- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04963556
Effetti di Red Bull® sugli effetti dell'allenamento e sui parametri emodinamici
Effetti di Red Bull® sugli effetti dell'allenamento di resistenza moderata misurati da parametri emodinamici
Sfondo:
Il consumo di bevande energetiche (ED) può portare in modo acuto a effetti collaterali negativi, come l'aumento della pressione sanguigna e la compromissione della funzione endoteliale. Tuttavia, sono venduti in tutto il mondo e spesso vengono consumati prima dell'attività fisica (PA). Contrariamente all'effetto di aumento della pressione sanguigna degli ED, la PA porta a una riduzione della pressione sanguigna. L'effetto del consumo di DE sulla risposta della pressione sanguigna durante e dopo l'allenamento di resistenza è attualmente irrisolto.
Metodi:
Un totale di 23 partecipanti (undici uomini, dodici donne) sono stati valutati nello studio di intervento con un Cross-Over Design in cieco. Hanno consumato in due giorni diversi 355 ml di Red Bull (RB) o 355 ml di Placebo (Pla) in ordine casuale. La pressione sanguigna periferica (PBP) e centrale (CBP) sono state misurate prima, durante e dopo un allenamento di resistenza aerobica di 30 minuti, dal dispositivo Schiller BR-102 plus PWA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il consumo di bevande energetiche (ED) può portare in modo acuto a effetti collaterali negativi, come l'aumento della pressione sanguigna e la compromissione della funzione endoteliale. Tuttavia, sono venduti in tutto il mondo e spesso vengono consumati prima dell'attività fisica (PA). Contrariamente all'effetto di aumento della pressione sanguigna degli ED, la PA porta a una riduzione della pressione sanguigna. L'effetto del consumo di DE sulla risposta della pressione sanguigna durante e dopo l'allenamento di resistenza è attualmente irrisolto.
Metodi:
Un totale di 23 partecipanti (undici uomini, dodici donne) sono stati valutati nello studio di intervento con un Cross-Over Design in cieco. Hanno consumato in due giorni diversi 355 ml di Red Bull (RB) o 355 ml di Placebo (Pla) in ordine casuale. La pressione sanguigna periferica (PBP) e centrale (CBP) sono state misurate prima, durante e dopo un allenamento di resistenza aerobica di 30 minuti, dal dispositivo Schiller BR-102 plus PWA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4052
- University of Basel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non sono note malattie cardiovascolari come ipertensione arteriosa e diabete mellito.
- Nessuna malattia oftalmologica come il glaucoma o la degenerazione maculare.
- Nessun farmaco regolare
- Nessun abuso di vasodilatatori per 24 ore prima del rispettivo intervento (ad es. fumo, uso di stimolanti, β-bloccanti).
- Nessuna gravidanza (anamnesi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Toro Rosso
Bere da 355 ml Red Bull
|
Bere Red Bull prima dell'esercizio
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Bere 355 ml di acqua zuccherata
|
Bere Red Bull prima dell'esercizio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto sulla pressione sanguigna
Lasso di tempo: 24 ore
|
Effetto sulla pressione arteriosa sistolica e diastolica
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 24 ore
|
velocità dell'onda del polso centrale
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-01079
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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