- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04963556
Effekter af Red Bull® på virkningerne af træning og hæmodynamiske parametre
Effekter af Red Bull® på virkningerne af moderat udholdenhedstræning målt ved hæmodynamiske parametre
Baggrund:
Indtagelse af energidrikke (ED'er) kan akut føre til negative bivirkninger, såsom forhøjet blodtryk og nedsat endotelfunktion. Ikke desto mindre sælges de over hele verden og indtages ofte før fysisk aktivitet (PA). I modsætning til den blodtryksforhøjende effekt af ED'er, fører PA til en reduktion af blodtrykket. Effekten af ED-forbrug på blodtryksrespons under og efter udholdenhedstræning er i øjeblikket uafklaret.
Metoder:
I alt 23 deltagere (elleve mænd, tolv kvinder) blev evalueret i interventionsstudiet med et blindet Cross-Over Design. De indtog på to forskellige dage enten 355 ml Red Bull (RB) eller 355 ml Placebo (Pla) i randomiseret rækkefølge. Det perifere (PBP) og det centrale blodtryk (CBP) blev målt før, under og efter en 30-minutters aerob udholdenhedstræning med Schiller BR-102 plus PWA-enheden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Indtagelse af energidrikke (ED'er) kan akut føre til negative bivirkninger, såsom forhøjet blodtryk og nedsat endotelfunktion. Ikke desto mindre sælges de over hele verden og indtages ofte før fysisk aktivitet (PA). I modsætning til den blodtryksforhøjende effekt af ED'er, fører PA til en reduktion af blodtrykket. Effekten af ED-forbrug på blodtryksrespons under og efter udholdenhedstræning er i øjeblikket uafklaret.
Metoder:
I alt 23 deltagere (elleve mænd, tolv kvinder) blev evalueret i interventionsstudiet med et blindet Cross-Over Design. De indtog på to forskellige dage enten 355 ml Red Bull (RB) eller 355 ml Placebo (Pla) i randomiseret rækkefølge. Det perifere (PBP) og det centrale blodtryk (CBP) blev målt før, under og efter en 30-minutters aerob udholdenhedstræning med Schiller BR-102 plus PWA-enheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4052
- University of Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen kendte kardiovaskulære sygdomme som arteriel hypertension og diabetes mellitus.
- Ingen oftalmologiske sygdomme som glaukom eller makuladegeneration.
- Ingen almindelig medicin
- Ingen vasodilatormisbrug i 24 timer før den respektive intervention (f.eks. rygning, brug af stimulanser, β-blokkere).
- Ingen graviditet (anamnestisk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rød tyr
Drik af 355 ml Red Bull
|
Drikker Red Bull før træning
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Drik af 355 ml sødet vand
|
Drikker Red Bull før træning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på blodtrykket
Tidsramme: 24 timer
|
Effekt på systolisk og diastolisk blodtryk
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 24 timer
|
central pulsbølgehastighed
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-01079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .