- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04963556
Auswirkungen von Red Bull® auf die Auswirkungen von Training und hämodynamischen Parametern
Auswirkungen von Red Bull® auf die Auswirkungen eines moderaten Ausdauertrainings, gemessen anhand hämodynamischer Parameter
Hintergrund:
Der Konsum von Energy Drinks (EDs) kann akut zu negativen Nebenwirkungen wie erhöhtem Blutdruck und beeinträchtigter Endothelfunktion führen. Dennoch werden sie weltweit verkauft und oft vor körperlicher Aktivität (PA) konsumiert. Im Gegensatz zur blutdrucksteigernden Wirkung von EDs führt PA zu einer Senkung des Blutdrucks. Die Auswirkung des ED-Konsums auf die Blutdruckreaktion während und nach dem Ausdauertraining ist derzeit ungeklärt.
Methoden:
Insgesamt wurden 23 Teilnehmer (elf Männer, zwölf Frauen) in der Interventionsstudie mit einem verblindeten Cross-Over-Design ausgewertet. Sie konsumierten an zwei verschiedenen Tagen entweder 355 ml Red Bull (RB) oder 355 ml Placebo (Pla) in zufälliger Reihenfolge. Der periphere (PBP) und zentrale Blutdruck (CBP) wurden vor, während und nach einem 30-minütigen aeroben Ausdauertraining mit dem Schiller BR-102 plus PWA-Gerät gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Der Konsum von Energy Drinks (EDs) kann akut zu negativen Nebenwirkungen wie erhöhtem Blutdruck und beeinträchtigter Endothelfunktion führen. Dennoch werden sie weltweit verkauft und oft vor körperlicher Aktivität (PA) konsumiert. Im Gegensatz zur blutdrucksteigernden Wirkung von EDs führt PA zu einer Senkung des Blutdrucks. Die Auswirkung des ED-Konsums auf die Blutdruckreaktion während und nach dem Ausdauertraining ist derzeit ungeklärt.
Methoden:
Insgesamt wurden 23 Teilnehmer (elf Männer, zwölf Frauen) in der Interventionsstudie mit einem verblindeten Cross-Over-Design ausgewertet. Sie konsumierten an zwei verschiedenen Tagen entweder 355 ml Red Bull (RB) oder 355 ml Placebo (Pla) in zufälliger Reihenfolge. Der periphere (PBP) und zentrale Blutdruck (CBP) wurden vor, während und nach einem 30-minütigen aeroben Ausdauertraining mit dem Schiller BR-102 plus PWA-Gerät gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4052
- University of Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie arterielle Hypertonie und Diabetes mellitus.
- Keine Augenerkrankungen wie Glaukom oder Makuladegeneration.
- Keine regulären Medikamente
- Kein gefäßerweiternder Missbrauch 24 h vor dem jeweiligen Eingriff (z.B. Rauchen, Einnahme von Stimulanzien, β-Blockern).
- Keine Schwangerschaft (anamnestisch)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Red Bull
Trinken von 355 ml Red Bull
|
Trinken von Red Bull vor dem Training
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Trinken von 355 ml gesüßtem Wasser
|
Trinken von Red Bull vor dem Training
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung auf den Blutdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Wirkung auf den systolischen und diastolischen Blutdruck
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 24 Stunden
|
zentrale Pulswellengeschwindigkeit
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-01079
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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