- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04957810
Ocena wpływu wykorzystania apletu WeChat na interwencję w ćwiczeniu funkcjonalnym w domu pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego na podstawie modelu przekonań o zdrowiu
4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
W oparciu o ćwiczenia rehabilitacyjne w domu pacjentów poddawanych rekonstrukcji ACL, istniejący aplet medycyny sportowej WeChat Trzeciego Szpitala Pekińskiego Uniwersytetu Medycznego został zoptymalizowany do wykorzystania jako narzędzie edukacji zdrowotnej do prowadzenia pacjentów poddawanych ćwiczeniom rehabilitacyjnym w domu po rekonstrukcji ACL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z rozwojem narodowej sprawności fizycznej i sportu, częstość występowania urazów ACL wzrasta z roku na rok.
Rekonstrukcja ACL jest najlepszym sposobem leczenia urazów ACL, a wskaźnik powodzenia operacji jest wysoki, ale pacjenci nadal muszą dochodzić do siebie po operacji, w przeciwnym razie trudno będzie w pełni przywrócić funkcję stawu kolanowego.
Jednak rehabilitacyjne zasoby medyczne mojego kraju są oczywiście niewystarczające.
Po wypisaniu ze szpitala pacjenci po rekonstrukcji ACL zwykle wracają do domu i ćwiczą w domu zgodnie z planem rehabilitacji opracowanym przez chirurga lub lekarza rehabilitanta.
Jednak przestrzeganie zaleceń jest nadal słabe, a rehabilitacja stosunkowo trudna do osiągnięcia oczekiwanych efektów, co wpływa na jakość życia pacjentów.
Oficjalne konto WeChat i powiązane z nim miniprogramy są szeroko stosowane w różnych dziedzinach zdrowia jako środek komunikacji zdrowotnej.
Model przekonań zdrowotnych jest teorią przewodnią powszechnie stosowaną w dziedzinie edukacji zdrowotnej, aby kierować pacjentami do zmiany zachowania.
Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie zalet funkcjonalnych apletu WeChat do zbadania optymalizacji istniejącego apletu WeChat trzeciego szpitala medycyny sportowej Uniwersytetu Pekińskiego w oparciu o model przekonań zdrowotnych oraz wykorzystanie rehabilitacji pooperacyjnej pacjentów poddawanych rekonstrukcji urazu ACL jako pilotaż do oceny Zoptymalizowany Program WeChat Mini może poprawić efekt interwencji domowych ćwiczeń funkcjonalnych pacjentów po rekonstrukcji urazu ACL, zapewnić skuteczną edukację zdrowotną dla bardziej rozbudowanych domowych ćwiczeń funkcjonalnych związanych z medycyną sportową, poprawić ich efekty rehabilitacji i jakość życia oraz poprawić Aby zapewnić skuteczność operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 rokiem życia (w tym 18 lat) a 45 rokiem życia;
- Pacjenci, którzy po raz pierwszy przeszli prostą rekonstrukcję ACL połączoną z wycięciem chrząstki i częściową resekcją łąkotki i mieli taki sam plan rehabilitacji pooperacyjnej;
- Ci, którzy mają podstawowe umiejętności czytania i pisania oraz komunikacji;
- Ci, którzy mają smartfon, mogą korzystać z WeChat lub mogą nauczyć się korzystać z WeChat;
Kryteria wyłączenia:
- Masz historię infekcji stawów, gruźlicy stawów lub zapalenia kości i szpiku lub przeszedłeś operację kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- W połączeniu z ciężką dysfunkcją serca, mózgu, nerek i innych narządów;
- Pacjenci z innymi ciężkimi urazami stawu kolanowego;
- pacjentowi towarzyszy choroba psychiczna lub upośledzenie funkcji poznawczych, niezdolność do nauki i uczestniczenia w treningach rehabilitacyjnych;
- Ci, którzy uczestniczyli w innych podobnych programach szkolenia funkcji rehabilitacyjnych lub przenieśli się do innych placówek medycznych w celu rehabilitacji po wypisaniu ze szpitala;
- Osoby, które nie podpisały świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pacjenci, którzy otrzymują regularne ćwiczenia funkcjonalne w domu i wypisani ze szpitala
Wskazówki dotyczące wypisu za pomocą regularnych ćwiczeń domowych, to znaczy istniejących regularnych misji i broszur w formie papierowej
|
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci, którzy kierują się konwencjonalnymi wytycznymi dotyczącymi wypisu i zoptymalizowanym oficjalnym kontem WeChat
Korzystaj z regularnych wskazówek dotyczących rozładowania i zoptymalizowanych wskazówek dotyczących kont publicznych WeChat
|
Za pośrednictwem apletu WeChat zapewnia takie usługi, jak konfiguracja treści odwiedzin, konfiguracja obrazu własnego, konfiguracja pomiaru obrazu własnego i przypomnienia o wizytach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zakresu ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
|
Zmiany zakresu ruchu kolana między dwoma punktami czasowymi
|
2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna ocena bólu podczas ćwiczenia kąta ruchu kolana
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
|
Ocena bólu wzrokowego podczas ćwiczeń kąta ruchu kolana została zmierzona po 2, 6 i 12 tygodniach.
|
2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
|
|
Skala jakości życia SF-12
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
|
SF-12 oznacza skróconą ankietę zdrowotną składającą się z 12 pozycji. Wyniki pacjentów mierzono po 2, 6 i 12 tygodniach, a im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2019069
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .