- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04963556
Effets de Red Bull® sur les effets de l'entraînement et les paramètres hémodynamiques
Effets de Red Bull® sur les effets d'un entraînement d'endurance modérée mesurés par des paramètres hémodynamiques
Arrière-plan:
La consommation de boissons énergisantes (ED) peut entraîner des effets secondaires négatifs aigus, tels qu'une pression artérielle élevée et une altération de la fonction endothéliale. Néanmoins, ils sont vendus dans le monde entier et sont souvent consommés avant l'activité physique (AP). Contrairement à l'effet d'élévation de la pression artérielle des urgences, l'AP entraîne une réduction de la pression artérielle. L'effet de la consommation d'ED sur la réponse de la pression artérielle pendant et après l'entraînement d'endurance n'est actuellement pas résolu.
Méthodes :
Un total de 23 participants (onze hommes, douze femmes) ont été évalués dans l'étude d'intervention avec une conception croisée en aveugle. Ils ont consommé sur deux jours différents soit 355 ml de Red Bull (RB) soit 355 ml de Placebo (Pla) dans un ordre aléatoire. La pression artérielle périphérique (PBP) et centrale (CBP) ont été mesurées avant, pendant et après un entraînement d'endurance aérobie de 30 minutes, par l'appareil Schiller BR-102 plus PWA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
La consommation de boissons énergisantes (ED) peut entraîner des effets secondaires négatifs aigus, tels qu'une pression artérielle élevée et une altération de la fonction endothéliale. Néanmoins, ils sont vendus dans le monde entier et sont souvent consommés avant l'activité physique (AP). Contrairement à l'effet d'élévation de la pression artérielle des urgences, l'AP entraîne une réduction de la pression artérielle. L'effet de la consommation d'ED sur la réponse de la pression artérielle pendant et après l'entraînement d'endurance n'est actuellement pas résolu.
Méthodes :
Un total de 23 participants (onze hommes, douze femmes) ont été évalués dans l'étude d'intervention avec une conception croisée en aveugle. Ils ont consommé sur deux jours différents soit 355 ml de Red Bull (RB) soit 355 ml de Placebo (Pla) dans un ordre aléatoire. La pression artérielle périphérique (PBP) et centrale (CBP) ont été mesurées avant, pendant et après un entraînement d'endurance aérobie de 30 minutes, par l'appareil Schiller BR-102 plus PWA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4052
- University of Basel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Aucune maladie cardiovasculaire connue telle que l'hypertension artérielle et le diabète sucré.
- Pas de maladies ophtalmologiques comme le glaucome ou la dégénérescence maculaire.
- Pas de médication régulière
- Aucun abus de vasodilatateur pendant 24 h avant l'intervention respective (par ex. tabagisme, consommation de stimulants, β-bloquants).
- Pas de grossesse (anamnestique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Redbull
Boire de 355 ml Red Bull
|
Boire du Red Bull avant l'exercice
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Boire 355 ml d'eau sucrée
|
Boire du Red Bull avant l'exercice
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet sur la tension artérielle
Délai: 24 heures
|
Effet sur la pression artérielle systolique et diastolique
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 24 heures
|
vitesse centrale de l'onde de pouls
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-01079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .