- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04963556
Effekter av Red Bull® på effekten av trening og hemodynamiske parametere
Effekter av Red Bull® på effekten av moderat utholdenhetstrening målt med hemodynamiske parametere
Bakgrunn:
Inntak av energidrikker (ED) kan akutt føre til negative bivirkninger, som forhøyet blodtrykk og nedsatt endotelfunksjon. Likevel selges de over hele verden og blir ofte konsumert før fysisk aktivitet (PA). I motsetning til den blodtrykksøkende effekten av ED-er, fører PA til en reduksjon av blodtrykket. Effekten av ED-forbruk på blodtrykksrespons under og etter utholdenhetstrening er foreløpig uløst.
Metoder:
Totalt 23 deltakere (elleve menn, tolv kvinner) ble evaluert i intervensjonsstudien med et blindet Cross-Over Design. De konsumerte på to forskjellige dager enten 355 ml Red Bull (RB) eller 355 ml Placebo (Pla) i randomisert rekkefølge. Det perifere (PBP) og sentrale blodtrykket (CBP) ble målt før, under og etter en 30-minutters aerob utholdenhetstrening, med Schiller BR-102 pluss PWA-enheten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Inntak av energidrikker (ED) kan akutt føre til negative bivirkninger, som forhøyet blodtrykk og nedsatt endotelfunksjon. Likevel selges de over hele verden og blir ofte konsumert før fysisk aktivitet (PA). I motsetning til den blodtrykksøkende effekten av ED-er, fører PA til en reduksjon av blodtrykket. Effekten av ED-forbruk på blodtrykksrespons under og etter utholdenhetstrening er foreløpig uløst.
Metoder:
Totalt 23 deltakere (elleve menn, tolv kvinner) ble evaluert i intervensjonsstudien med et blindet Cross-Over Design. De konsumerte på to forskjellige dager enten 355 ml Red Bull (RB) eller 355 ml Placebo (Pla) i randomisert rekkefølge. Det perifere (PBP) og sentrale blodtrykket (CBP) ble målt før, under og etter en 30-minutters aerob utholdenhetstrening, med Schiller BR-102 pluss PWA-enheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4052
- University of Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen kjente kardiovaskulære sykdommer som arteriell hypertensjon og diabetes mellitus.
- Ingen oftalmologiske sykdommer som glaukom eller makuladegenerasjon.
- Ingen vanlig medisin
- Ingen vasodilatormisbruk i 24 timer før den respektive intervensjonen (f.eks. røyking, bruk av sentralstimulerende midler, β-blokkere).
- Ingen graviditet (anamnestisk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Rød okse
Drikk på 355 ml Red Bull
|
Drikk Red Bull før trening
Andre navn:
|
Placebo komparator: Placebo
Drikk 355 ml søtet vann
|
Drikk Red Bull før trening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt på blodtrykket
Tidsramme: 24 timer
|
Effekt på systolisk og diastolisk blodtrykk
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: 24 timer
|
sentral pulsbølgehastighet
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-01079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rød okse
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHFullført
-
Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian FarhadiFullført
-
University Health Network, TorontoFullført
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...Fullført
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullført
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringSentral sentrifugal cicatricial alopeciaForente stater
-
Methodist Health SystemFullførtBivirkningshendelseForente stater
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalFullførtSvangerskapsforgiftningBangladesh, Mexico
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalUkjentSvangerskapsforgiftningBangladesh, Mexico
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel HillFullførtBarnefedmeForente stater