- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04963556
Wpływ Red Bull® na efekty treningu i parametry hemodynamiczne
Wpływ Red Bull® na efekty umiarkowanego treningu wytrzymałościowego mierzone parametrami hemodynamicznymi
Tło:
Spożywanie napojów energetycznych (ED) może ostro prowadzić do negatywnych skutków ubocznych, takich jak podwyższone ciśnienie krwi i upośledzenie funkcji śródbłonka. Niemniej jednak są sprzedawane na całym świecie i często spożywane przed aktywnością fizyczną (PA). W przeciwieństwie do podnoszącego ciśnienie krwi efektu ED, PA prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. Wpływ spożycia ED na odpowiedź ciśnienia krwi podczas i po treningu wytrzymałościowym jest obecnie nierozwiązany.
Metody:
Łącznie 23 uczestników (jedenastu mężczyzn, dwanaście kobiet) zostało ocenionych w badaniu interwencyjnym z zaślepionym projektem krzyżowym. W dwóch różnych dniach spożywali 355 ml Red Bulla (RB) lub 355 ml Placebo (Pla) w przypadkowej kolejności. Obwodowe (PBP) i ośrodkowe ciśnienie krwi (CBP) mierzono przed, w trakcie i po 30-minutowym aerobowym treningu wytrzymałościowym za pomocą urządzenia Schiller BR-102 plus PWA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Spożywanie napojów energetycznych (ED) może ostro prowadzić do negatywnych skutków ubocznych, takich jak podwyższone ciśnienie krwi i upośledzenie funkcji śródbłonka. Niemniej jednak są sprzedawane na całym świecie i często spożywane przed aktywnością fizyczną (PA). W przeciwieństwie do podnoszącego ciśnienie krwi efektu ED, PA prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. Wpływ spożycia ED na odpowiedź ciśnienia krwi podczas i po treningu wytrzymałościowym jest obecnie nierozwiązany.
Metody:
Łącznie 23 uczestników (jedenastu mężczyzn, dwanaście kobiet) zostało ocenionych w badaniu interwencyjnym z zaślepionym projektem krzyżowym. W dwóch różnych dniach spożywali 355 ml Red Bulla (RB) lub 355 ml Placebo (Pla) w przypadkowej kolejności. Obwodowe (PBP) i ośrodkowe ciśnienie krwi (CBP) mierzono przed, w trakcie i po 30-minutowym aerobowym treningu wytrzymałościowym za pomocą urządzenia Schiller BR-102 plus PWA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4052
- University of Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak znanych chorób sercowo-naczyniowych, takich jak nadciśnienie tętnicze i cukrzyca.
- Brak chorób okulistycznych, takich jak jaskra czy zwyrodnienie plamki żółtej.
- Brak regularnych leków
- Brak nadużywania leków rozszerzających naczynia krwionośne przez 24 godziny przed odpowiednią interwencją (np. palenie tytoniu, stosowanie używek, β-blokerów).
- Brak ciąży (anamnestyczny)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Czerwony Byk
Picie 355 ml Red Bulla
|
Picie Red Bulla przed treningiem
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Wypicie 355 ml słodzonej wody
|
Picie Red Bulla przed treningiem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wpływ na skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 24 godziny
|
centralna prędkość fali tętna
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-01079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .