Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Lovastatin Gel i behandlingen af ​​kronisk paradentose

2. juli 2019 opdateret af: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Effekten af ​​Lovastatin Gel i behandlingen af ​​kronisk parodontitis Randomiseret kontrolleret forsøg Split-mouth

Formål: Dette dobbeltblindede kliniske studie med spaltet mund blev udført for at evaluere den kliniske og radiografiske effekt af lokal levering af lovastatin gel som et supplement til skalering og rodplanlægning (SRP) i behandlingen af ​​kronisk parodontitis.

Metode og materialer: 15 patienter med to mandibular kindtænder med sonderingsdybde (PD)≥3 mm, klinisk tilknytningsniveau (CAL)≥3 mm og knogletab mere end 3 mm i henhold til parallel periapikal røntgen og afstand fra CEJ til alveolær crest, blev udvalgt. I alt 24 mandibular kindtænder blev udvalgt til undersøgelsen.

Kliniske parodontale parametre inkluderede PD, CAL, blødningsindeks (BI), plakindeks (PI) blev registreret for de udvalgte tænder ved baseline og efter 1, 3 og 6 måneder. Radiografiske vurderinger blev udført ved baseline og efter 6 måneder. På den ene side blev lommerne omkring tilfældigt udvalgte kindtand injiceret med en stump sprøjte fyldt med lovastatin gel 1,2% (tilfældegruppe=B), og på den anden side blev lommerne fyldt med en placebo gel med en stump sprøjte (kontrolgruppe= A). Tovejs gentaget måling ANOVA-test og T-test blev brugt til statistisk analyse. Spss 23.(P<0,05) blev betragtet som signifikant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Statiner er en vigtig gruppe af hypolipidæmiske lægemidler, som er i stand til at modulere inflammation og alveolært knogletab. Rosuvastatin (RSV) og atorvastatin (ATV) er ikke til at hæmme osteoklastisk knogleresorption og er blevet foreslået at have osteostimulerende egenskaber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

24 patienter med periodontitis kronisk og TEMPhar en 2 molar symmetrisk i underkæbelommerne med periodontal dybde på mindst 4 mm og CAL større end 3 mm i mindst en af ​​tændernes overflader, røntgenstængerne fra begge sider af kindtandområderne, kæbebunden, fra CEJ og alveolarkammen var mere end 3 mm, blev valgt

Ekskluderingskriterier:

  1. systemisk sygdom
  2. graviditet eller amning
  3. brugt allergipræparat
  4. rygning
  5. medicin 6. ikke villig til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen

7-Trismus 8-Typen af ​​sygdom parodontal (aggressiv) 9. Anamnese med periodontal behandling i de foregående 6 måneder 10-ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: levostatin gel
levostatin gel 1,2% topisk gel blev anbragt i den parodontale lomme ved hjælp af en insulinsprøjte
Medicin: Lovastatin gel
Lovastatin gel 1,2 % topisk gel blev anbragt i den periodontale lomme ved hjælp af en insulinsprøjte
Andre navne:
  • Gruppe A
Placebo komparator: placebo gel
placebo gel 1,2% topisk gel blev anbragt i parodontallommen under anvendelse af en insulinsprøjte
Medicin: Placebo
placebo gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogledefekt fyld
Tidsramme: Tre måneder
røntgenanalyse for knogledefekt
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25187

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lovastatin gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner