- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04963556
Effecten van Red Bull® op de effecten van training en hemodynamische parameters
Effecten van Red Bull® op de effecten van matige duurtraining gemeten aan de hand van hemodynamische parameters
Achtergrond:
De consumptie van Energy Drinks (ED's) kan acuut leiden tot negatieve bijwerkingen, zoals verhoogde bloeddruk en verminderde endotheelfunctie. Desalniettemin worden ze wereldwijd verkocht en worden ze vaak geconsumeerd vóór fysieke activiteit (PA). In tegenstelling tot het bloeddrukverhogende effect van ED's, leidt PA tot een verlaging van de bloeddruk. Het effect van ED-consumptie op de bloeddrukrespons tijdens en na duurtraining is momenteel niet opgelost.
methoden:
In totaal werden 23 deelnemers (elf mannen, twaalf vrouwen) geëvalueerd in de interventiestudie met een geblindeerde Cross-Over Design. Ze consumeerden op twee verschillende dagen ofwel 355 ml Red Bull (RB) of 355 ml Placebo (Pla) in willekeurige volgorde. De perifere (PBP) en centrale bloeddruk (CBP) werden voor, tijdens en na een 30 minuten durende aerobe duurtraining gemeten door het Schiller BR-102 plus PWA-apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
De consumptie van Energy Drinks (ED's) kan acuut leiden tot negatieve bijwerkingen, zoals verhoogde bloeddruk en verminderde endotheelfunctie. Desalniettemin worden ze wereldwijd verkocht en worden ze vaak geconsumeerd vóór fysieke activiteit (PA). In tegenstelling tot het bloeddrukverhogende effect van ED's, leidt PA tot een verlaging van de bloeddruk. Het effect van ED-consumptie op de bloeddrukrespons tijdens en na duurtraining is momenteel niet opgelost.
methoden:
In totaal werden 23 deelnemers (elf mannen, twaalf vrouwen) geëvalueerd in de interventiestudie met een geblindeerde Cross-Over Design. Ze consumeerden op twee verschillende dagen ofwel 355 ml Red Bull (RB) of 355 ml Placebo (Pla) in willekeurige volgorde. De perifere (PBP) en centrale bloeddruk (CBP) werden voor, tijdens en na een 30 minuten durende aerobe duurtraining gemeten door het Schiller BR-102 plus PWA-apparaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4052
- University of Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen bekende hart- en vaatziekten zoals arteriële hypertensie en diabetes mellitus.
- Geen oogheelkundige aandoeningen zoals glaucoom of maculadegeneratie.
- Geen reguliere medicatie
- Geen misbruik van vasodilatatoren gedurende 24 uur vóór de betreffende interventie (bijv. roken, gebruik van stimulerende middelen, bètablokkers).
- Geen zwangerschap (anamnestisch)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rode stier
Drinken van 355 ml Red Bull
|
Red Bull drinken voor het sporten
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Het drinken van 355 ml gezoet water
|
Red Bull drinken voor het sporten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect op de bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur
|
Effect op de systolische en diastolische bloeddruk
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 24 uur
|
centrale pulsgolfsnelheid
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-01079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .