- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04963556
Red Bull®:n vaikutukset harjoituksen vaikutuksiin ja hemodynaamisiin parametreihin
Red Bull®:n vaikutukset kohtalaisen kestävyysharjoittelun vaikutuksiin hemodynaamisilla parametreilla mitattuna
Tausta:
Energiajuomien (ED) nauttiminen voi johtaa akuutisti negatiivisiin sivuvaikutuksiin, kuten kohonneeseen verenpaineeseen ja endoteelin toiminnan heikkenemiseen. Siitä huolimatta niitä myydään maailmanlaajuisesti ja ne kulutetaan usein ennen fyysistä aktiivisuutta (PA). Toisin kuin ED:n verenpainetta kohottava vaikutus, PA johtaa verenpaineen laskuun. ED-kulutuksen vaikutusta verenpainevasteeseen kestävyysharjoittelun aikana ja sen jälkeen ei ole tällä hetkellä selvitetty.
Menetelmät:
Yhteensä 23 osallistujaa (yksitoista miestä, kaksitoista naista) arvioitiin interventiotutkimuksessa sokeutetulla Cross-Over Designilla. He nauttivat kahtena eri päivänä joko 355 ml Red Bullia (RB) tai 355 ml lumelääkettä (Pla) satunnaistetussa järjestyksessä. Perifeerinen (PBP) ja keskusverenpaine (CBP) mitattiin ennen 30 minuutin aerobista kestävyysharjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen Schiller BR-102 plus PWA -laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Energiajuomien (ED) nauttiminen voi johtaa akuutisti negatiivisiin sivuvaikutuksiin, kuten kohonneeseen verenpaineeseen ja endoteelin toiminnan heikkenemiseen. Siitä huolimatta niitä myydään maailmanlaajuisesti ja ne kulutetaan usein ennen fyysistä aktiivisuutta (PA). Toisin kuin ED:n verenpainetta kohottava vaikutus, PA johtaa verenpaineen laskuun. ED-kulutuksen vaikutusta verenpainevasteeseen kestävyysharjoittelun aikana ja sen jälkeen ei ole tällä hetkellä selvitetty.
Menetelmät:
Yhteensä 23 osallistujaa (yksitoista miestä, kaksitoista naista) arvioitiin interventiotutkimuksessa sokeutetulla Cross-Over Designilla. He nauttivat kahtena eri päivänä joko 355 ml Red Bullia (RB) tai 355 ml lumelääkettä (Pla) satunnaistetussa järjestyksessä. Perifeerinen (PBP) ja keskusverenpaine (CBP) mitattiin ennen 30 minuutin aerobista kestävyysharjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen Schiller BR-102 plus PWA -laitteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4052
- University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei tunnettuja sydän- ja verisuonitauteja, kuten verenpainetauti ja diabetes mellitus.
- Ei oftalmologisia sairauksia, kuten glaukooma tai silmänpohjan rappeuma.
- Ei säännöllistä lääkitystä
- Ei vasodilataattorien väärinkäyttöä 24 tuntia ennen vastaavaa toimenpidettä (esim. tupakointi, piristeiden käyttö, beetasalpaajat).
- Ei raskautta (anamnestinen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Punainen härkä
Juo 355 ml Red Bull
|
Red Bullin juominen ennen harjoittelua
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Plasebo
Juo 355 ml makeutettua vettä
|
Red Bullin juominen ennen harjoittelua
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaikutus verenpaineeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vaikutus systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
keskuspulssiaallon nopeus
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-01079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Punainen härkä
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointiKeskipakoinen cicatricial alopeciaYhdysvallat
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDValmis
-
Methodist Health SystemValmisHaitallinen huumetapahtumaYhdysvallat
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHValmis
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalTuntematonPreeklampsiaBangladesh, Meksiko
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointiKeskipakoinen cicatricial alopeciaYhdysvallat
-
ProofPilotLuminance REDEi vielä rekrytointia
-
University of ViennaRED NOSES Clowndoctors AustriaEi vielä rekrytointiaFysiologinen stressi | Subjektiivinen stressi | Tunnelmat
-
Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian FarhadiValmis
-
University Health Network, TorontoValmis