto, os recursos médicos de reabilitação do meu país são obviamente insuficientes.
Após a alta hospitalar, os pacientes com reconstrução do LCA geralmente vão para casa e se exercitam em casa de acordo com o plano de reabilitação formulado pelo cirurgião ou médico reabilitador.
No entanto, a adesão ainda é baixa e a reabilitação é relativamente difícil de alcançar os resultados esperados, o que afeta a qualidade de vida dos pacientes.
A conta oficial do WeChat e seus miniprogramas afiliados têm sido amplamente utilizados em diferentes áreas da saúde como meio de comunicação em saúde.
O modelo de crença em saúde é uma teoria orientadora comumente usada no campo da educação em saúde para orientar os pacientes a fazer mudanças de comportamento.
Este estudo pretende usar as vantagens funcionais do miniaplicativo WeChat para explorar a otimização do miniaplicativo WeChat de Medicina Esportiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim com base no modelo de crença em saúde e usar a reabilitação pós-operatória de pacientes submetidos à reconstrução de lesão do LCA como um piloto para avaliar o otimizado The WeChat Mini Program pode melhorar o efeito de intervenção da adesão ao exercício funcional em casa dos pacientes após a reconstrução da lesão do LCA, para fornecer educação em saúde eficaz para exercícios funcionais em casa relacionados à medicina esportiva mais extensos, melhorar seus efeitos de reabilitação e qualidade de vida e melhor Para garantir a eficácia da cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 anos (incluindo 18 anos) e 45 anos;
- Pacientes pela primeira vez submetidos à reconstrução simples do LCA, combinada com aparagem da cartilagem e ressecção parcial do menisco, com o mesmo plano de reabilitação pós-operatória;
- Aqueles que possuem habilidades básicas de alfabetização e comunicação;
- Quem tem smartphone, pode usar o WeChat ou pode aprender a usar o WeChat;
Critério de exclusão:
- Ter história de infecção articular, tuberculose articular ou osteomielite, ou ter sido submetido a cirurgia nos membros inferiores nos últimos 6 meses;
- Combinado com disfunção grave do coração, cérebro, rins e outros órgãos;
- Pacientes com outras lesões graves de doenças articulares do joelho;
- O paciente é acompanhado por doença mental ou comprometimento cognitivo, impossibilitado de estudar e participar de treinamento de reabilitação;
- Aqueles que participaram de outros programas de treinamento de função de reabilitação semelhantes ou transferidos para outras instituições médicas para reabilitação após alta hospitalar;
- Aqueles que não assinaram o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Pacientes que recebem exercícios funcionais regulares em casa e recebem alta do hospital
Orientação de alta usando exercícios regulares de funções domésticas, ou seja, missões regulares existentes e folhetos em papel
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Comparador Ativo: Pacientes que são guiados pela orientação de alta convencional e pela conta oficial WeChat otimizada
Use orientação regular de descarga e orientação de conta pública WeChat otimizada
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Por meio do miniaplicativo WeChat, fornece serviços como configuração do conteúdo da visita, configuração da autoimagem, configuração da medição da autoimagem e lembretes da visita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na amplitude de movimento da articulação do joelho
Prazo: 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia
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Mudanças na amplitude de movimento do joelho entre dois pontos no tempo
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2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore visual de dor durante o exercício de ângulo de movimento do joelho
Prazo: 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia
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A pontuação visual da dor durante o exercício do ângulo de movimento do joelho foi medida em 2,6 e 12 semanas.
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2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia
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Escala de qualidade de vida SF-12
Prazo: 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia
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SF-12 significa o Short Form Health Survey de 12 itens. Os escores dos pacientes foram medidos em 2,6 e 12 semanas, e quanto maior o escore, melhor a qualidade de vida.
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2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2019069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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