- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04963556
Efectos de Red Bull® sobre los efectos del entrenamiento y los parámetros hemodinámicos
Efectos de Red Bull® sobre los efectos del entrenamiento de resistencia moderada medidos por parámetros hemodinámicos
Fondo:
El consumo de bebidas energéticas (DE) puede provocar efectos secundarios negativos de forma aguda, como presión arterial elevada y función endotelial alterada. Sin embargo, se comercializan en todo el mundo y suelen consumirse antes de la actividad física (AF). En contraste con el efecto de elevación de la presión arterial de los ED, la PA conduce a una reducción de la presión arterial. El efecto del consumo de ED sobre la respuesta de la presión arterial durante y después del entrenamiento de resistencia aún no se ha resuelto.
Métodos:
Se evaluó un total de 23 participantes (once hombres, doce mujeres) en el estudio de intervención con un diseño cruzado ciego. Consumieron en dos días diferentes 355 ml de Red Bull (RB) o 355 ml de Placebo (Pla) en orden aleatorio. Se midió la presión arterial periférica (PBP) y central (CBP) antes, durante y después de un entrenamiento de resistencia aeróbica de 30 minutos, mediante el dispositivo Schiller BR-102 plus PWA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El consumo de bebidas energéticas (DE) puede provocar efectos secundarios negativos de forma aguda, como presión arterial elevada y función endotelial alterada. Sin embargo, se comercializan en todo el mundo y suelen consumirse antes de la actividad física (AF). En contraste con el efecto de elevación de la presión arterial de los ED, la PA conduce a una reducción de la presión arterial. El efecto del consumo de ED sobre la respuesta de la presión arterial durante y después del entrenamiento de resistencia aún no se ha resuelto.
Métodos:
Se evaluó un total de 23 participantes (once hombres, doce mujeres) en el estudio de intervención con un diseño cruzado ciego. Consumieron en dos días diferentes 355 ml de Red Bull (RB) o 355 ml de Placebo (Pla) en orden aleatorio. Se midió la presión arterial periférica (PBP) y central (CBP) antes, durante y después de un entrenamiento de resistencia aeróbica de 30 minutos, mediante el dispositivo Schiller BR-102 plus PWA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4052
- University of Basel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No se conocen enfermedades cardiovasculares como hipertensión arterial y diabetes mellitus.
- Sin enfermedades oftalmológicas como glaucoma o degeneración macular.
- Sin medicación habitual
- No abusar de vasodilatadores durante las 24 h previas a la respectiva intervención (ej. tabaquismo, uso de estimulantes, β-bloqueadores).
- Sin embarazo (anamnésico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Toro rojo
Bebida de 355 ml Red Bull
|
Beber Red Bull antes del ejercicio
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Beber de 355 ml de agua azucarada
|
Beber Red Bull antes del ejercicio
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto sobre la presión arterial
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Efecto sobre la presión arterial sistólica y diastólica
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 24 horas
|
velocidad de onda de pulso central
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-01079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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